Белара таблетки покрытые пленочной оболочкой 0,03 мг+2 мг 21 шт.
| Форма выпуска | таблетки |
| В упаковке | 21 шт. |
| Код товара | 112419 |
| Категория | Лекарства от гинекологических заболеваний |
| Форма отпуска | по рецепту |
| Бренд | Gedeon Richter [Гедеон Рихтер] |
| Страна | Венгрия |
Ціна: 1842 грн
Інструкція з застосування препарату Белара®
Форма випуску
Препарат Белара® випускається у вигляді таблеток, покритих плівковою оболонкою, що мають світло-рожевий колір, круглої форми та двояковипуклістю. Таблетки містять активні речовини: хлормадинона ацетат 2 мг та етинілестрадіол 0.03 мг. В якості допоміжних речовин використовуються повидон-К30, кукурудзяний крохмаль, моногідрат лактози, магнію стеарат. Оболонка таблеток створена з гіпромеллози-6 мПа·с, лактози моногідрат, макроголу-6000, пропіленгліколю, тальку, діоксиду титану та залізооксиду червоного.
Код АТХ
G03AA15 — етинілестрадіол і хлормадинона ацетат
Клініко-фармакологічна група
Монофазний пероральний контрацептив із антиандрогенними властивостями.
Діюча речовина
Етинілестрадіол та хлормадинона ацетат.
Фармако-терапевтична група
Контрацептивний засіб комбінований (естроген + гестаген).
Умови зберігання
Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C.
Термін придатності
3 роки. Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Фармакологічна дія
Белара® — це комбінований пероральний низькодозований контрацептивний препарат (КМП). Механізми його дії включають:
- П подавлення овуляції — за рахунок пригнічення функції яєчників;
- Зміцнення вязкості цервікального секрету — ускладнює проникнення сперматозоїдів через цервікальний канал;
- Проліферація та секреторна трансформація ендометрію — що ускладнює імплантацію заплідненої яйцеклітини.
Хлормадинона — гестаген із антиандрогенними властивостями, що здатен заміщати андрогени на рецепторах, зменшуючи їхній вплив.
Завдяки цим механізмам, показник Перля при правильному застосуванні становить менше 1 (0.291–0.698), що свідчить про високу ефективність препарату у запобіганні вагітності.
Показання до застосування
- Пероральна контрацепція у жінок репродуктивного віку.
Перед початком застосування препарату необхідно оцінити індивідуальні ризики розвитку тромбозів та тромбоемболій, особливо венозної тромбоемболії (ВТЕ), а також порівняти ризик ВТЕ з іншими комбінованими гормональними контрацептивами.
Спосіб застосування, курс та доза
Препарат приймати внутрішньо, запиваючи невеликою кількістю води, не розжовуючи. Таблетки слід приймати у один і той самий час доби, бажано ввечері.
Зазвичай призначають по 1 таблетці щоденно протягом 21 дня. Після закінчення 21 таблетки — роблять 7-денну перерву, упродовж якої зазвичай починається менструальноподібне кровотечення. Потім розпочинають новий курс, починаючи з нової упаковки.
Початок застосування: при відсутності гормональної контрацепції в попередньому циклі — у перший день менструації. Можливий початок з 2-го по 5-й день циклу з використанням додаткових бар'єрних засобів протягом перших 7 днів.
При переході з інших препаратів — наступного дня після закінчення попередньої упаковки або відповідного дня у режимі застосування.
Особливі випадки: при післяабортному застосуванні — почати з 1-го дня після аборту; при післяродовому періоді — на 21-28 день після пологів (якщо не годує груддю).
Що робити при пропуску прийому
- Якщо пропущено менше ніж 12 годин — прийняти таблетку якомога швидше, наступну — у звичайний час. Контрацептивна ефективність зберігається.
- Якщо пропущено більше ніж на 12 годин — ризик зниження захисту. Необхідно прийняти пропущену таблетку якнайшвидше і використовувати додаткові бар'єрні засоби протягом 7 днів.
- Якщо залишилось менше ніж 7 таблеток — одразу перейти до нової упаковки без перерви. Можливе проливне або "прорывне" кровотеча.
Що робити при гастроінтестинальних розладах
При важких розладах шлунково-кишкового тракту (рвота, діарея) всмоктування препарату може бути знижене, тому рекомендується використовувати додаткові засоби контрацепції.
Як перенести день початку кровотечі
Щоб змінити день початку менструальної кровотечі, скоротіть перерву між упаковками на необхідну кількість днів — чим коротша перерва, тим менша ймовірність появи кровотечі "відміни".
Передозування
Дані про серйозний токсичний ефект при передозуванні відсутні. Можуть спостерігатися нудота, блювання, незначні кровотечі у молодих дівчат. Лікування симптоматичне, специфічного антидоту немає. У разі необхідності — контроль водно-електролітного балансу та функції печінки.
Лікувальні взаємодії
Взаємодія з іншими лікарськими препаратами може впливати на ефективність Белара®. Зокрема, індукція мікросомальних ферментів печінки (препарати для лікування ВІЛ, туберкульозу, епілепсії) зменшує концентрацію активних речовин і може знизити контрацептивний захист. При спільному застосуванні рекомендується додатково використовувати бар'єрні методи.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Вагітність: застосування протипоказане. В разі настання вагітності потрібно припинити прийом препарату.
Годування груддю: застосування препарату не рекомендується, оскільки активні речовини можуть впливати на якість і кількість молока.
Побічні реакції
Можуть виникати: нудота, головний біль, зміни настрою, зміни у менструальному циклі, підвищена чутливість грудей, зміни ваги. У разі появи серйозних або тривалих побічних реакцій слід звернутися до лікаря.
Протипоказання
- Тромбофлебіт, тромбоемболії різної локалізації;
- Гострі та хронічні захворювання печінки у фазі загострення;
- Онкологічні захворювання, чутливі до гормонів;
- Кровотечі нез’ясованого генезу;
- Гіперчутливість до компонентів препарату.
Особливі вказівки
Перед початком застосування необхідно провести ретельний медичний огляд, враховуючи індивідуальні ризики тромбозу та інших ускладнень. У разі появи симптомів тромбозу — болю, набряку, зміни кольору шкіри — потрібно негайно звернутися до лікаря.
Застосування при порушеннях функції нирок
Мінімальні зміни у функціональному стані нирок не вимагають корекції дози. У разі тяжких порушень потрібно консультація лікаря.
Застосування при порушеннях функції печінки
Препарат протипоказаний при гострих та хронічних захворюваннях печінки у фазі загострення.
Реалізація
Препарат доступний за рецептом лікаря.
Застосування у дітей
Препарат не призначений для застосування у педіатричній практиці.
Коди МКХ
Показання та протипоказання визначаються відповідно до МКХ-10, з урахуванням індивідуальних особливостей пацієнтки.