Кеппра таблетки покрытые пленочной оболочкой 500 мг 30 шт.
| Форма выпуска | таблетки |
| Дозировка | 500 мг |
| В упаковке | 30 шт. |
| Код товара | 114158 |
| Категория | Препараты для лечения неврологических заболеваний |
| Форма отпуска | по рецепту |
| Бренд | UCB Pharma S.A. [ЮСБ Фарма С.А.] |
| Страна | Бельгия |
Ціна: 826 грн
Інструкція щодо застосування препарату Кеппра® (Keppra®)
Форма випуску та опис
Кеппра® випускається у вигляді таблеток, покритих плівковою оболонкою, по 500 мг, у блістерах по 10 штук, упакованих у картонні коробки. Таблетки овальної форми, світло-жовтого кольору, двояковипуклі, з односторонньою рискою та гравіровкою: з однієї сторони "ucb", з іншої - "500". На зломі таблетки має однорідну білу структуру.
Склад
| Компонент | Кількість у 1 таблетці |
|---|---|
| Діючий компонент | леветирацетам дигідрохлорид 500 мг |
| Вспомогательные вещества |
- кроскармеллоза натрію - макрогол 6000 - кремнію диоксид - магнію стеарат |
| Оболонка | - опадрай 85F32004 (жовтий залізний оксид Е172, макрогол 3350, поліВініловий спирт частково гідролізований, тальк, титан діоксид Е171) |
Коди АТХ та фармакологічна група
- Код АТХ: N03AX14
- Фармако-терапевтична група: противосудорожні засоби
Фармакологічна дія
Кеппра® є противоепілептичним засобом, похідним пирролідона, дію якого характеризуємо як здатність знижувати частоту та тяжкість нападів. Механізм дії леветирацетаму до кінця не досліджений, але відомо, що він впливає на внутрішньо-нейрональні процеси, зменшуючи висвобожування нейротрансмітерів та регулюючи іонний обмін у нейронах. Леветирацетам частково впливає на внутрішньоклітинну концентрацію іонів Са2+, частково блокуючи канали N-типу, та регулює активність GABA-залежних і гліцин-залежних каналів, що сприяє зниженню судомної активності та підвищенню порогу судомної готовності.
Показання до застосування
- Епілепсія: для зменшення частоти та тяжкості парціальних та генералізованих нападів.
- Форми епілепсії, що супроводжуються фотопароксизмами.
Спосіб застосування, курс і дозування
Препарат призначають внутрішньо або внутрішньовенно. Початкова доза для дорослих та підлітків – 250-500 мг двічі на день, залежно від тяжкості стану. Максимальна добова доза може досягати 3000 мг, розподілена на 2 прийоми. Для дітей дозування підбирається індивідуально, відповідно до маси тіла і рекомендацій лікаря.
При переході з перорального застосування на внутрішньовенне допускається збереження дози та кратності введення. Тривалість курсу лікування визначає лікар залежно від клінічної ситуації.
Лекарствені взаємодії
- При спільному застосуванні з індукторими ферментів печінки може спостерігатися підвищення кліренсу леветирацетаму, що вимагає корекції дози.
- Пробенецид знижує кліренс леветирацетаму, тому слід контролювати його рівень у крові.
- При спільному застосуванні з метотрексатом можливе збільшення концентрації метотрексату, що потребує моніторингу.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Дані щодо безпеки застосування леветирацетаму у вагітних обмежені, тому призначати препарат слід лише у випадках, коли потенційна користь перевищує можливий ризик. Відомо, що препарат проникає у грудне молоко, тому годування груддю під час лікування слід припинити або ретельно зважувати ризики та користь.
Побічні дії
Можливі наступні побічні ефекти:
- З боку нервової системи: сонливість, головний біль, запаморочення, тремор, судоми, порушення координації, амнезія, зміни настрою, агресія, депресія, галюцинації.
- З боку крові: тромбоцитопенія, лейкопенія, рідко – агранулоцитоз, панцитопенія.
- З боку шкіри: висип, алопеція, екзема, свербіж, рідко – токсичний епідермальний некроліз, синдром Стівенса-Джонсона.
- Інші: нудота, блювота, диспепсія, підвищення рівня печінкових ферментів, зміни функціональних проб печінки, набряки, слабкість.
Протипоказання до застосування
- Підвищена чутливість до леветирацетаму або інших компонентів препарату.
- Дитячий вік до 1 місяця.
Особливі вказівки
- Перед початком лікування необхідно визначити функцію нирок та печінки, особливо у пацієнтів похилого віку та з порушеннями їх функціонування.
- Можливе виникнення психічних порушень, включаючи агресію, депресію, суїцидальні думки. Рекомендується контроль стану пацієнта.
- При появі ознак погіршення стану слід звернутися до лікаря.
- Леветирацетам може збільшувати ризик розвитку судом або їх посилення. У разі погіршення – корекція терапії.
- При довгостроковому застосуванні необхідний контроль крові для виявлення можливих побічних реакцій з боку крові.
Застосування у пацієнтів із порушеннями функцій нирок
Для хворих з нирковою недостатністю необхідно коригувати дозу відповідно до ступеня порушення функції нирок, оскільки препарат виводиться переважно нирками.
Застосування у пацієнтів із порушеннями функцій печінки
При печінкових захворюваннях у легкій та помірній формі корекція дози не потрібна. У разі тяжких порушень функцій печінки та супутнього порушення нирок – рекомендується зменшення дози та частоти застосування.
Застосування у літніх пацієнтів
У пацієнтів похилого віку (старше 65 років) слід враховувати зниження функції нирок, що може впливати на режим застосування препаратів.
Застосування у дітей
Для дітей застосовують лікарські форми, відповідні віковій категорії, під контролем лікаря. Вивчення довгострокових ефектів у дітей триває.