Абаковир (Жидкая форма для приёма внутрь) Описание/Инструкция (Украина)

Международное непатентованное название: абаковир сульфат
Лекарственная форма: раствор для приёма внутрь
Класс препарата: ингибитор обратной транскриптазы нуклеозидного типа (NRTI)

⚠️ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: РЕАКЦИИ ГИПЕРЧУВСТВИТЕЛЬНОСТИ

• Серьёзные и потенциально смертельные реакции гиперчувствительности были зарегистрированы при приёме абаковира.

• Гиперчувствительность к абаковиру представляет собой мультиорганный клинический синдром.

• Пациенты, несущие аллель HLA-B*5701, имеют повышенный риск развития реакции гиперчувствительности.

• Противопоказано применение препарата у пациентов с ранее зарегистрированной гиперчувствительностью к абаковиру и у лиц с положительным HLA-B*5701.

• Прекратить приём препарата немедленно, если возникает подозрение на гиперчувствительность. Повторное назначение абаковира строго запрещено после такой реакции.

🔹 Показания к применению

Абаковир в форме раствора для приёма внутрь применяется в сочетании с другими антиретровирусными средствами для лечения инфекции, вызванной вирусом иммунодефицита человека 1 типа (ВИЧ-1).

🔸 Способ применения и дозировка

🔬 2.1 Тестирование на HLA-B*5701

Перед началом терапии необходимо провести скрининг на наличие аллеля HLA-B*5701.

👤 2.2 Взрослые пациенты

• Рекомендуемая суточная доза: 600 мг

• Может приниматься:

  • 300 мг 2 раза в день, или

  • 600 мг 1 раз в день

👶 2.3 Дети (от 3 месяцев и старше)

• Рекомендуемая доза:

  • 8 мг/кг 2 раза в день, или

  • 16 мг/кг 1 раз в день

  • Максимум: 600 мг/сутки

🏥 2.4 Пациенты с нарушениями функции печени

• При лёгких нарушениях (Класс A по Чайлд-Пью): 200 мг 2 раза в день

• Средняя и тяжёлая печёночная недостаточность: применение противопоказано

💊 Форма выпуска и состав

🚫 Противопоказания

Абаковир противопоказан при следующих состояниях:

• Наличие аллеля HLA-B*5701

• Ранее возникшие реакции гиперчувствительности на абаковир

• Умеренная и тяжёлая печёночная недостаточность

⚠️ Предупреждения и меры предосторожности

5.1 Реакции гиперчувствительности

• Часто возникают в первые 6 недель терапии (медиана — 9 дней)

• Могут включать:

  • Лихорадку

  • Сыпь

  • ЖКТ-симптомы (тошнота, рвота, боль)

  • Респираторные проявления

  • Нарушения в печени, крови и ЦНС

• Реакции возможны даже при отрицательном HLA-B*5701

Важно: после возникновения гиперчувствительности препарат никогда не должен назначаться повторно.

5.2 Лактатацидоз и гепатомегалия со стеатозом

• Сообщалось о тяжёлых и смертельных случаях

• Требуется осторожность при назначении, особенно женщинам с избыточным весом

5.3 Синдром иммунной реконституции

• Может развиться после начала антиретровирусной терапии

• Характеризуется воспалительными реакциями на латентные инфекции

❗ Побочные эффекты

У взрослых (≥10%)

• Тошнота

• Головная боль

• Усталость, недомогание

• Рвота

• Нарушения сна, яркие сновидения

У детей (≥5%)

• Лихорадка, озноб

• Тошнота, рвота

• Сыпь

• Инфекции ЛОР-органов

🔄 Взаимодействие с другими препаратами

👶 Применение у отдельных групп пациентов

• Беременность: Применение возможно только если польза превышает риск.

• Кормление грудью: Женщинам с ВИЧ запрещено кормление грудью — риск передачи вируса.

• Печёночная недостаточность:

  • Лёгкая: с осторожностью

  • Умеренная/тяжёлая: противопоказано

☠️ Передозировка

• Специфический антидот отсутствует

• Необходимо проведение симптоматической терапии и поддерживающих мероприятий

🔬 Фармакология и токсикология

Фармакодинамика

Абаковир ингибирует обратную транскриптазу ВИЧ-1, блокируя репликацию вируса.

Фармакокинетика

• Хорошо всасывается из ЖКТ

• Метаболизируется в печени

• Выводится в основном почками и через печень

📦 Условия хранения и поставка

• Форма выпуска: флаконы с раствором по 240 мл

• Условия хранения:

  • Хранить при температуре 25°C (допустимы колебания от 15°C до 30°C)

  • Не замораживать

🧑‍⚕️ Инструкция для пациента

• Перед началом терапии пройти тест на HLA-B*5701

• Немедленно сообщать врачу о любых симптомах гиперчувствительности

• Не прекращать лечение без консультации с врачом

Дата последнего обновления инструкции: март 2025 года
Производитель: Rising Pharma Holdings, Inc.