Абакавир и Ламивудин: Таблетки Описание/Инструкция (Украина)

Форма выпуска

Пленочнооболочечные таблетки для перорального применения, содержащие фиксированную комбинацию двух антиретровирусных препаратов:

• Абакавир — 600 мг

• Ламивудин — 300 мг

Фармакотерапевтическая группа

Комбинация нуклеозидных ингибиторов обратной транскриптазы (НИОТ), применяемая для лечения ВИЧ-1.

Показания к применению

Таблетки Абакавира и Ламивудина применяются в комбинации с другими антиретровирусными препаратами для лечения инфекции вирусом иммунодефицита человека 1 типа (ВИЧ-1) у взрослых и детей с массой тела не менее 25 кг.

Дозировка и способ применения

2.1. Скрининг перед началом терапии

Перед началом лечения обязательно провести тестирование на наличие аллеля HLA-B*5701. Наличие этого аллеля связано с повышенным риском развития гиперчувствительности к абакавиру.

2.2. Рекомендованная дозировка для взрослых

• 1 таблетка внутрь 1 раз в день независимо от приема пищи.

2.3. Дозировка для детей

• Детям с массой тела ≥ 25 кг: 1 таблетка в сутки, аналогично взрослым.

2.4. Ограничения применения

Препарат не рекомендуется при:

• Клиренсе креатинина < 30 мл/мин,

• Любой степени печеночной недостаточности.

Из-за фиксированной дозы невозможно провести индивидуальную коррекцию дозировки.

Противопоказания

Предупреждения и меры предосторожности

⚠ Гиперчувствительность к абакавиру

• Может быть жизнеугрожающей или смертельной.

• Синдром гиперчувствительности может включать поражение нескольких органов.

• Если реакция подозревается, немедленно прекратить прием. Не возобновлять препарат ни при каких обстоятельствах.

⚠ Обострение гепатита B

• При прекращении лечения у пациентов, инфицированных ВИЧ-1 и вирусом гепатита B, возможно острое обострение гепатита.

• Необходимо внимательно контролировать функцию печени и при необходимости назначать терапию, направленную против HBV.

⚠ Лактоацидоз и гепатомегалия с жировой инфильтрацией

• Зарегистрированы случаи смертельных исходов.

• Требуется немедленная отмена препарата при подозрении на лактоацидоз.

⚠ Синдром иммунной реконституции

• Может возникать у пациентов, начинающих комбинированную антиретровирусную терапию.

Побочные реакции

Наиболее частые побочные эффекты (более 5% случаев)

Лекарственные взаимодействия

Особенности применения в отдельных группах

Передозировка

Специфического антидота нет. В случае передозировки — симптоматическая терапия, мониторинг функции печени и почек, контроль электролитов и клинического состояния.

Описание препарата

• Абакавир и Ламивудин — нуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы.

• Действуют путем ингибирования репликации ВИЧ, предотвращая преобразование вирусной РНК в ДНК.

Клинические исследования

Комбинация абакавира и ламивудина продемонстрировала статистически значимое снижение вирусной нагрузки и повышение уровня CD4+ клеток при совместном применении с другими антиретровирусными препаратами.

Форма выпуска и условия хранения

Информация для пациента

Пациентам следует:

• Сообщать врачу о любых побочных эффектах.

• Никогда не возобновлять прием препарата после эпизода гиперчувствительности.

• Регулярно сдавать анализы для контроля функции печени и эффективности терапии.

• Не прекращать лечение без консультации с врачом.