Абаковир, Ламивудин и Зидовудин — таблетки: Инструкция по медицинскому применению Описание/Инструкция (Украина)

Лекарственная форма: таблетки для перорального применения
Международные непатентованные наименования (МНН): абаковир сульфат, ламивудин и зидовудин
Класс препарата: Комбинированные противовирусные средства
Первоначальное одобрение в США: 2000 год

⚠️ Предупреждение (Boxed Warning)

1. Реакции гиперчувствительности

• Могут быть тяжелыми и смертельными.

• Связаны преимущественно с абаковиром.

• Часто охватывают несколько органов и систем.

• Пациенты с аллелем HLA-B*5701 имеют повышенный риск.

• Препарат противопоказан у пациентов с:

  • Наличием аллеля HLA-B*5701.

  • Историей гиперчувствительности к абаковиру.

При малейшем подозрении на реакцию гиперчувствительности немедленно прекратить прием препарата. Даже при наличии других возможных диагнозов — не возобновлять прием.

2. Гематологическая токсичность

• Основной причиной является зидовудин.

• Возможны:

  • Нейтропения

  • Анемия

3. Миопатия

• Связана с длительным применением зидовудина.

4. Лактатацидоз и выраженная гепатомегалия со стеатозом

• Возможны тяжелые и летальные случаи.

• Подозрение на данные состояния требует немедленной отмены препарата.

5. Обострение гепатита B

• У ВИЧ/ВГВ-коинфицированных пациентов при отмене ламивудина может возникнуть выраженное обострение гепатита B.

• Необходимо тщательное мониторирование функции печени и при необходимости — начало терапии против ВГВ.

📌 Показания к применению

Абаковир, ламивудин и зидовудин таблетки показаны в сочетании с другими антиретровирусными средствами для лечения ВИЧ-1 инфекции у взрослых и детей с массой тела не менее 40 кг.

💊 Способ применения и дозы

• Перед началом терапии необходимо провести скрининг на HLA-B*5701.

• Таблетки не предназначены для:

  • Пациентов с необходимостью изменения дозы.

  • Пациентов с умеренными или тяжелыми нарушениями функции печени.

💉 Форма выпуска и состав

Таблетка содержит:

🚫 Противопоказания

• Аллель HLA-B*5701

• Гиперчувствительность к одному из компонентов

• Умеренная и тяжелая печеночная недостаточность

⚠️ Меры предосторожности

• Печеночная декомпенсация: особенно у ВИЧ/ВГС-коинфицированных пациентов, получающих интерферон альфа ± рибавирин.

• Анемия: может усиливаться при одновременном применении рибавирина и зидовудина.

• Иммунная реконституция: может привести к обострению ранее скрытых инфекций.

• Липоатрофия: наблюдается у некоторых пациентов на комбинированной терапии.

❗ Побочные реакции

Наиболее частые (≥10%):

• Тошнота

• Головная боль

• Усталость и общее недомогание

• Рвота

🔄 Лекарственные взаимодействия

👶 Применение у отдельных групп пациентов

Беременность

• Безопасность не установлена в полном объеме. Решение принимается индивидуально.

Лактация

• Женщинам с ВИЧ не рекомендуется кормить грудью во избежание передачи вируса ребенку.

☣️ Передозировка

• Симптомы могут включать усиленные побочные реакции.

• Специфического антидота нет.

• Лечение: симптоматическое и поддерживающее.

🔬 Фармакологические свойства

Класс действия: ингибиторы обратной транскриптазы нуклеозидного типа
Механизм действия: ингибируют фермент ВИЧ-1 — обратную транскриптазу, нарушая синтез вирусной ДНК
Фармакокинетика:

• Хорошо всасываются при приеме внутрь

• Распределяются в большинство тканей

• Метаболизм — преимущественно печеночный

• Выведение — почками и с калом

📦 Условия хранения и обращения

• Хранить при температуре не выше 25°C.

• Хранить в недоступном для детей месте.

• Отпускается по рецепту.

👩‍⚕️ Информация для пациента

• Проведение теста на HLA-B*5701 до начала терапии — обязательно.

• В случае появления симптомов гиперчувствительности — немедленно обратиться к врачу.

• Не пропускать приемы — поддержание вирусной супрессии зависит от соблюдения режима дозирования.

Дата последнего обновления инструкции: Май 2021 года.