АКАМ2000 (вакцина против оспы и мпокса) Описание/Инструкция (Украина)

Общая информация

АКАМ2000 — это рецептурная живая вакцина, содержащая вирус вакцинии (родственный вирусу натуральной оспы), предназначенная для профилактики оспы и мпокса (ранее — оспы обезьян). Применяется у лиц с повышенным риском заражения этими инфекциями.

• Форма выпуска: лиофилизированный порошок для приготовления раствора (многодозовая упаковка)

• Класс препарата: вирусные вакцины

• Дата первичного одобрения FDA: 4 сентября 2007 года

• Расширение показаний на мпокс: 29 августа 2024 года

Показания к применению

АКАМ2000 применяется для иммунизации:

• Людей, подвергающихся высокому риску заражения оспой или мпоксом

• Работников лабораторий, контактирующих с вирусом

• Военных и сотрудников спецслужб, по показаниям

Противопоказания

АКАМ2000 не следует применять, если:

• Есть тяжёлый иммунодефицит (например, после трансплантации костного мозга)

• Присутствуют онкологические заболевания: лейкемия, лимфома, распространённый рак

• Имеется ВИЧ/СПИД, врождённые или приобретённые иммунные нарушения

• Вы или близкий контакт проходите лечение иммуносупрессорами, включая:

  • Кортикостероиды

  • Химиотерапию

  • Лучевую терапию

• Имеются тяжёлые кожные заболевания, включая:

  • Экзему

  • Атопический дерматит

  • Псориаз

  • Импетиго

  • Варикозные язвы, ожоги, ветрянку или герпес-зостер

• Вы беременны или планируете беременность в ближайшие 6 недель

• Вы кормите грудью

Как вводится АКАМ2000

Метод введения: перкутанно (через кожу)

• Используется специальная игла (двузубая), которой выполняется 15 проколов в кожу плеча, с нанесением капли вакцины.

• Эти проколы вызывают появление папулы, которая в течение нескольких дней превращается в гнойный пузырь, затем в струп, который отпадает через 3–6 недель, оставляя рубец.

• Важно: до отпадания струпа участок вакцинации заразен.

Что ожидать после вакцинации

Побочные эффекты

Наиболее частые

• Зуд, покраснение, боль или отёк в месте вакцинации

• Лихорадка

• Увеличение лимфоузлов

• Головная боль

• Миалгия

• Сыпь

• Общая слабость и усталость

• Недомогание

Серьёзные побочные эффекты (предупреждение в «чёрной рамке»)

Миокардит и перикардит

• Воспаление сердечной мышцы или наружной оболочки сердца

• Развиваются обычно в течение 1–2 недель после прививки

Симптомы у взрослых:

• Боль в груди

• Одышка

• Учащённое или нерегулярное сердцебиение

Симптомы у детей могут включать:

• Потеря аппетита

• Повышенная раздражительность

• Рвота

• Усталость

• Бледность кожи

• Обмороки

Энцефалит и миелит

• Воспаление головного или спинного мозга, возможны неврологические осложнения

Тяжёлые кожные инфекции

• Eczema vaccinatum — распространённое поражение кожи у лиц с экземой

• Progressive vaccinia — глубокая незаживающая язва в месте инъекции

Аутоинокуляция (самозаражение)

• Передача вируса на другие участки тела (глаза, рот, анус и др.)

• Возможны рубцы, потеря зрения, инфицирование слизистых

Аллергические реакции

• Крапивница, отёк лица и горла

• Учащённое сердцебиение

• Затруднённое дыхание

Опасность для беременных

• Вакцинация может привести к гибели плода

Особенности обращения с местом вакцинации

• Участок вакцинации необходимо прикрывать непроницаемой повязкой

• Мыть руки после контакта с повязкой

• Не трогать и не чесать место вакцинации

• Одежду и повязки утилизировать правильно (в герметичном пакете)

• Ограничить контакт с детьми, беременными, пожилыми и лицами с ослабленным иммунитетом

Рекомендации для отдельных групп

Перед вакцинацией сообщите врачу, если:

• У вас были аллергические реакции на предыдущие вакцины

• Вы страдаете заболеваниями сердца

• Используете глазные стероидные препараты

• Контактируете с людьми, описанными в списке противопоказаний

• Беременны или планируете беременность в ближайшие 6 недель

Заключение

АКАМ2000 — эффективная вакцина для профилактики потенциально смертельных инфекций, таких как оспа и мпокс, особенно в условиях повышенного риска. Однако использование вакцины требует строгого соблюдения мер предосторожности, особенно из-за содержания живого вируса вакцинии и высокой вероятности осложнений у уязвимых категорий населения. Решение о вакцинации должно приниматься совместно с врачом с учётом индивидуальных рисков и пользы.