Абатацепт (Abatacept) Описание/Инструкция (Украина)
Торговые наименования: Оренсия (Orencia), Orencia ClickJect, Orencia Prefilled Syringe
Лекарственная форма:
-
Порошок для приготовления раствора для внутривенного введения (250 мг)
-
Раствор для подкожного введения (125 мг/мл; 50 мг/0,4 мл; 87,5 мг/0,7 мл)
Класс препарата: Антиревматические средства, Селективные иммунодепрессанты
Описание препарата
Абатацепт — это иммуносупрессивное средство, применяемое для лечения аутоиммунных заболеваний. Он препятствует чрезмерной активации иммунной системы, которая ошибочно атакует собственные ткани организма при таких заболеваниях, как:
-
ревматоидный артрит (РА),
-
псориатический артрит (PsA),
-
полиартикулярный ювенильный идиопатический артрит (pJIA),
-
острое реакция «трансплантат против хозяина» (aGVHD).
Абатацепт не устраняет причину заболевания, а облегчает симптомы, контролируя патологическую активность иммунной системы.
Механизм действия
Абатацепт является селективным модулятором ко-стимуляции Т-клеток.
-
Он связывается с белками CD80 и CD86 на поверхности антиген-презентирующих клеток.
-
Это блокирует их взаимодействие с белком CD28 на Т-лимфоцитах.
-
Без этой ко-стимуляции Т-клетки не активируются полностью, что снижает аутоиммунную реакцию.
Таким образом, абатацепт уменьшает воспаление и другие проявления аутоиммунных заболеваний.
Показания к применению
| Заболевание | Возраст пациентов | Условия применения |
|---|---|---|
| Ревматоидный артрит (РА) | Взрослые | Умеренная и тяжелая форма |
| Полиартикулярный ювенильный идиопатический артрит (pJIA) | Дети от 2 лет | Умеренная и тяжелая форма |
| Псориатический артрит (PsA) | Взрослые | Активная форма |
| Острый GVHD после трансплантации гемопоэтических стволовых клеток | Взрослые и дети от 2 лет | Профилактика в сочетании с кальциневриновыми ингибиторами и метотрексатом |
Побочные эффекты
Наиболее распространённые (часто):
-
Повышение температуры
-
Тошнота, диарея, боли в животе
-
Головная боль
-
Простудные симптомы (насморк, кашель, боль в горле)
Серьёзные побочные реакции (реже):
⚠️ Необходима немедленная медицинская помощь при:
-
Сыпи, крапивнице
-
Отеке лица, губ, языка или горла
-
Одышке, затрудненном дыхании
-
Головокружении, сильной головной боли
-
Зуде или жжении во время инфузии
Инфекции:
Абатацепт может ослаблять иммунитет, повышая риск инфекций, включая тяжёлые и потенциально смертельные.
Признаки инфекции:
-
Лихорадка, озноб, ночная потливость
-
Постоянная усталость
-
Потеря веса
-
Боль в горле, сухой кашель
-
Боль или жжение при мочеиспускании
-
Покраснение, припухлость, гнойные выделения из кожи
Противопоказания и меры предосторожности
Перед применением абатацепта следует обсудить с врачом:
-
наличие инфекций (включая туберкулёз)
-
хронические заболевания лёгких
-
онкологические заболевания в анамнезе
-
сопутствующий приём других иммуносупрессантов
Способ применения и дозировка
| Форма выпуска | Способ введения | Описание |
|---|---|---|
| Внутривенно (250 мг) | Инфузия | Обычно проводится в условиях стационара. Частота: начальная фаза — с интервалом в 2 и 4 недели, затем ежемесячно. |
| Подкожно (125 мг/мл и др.) | Самостоятельное введение | Один раз в неделю. Возможен переход с внутривенной формы. |
Дозировка зависит от возраста, веса и диагноза пациента.
Взаимодействие с другими препаратами
Следует избегать сочетания с:
-
биологическими иммунодепрессантами (например, анти-TNF-средствами) — повышен риск инфекций
-
вакцинами живыми (например, вакцина БЦЖ) — не рекомендуется во время лечения
Дополнительная информация
-
Препарат не является лекарством от аутоиммунных заболеваний, а предназначен для контроля их симптомов.
-
Дата одобрения FDA: 23 декабря 2005 года.
-
Применение возможно только по назначению врача, с обязательным медицинским наблюдением во время терапии.
Важно: При любых подозрениях на побочные реакции или ухудшении состояния немедленно обратиться к врачу.
Отправить комментарий