Абакавир сульфат (монография) Описание/Инструкция (Украина)

Торговое наименование: Зиаген
Класс препаратов: Ингибиторы обратной транскриптазы нуклеозидного и нуклеотидного типа (NRTI)
Форма выпуска: таблетки, пероральный раствор
Действующее вещество: абакавир (в форме сульфата)

Введение

Абакавир — это антиретровирусный препарат, относящийся к классу ингибиторов обратной транскриптазы нуклеозидного типа (NRTI). Он используется в составе комбинированной терапии для лечения ВИЧ-1-инфекции.

Показания к применению

Лечение ВИЧ-инфекции

• Применяется у взрослых, подростков и детей старше 3 месяцев в составе комбинированной антиретровирусной терапии.

• У новорождённых возможно применение вне зарегистрированных показаний (off-label) в полной доношенной форме при назначении специалистом.

Постконтактная профилактика (PEP)

• Используется в качестве альтернативного средства у медицинских работников после профессионального контакта с ВИЧ-инфицированными жидкостями (иглы, порезы, слизистые, поврежденная кожа).

• Применение возможно только при отрицательном результате теста на аллель HLA-B*5701.

• Не рекомендуется для постконтактной профилактики в быту из-за необходимости предварительного тестирования на HLA-B*5701.

Предварительное обследование

До начала лечения:

• Обязательное тестирование всех пациентов на наличие аллеля HLA-B*5701.

• Препарат противопоказан при положительном результате или при наличии в анамнезе гиперчувствительности к абакавиру.

Противопоказания

• Наличие аллеля HLA-B*5701

• Умеренная и тяжелая печеночная недостаточность

• Гиперчувствительность к абакавиру в анамнезе

Меры предосторожности

Гиперчувствительность

• Возможны тяжелые и фатальные реакции гиперчувствительности с вовлечением нескольких органов.

• Немедленно прекратить прием препарата при подозрении на гиперчувствительность, независимо от статуса HLA-B*5701.

• Никогда не возобновлять терапию абакавиром после гиперчувствительной реакции, даже при сомнительном диагнозе.

• Признаки: лихорадка, сыпь, ЖКТ-симптомы, общая слабость, респираторные симптомы, тахикардия, отёки, лимфаденопатия.

Поражение печени и лактоацидоз

• Сообщалось о случаях лактоацидоза и гепатомегалии с жировой инфильтрацией, иногда с летальным исходом.

• Повышенный риск у женщин и лиц с избыточным весом.

• При подозрении — немедленно приостановить терапию и провести обследование.

Редкие кожные реакции

• Синдром Стивенса–Джонсона, токсический эпидермальный некролиз и многоформная эритема.

Способ применения и дозировка

Общие рекомендации

• Принимать внутрь, с едой или без.

• Пропущенную дозу принять как можно скорее. Не удваивать следующую дозу.

• Таблетки делятся, при необходимости можно использовать раствор, особенно у детей.

Дозировка у детей (≥3 месяца)

Пероральный раствор:

• 8 мг/кг 2 раза в день или 16 мг/кг 1 раз в день (максимум: 600 мг/сутки)

Таблетки (для детей ≥14 кг, способных глотать таблетки):

Таблица 1. Режим 2 раза в день

Таблица 2. Режим 1 раз в день

Дозировка у взрослых

• 300 мг 2 раза в день
  или

• 600 мг 1 раз в день

Постконтактная профилактика (PEP)

• 600 мг 1 раз в день

• Начинать как можно скорее (предпочтительно в течение нескольких часов после контакта)

• Курс — 4 недели, если переносимость позволяет

Особые категории пациентов

Формы выпуска и комбинации

• Абакавир в виде монопрепарата

• Комбинированные препараты:

  • Абакавир + Ламивудин (Epzicom)

  • Абакавир + Ламивудин + Зидовудин (Trizivir)

  • Абакавир + Долутегравир + Ламивудин (Triumeq, Triumeq PD)

При назначении комбинированных форм важно исключить дублирование действующего вещества.

Взаимодействие с другими препаратами

• Избегать использования сокращений (например, DOR, TAF, TDF) в медицинской документации — это может привести к ошибкам при назначении.

Фармакологическая стабильность

• Хранить в соответствии с инструкцией производителя.

• Не использовать препарат после окончания срока годности.

• Защищать от света и влаги.

Важно:
Абакавир должен применяться только под контролем специалиста, имеющего опыт в лечении ВИЧ-инфекции. Обязательное предварительное тестирование на HLA-B*5701 существенно снижает риск тяжелых реакций.