Кеппра таблетки покрытые пленочной оболочкой 500 мг 60 шт.
| Форма выпуска | таблетки |
| Дозировка | 500 мг |
| В упаковке | 60 шт. |
| Код товара | 114159 |
| Категория | Препараты для лечения неврологических заболеваний |
| Форма отпуска | по рецепту |
| Бренд | UCB Pharma S.A. [ЮСБ Фарма С.А.] |
| Страна | Бельгия |
Ціна: 1329 грн
Інструкція щодо застосування препарату Кеппра®
Форма випуску та опис
Препарат Кеппра® виготовляється у вигляді розчину для внутрішнього застосування та таблеток, покритих плівковою оболонкою. Розчин у флаконах по 300 мл (з мірним шприцом), прозорий, практично безбарвний з характерним запахом. Таблетки мають округлу форму, покриті плівковою оболонкою, доступні у дозуваннях 250 мг, 500 мг та 1000 мг у кількості 30 або 60 штук. Основною діючою речовиною є леветирацетам.
Код АТХ та фармакологічна група
| Код АТХ | N03AX14 |
|---|---|
| Група | Протиепілептичні засоби / Противосудорожні препарати |
| Діюча речовина | Леветирацетам |
| Фармако-терапевтична група | Противосудорожні засоби |
Умови зберігання та термін придатності
Таблетки слід зберігати у сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25°C. Термін зберігання — 3 роки. Розчин для внутрішнього застосування слід зберігати у захищеному від світла місці при температурі не вище 30°C, також протягом 3 років.
Фармакологічна дія
Кеппра® є противоепілептичним препаратом, похідним пирролідона (S-енантіомер α-етил-2-оксо-1-пірролідин-ацетаміду). Механізм дії леветирацетаму до кінця не вивчений, але відомо, що він впливає на внутрішньонейрональні концентрації іонів Са²⁺, частково пригнічуючи канали N-типу та знижуючи вивільнення кальцію з внутрішньонейрональних депо. Також препарат частково відновлює токи через GABA- та гліцин-залежні канали. Основним механізмом є зв'язування з синаптичним везикульним глікопротеїном SV2A, що сприяє зниженню нейрональної гіперсинхронізації, що є характерною ознакою епілепсії. Не змінює нормальну нейротрансмісію, але пригнічує епілептиформні нейрональні спалахи, що індукуються GABA-агоністом бікукуліном, а також гальмує збудження глутаматних рецепторів.
Показання до застосування
- Монотерапія при парціальних припадках з або без вторинної генералізації у дорослих та підлітків старше 16 років з неонатальною епілепсією.
- Комбінована терапія у дорослих та дітей старше 4 років із парціальними припадками з або без вторинної генералізації.
- Міоклонічні судоми у дорослих та підлітків старше 12 років з ювенільною міоклонічною епілепсією.
- Первинно-генералізовані судомні припадки (тонико-клонічні) у дорослих та підлітків старше 12 років з ідіопатичною генералізованою епілепсією.
Спосіб застосування, курс та дозування
Дорослі та підлітки старше 16 років
Монотерапія: початкова доза — 500 мг двічі на добу (по 250 мг), через 2 тижні дозу можна підвищити до 1 г/добу (по 500 мг двічі). Максимальна добова доза — 3 г (по 1.5 г двічі). Дозу слід підбирати індивідуально, з урахуванням клінічної ефективності та переносимості.
Комбінована терапія: у дітей від 1 місяця до 6 місяців застосовують у формі розчину, початкова доза — 7 мг/кг двічі на добу, з можливістю підвищення до 21 мг/кг. Вікові таблиці наведені нижче для зручності визначення дози.
Діти від 6 місяців до 17 років
| Маса тіла | Початкова доза | Максимальна доза |
|---|---|---|
| 4 кг | 28 мг (0.3 мл) двічі/добу | 84 мг (0.85 мл) двічі/добу |
| 5 кг | 35 мг (0.35 мл) | 105 мг (1.05 мл) |
| 7 кг | 49 мг (0.5 мл) | 147 мг (1.5 мл) |
| 6-11 років, < 50 кг | 10 мг/кг двічі/добу | 30 мг/кг двічі/добу |
| від 12 років, >50 кг | 1 г/добу (по 500 мг двічі) | 3 г/добу (по 1.5 г двічі) |
Особливі вказівки
- Для пацієнтів з порушеннями функції нирок: необхідна корекція дози залежно від швидкості клубочкової фільтрації (КК). При зниженій КК дозу зменшують відповідно до рекомендацій.
- Для пацієнтів з порушеннями функції печінки: корекція дози не потрібна, за винятком важких порушень.
- У випадках застосування у вагітних: препарат не рекомендується через відсутність достатніх досліджень безпеки. В разі крайньої необхідності застосовується під суворим медичним контролем.
- У період лактації: грудне вигодовування рекомендується припинити через можливе проникнення леветирацетаму у грудне молоко.
Побічні дії
Можливі побічні реакції за частотою:
- Дуже часто (>1/10): сонливість, астенія, головний біль, тремор, порушення пам’яті, зміни настрою, нервозність.
- Часто (>1/100, <1/10): амнезія, атаксія, судоми, запаморочення, зміни зору (диплопія), диспепсія, нудота, алергічні реакції, зміни крові (лейкопенія, тромбоцитопенія).
- Іноді: депресія, галюцинації, суїцидальні думки, порушення психіки, шкірні реакції (свербіж, висип).
Протипоказання
- Підвищена чутливість до леветирацетаму або інших компонентів препарату.
- Дитячий вік до 1 місяця (для розчину) та до 4 років (для таблеток), оскільки безпека та ефективність не встановлені.
- Непереносимість фруктози (для розчину).
Особливі застереження
Препарат слід застосовувати з обережністю у пацієнтів похилого віку та при тяжких порушеннях функції печінки або нирок. Необхідна корекція дози для пацієнтів з нирковою недостатністю.