Абекма (idecabtagene vicleucel) Описание/Инструкция (Украина)

Форма выпуска: суспензия для внутривенного введения
Класс препаратов: Прочие противоопухолевые средства
Производитель: персонализированная клеточная терапия
Метод применения: однократная инфузия

Описание препарата

Абекма — это клеточная иммунотерапия CAR T-клетками, предназначенная для лечения рецидивирующей или рефрактерной (устойчивой к лечению) множественной миеломы у взрослых пациентов. Это индивидуализированное лечение, созданное из собственных белых кровяных клеток пациента, которые генетически модифицированы для распознавания и уничтожения клеток множественной миеломы.

Показания к применению

Абекма применяется для терапии множественной миеломы у взрослых, которые уже получали как минимум два предыдущих режима лечения, включая:

• иммуномодулирующее средство

• ингибитор протеасомы

• моноклональное антитело против CD38

Механизм действия

Абекма активирует собственную иммунную систему пациента для борьбы с опухолью.
Процесс терапии включает несколько этапов:

1. Генетическая модификация:
   Т-клетки пациента модифицируются для экспрессии химерного антигенного рецептора (CAR), который нацелен на антиген BCMA — белок, обнаруживаемый на клетках множественной миеломы.

2. Активизация и нацеливание:
   После инфузии обратно в организм пациента, CAR-T-клетки распознают и связываются с клетками, экспрессирующими BCMA.

3. Уничтожение опухоли:
   Связанные CAR-T-клетки активируют иммунный ответ, приводящий к разрушению опухолевых клеток с помощью цитотоксических механизмов.

Процесс лечения Abecma

Инфузия может быть отложена, если у пациента есть следующие состояния:

• Нелеченые серьёзные побочные эффекты (особенно легочные, сердечные, артериальная гипотензия)

• Активные инфекции

• Воспалительные заболевания

Эффективность Abecma (по данным клинических испытаний KarMMa-3)

Эти данные демонстрируют высокую эффективность Abecma в замедлении прогрессирования заболевания у пациентов, ранее получавших интенсивное лечение.

Побочные эффекты

Частые побочные эффекты:

• Синдром высвобождения цитокинов (CRS): спутанность сознания, затруднённое дыхание, учащённое сердцебиение, головокружение, крайняя усталость

• Головная боль, головокружение

• Речевые нарушения

• Снижение количества клеток крови

• Лихорадка, озноб, усталость, признаки инфекции

• Потеря аппетита, тяжёлая тошнота или диарея

• Боли в костях, суставах, мышцах

• Отёки различных частей тела

• Симптомы простуды: насморк, чихание, боль в горле, кашель

Серьёзные побочные эффекты:

Немедленно обратитесь за медицинской помощью при наличии:

• Аллергической реакции: крапивница, отёк лица, губ, языка, затруднённое дыхание

• Синдрома высвобождения цитокинов (CRS): лихорадка, озноб, рвота, диарея, дрожь, тремор, аритмия, обморок, сильная усталость

• Неврологических нарушений: проблемы с речью, памятью, мышлением, судороги, тревожность, бессонница

• Гематологических осложнений: выраженная анемия, тромбоцитопения, инфекции

• Печёночной дисфункции: боль в правом подреберье, рвота, желтушность кожи или глаз, общее недомогание

Важно знать

Это не полный список побочных эффектов. Обязательно сообщайте лечащему врачу обо всех симптомах, которые вас беспокоят, особенно в первые недели после инфузии.

Абекма — это передовой метод лечения множественной миеломы, ориентированный на пациентов, чьё заболевание не поддаётся стандартным подходам. Высокая эффективность препарата делает его значимым прорывом в персонализированной онкологии.