Таблетки сульфата абакавира Описание/Инструкция (Украина)

Форма выпуска

Таблетки, содержащие 300 мг сульфата абакавира, с риской для деления.

Класс препарата

Ингибитор обратной транскриптазы нуклеозидного типа (ННИОТ).

Показания к применению

Таблетки сульфата абакавира применяются в составе комбинированной антиретровирусной терапии для лечения инфекции, вызванной вирусом иммунодефицита человека 1 типа (ВИЧ-1).

⚠️ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: РЕАКЦИИ ГИПЕРЧУВСТВИТЕЛЬНОСТИ

• Серьёзные и потенциально смертельные реакции гиперчувствительности возможны при применении абакавира.

• Гиперчувствительность может проявляться как мультиорганный синдром.

• Пациенты с аллелем HLA-B*5701 имеют повышенный риск развития гиперчувствительности.

• Абсолютные противопоказания: наличие HLA-B*5701 и/или ранее перенесённая реакция гиперчувствительности на абакавир.

• Немедленно прекратите приём препарата при подозрении на гиперчувствительность. Даже при неустановленном диагнозе — препарат следует отменить.

• После эпизода гиперчувствительности НИКОГДА не возобновляйте приём абакавира.

Способ применения и дозы

2.1 Скрининг на HLA-B*5701

Перед началом терапии обязательно провести тест на наличие аллеля HLA-B*5701.

2.2 Дозировка для взрослых

Абакавир применяется в сочетании с другими антиретровирусными средствами.

2.3 Дозировка для детей (≥ 3 месяцев)

Рекомендуемая доза рассчитывается на основе массы тела ребёнка и не должна превышать 600 мг в сутки.

Таблица 1. Рекомендованные дозировки для детей:

Если ребёнок не может проглотить таблетку, рекомендуется применять жидкую форму абакавира.

2.4 Пациенты с нарушением функции печени

• Лёгкое нарушение функции печени: 200 мг дважды в сутки.

• Средняя и тяжёлая степень: Противопоказано.

Противопоказания

• Наличие аллеля HLA-B*5701;

• Ранее перенесённая реакция гиперчувствительности на абакавир;

• Умеренные и тяжёлые нарушения функции печени.

Предупреждения и меры предосторожности

• Лактатацидоз и гепатомегалия со стеатозом (включая летальные случаи) могут развиться при применении нуклеозидных аналогов.

• Синдром иммунной реконституции — возможно обострение уже имеющихся оппортунистических инфекций или аутоиммунных состояний после начала терапии.

• Постоянно оценивайте состояние печени у пациентов с гепатитом B или C.

Побочные действия

У взрослых (частота ≥10%)

• Тошнота

• Головная боль

• Усталость, недомогание

• Рвота

• Нарушения сна, тревожные сны

У детей (частота ≥5%)

• Лихорадка, озноб

• Тошнота, рвота

• Кожные высыпания

• Инфекции уха, носа и горла

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Применение в особых группах пациентов

• Беременность: Использовать только при наличии клинической необходимости.

• Кормление грудью: Женщинам с ВИЧ-инфекцией не рекомендуется кормить грудью из-за риска передачи вируса.

Передозировка

Информации о специфических симптомах передозировки нет. При передозировке следует обеспечить симптоматическое и поддерживающее лечение. Диализ маловероятно эффективен в удалении абакавира из организма.

Описание

Абакавир — синтетический аналог гуанозина. Активный метаболит — карбовир-трифосфат — ингибирует обратную транскриптазу ВИЧ-1.

Фармакология

• Абсорбция: Быстро и хорошо всасывается после перорального приёма.

• Метаболизм: Печёночный, с образованием неактивных метаболитов.

• Выведение: Преимущественно с мочой.

Хранение и обращение

• Таблетки по 300 мг в блистерах или пластиковых флаконах.

• Хранить при температуре 20–25°C, защищать от влаги и света.

• Хранить в недоступном для детей месте.

Информация для пациента

Перед началом приёма препарата пациент должен быть информирован о:

• Возможных симптомах гиперчувствительности;

• Необходимости немедленного прекращения терапии при их появлении;

• Неприемлемости повторного применения препарата после гиперчувствительности;

• Соблюдении схемы лечения и важности приёма всех антиретровирусных препаратов.

Медицинский гайд должен быть предоставлен пациенту при каждом отпуске препарата.