Інструкція з медичного застосування препарату Клацид®

Форма випуску

Клацид® випускається у вигляді таблеток, покритих плівковою оболонкою, що містять 250 мг або 500 мг активної речовини.

• 250 мг: по 10, 14 або 20 таблеток у блістерах, у пачках із картону.
• 500 мг: по 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30 або 42 таблеток у блістерах, у пачках із картону.

Опис

Таблетки овальної форми, двояковипуклі, світло-жовтого кольору, покриті плівковою оболонкою. Орієнтовний вигляд — овальні, злегка випуклі, світло-жовті таблетки з гладкою поверхнею.

Коди АТХ

Код	Опис
J01FA09	Кларитроміцин

Клініко-фармакологічні групи / Групова належність

• Клініко-фармакологічна група: Антибіотики групи макролідів
• Групова належність: Антибіотики, макроліди

Діюча речовина

Кларитроміцин

Фармако-терапевтична група

Антибіотик, макролід.

Умови зберігання

Зберігати у недоступному для дітей, захищеному від світла місці при температурі не вище 25°C. Тримати у сухому, провітрюваному місці.

Термін придатності

3 роки. Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Фармакологічна дія

Полусинтетичний антибиотик групи макролідів. Механізм дії полягає у взаємодії з 50S рибосомальною субодиницею бактерій, що призводить до пригнічення синтезу білка та зупинки росту бактерій. Кларитроміцин активно діє проти широкого спектру грамположних та грамотрицних бактерій, включаючи Mycoplasma pneumoniae, Legionella pneumophila, Helicobacter pylori та ін. Виявляє бактерицидну активність щодо Helicobacter pylori, особливо при нейтральному pH середовищі. Мікробіологічна активність забезпечується як активним препаратом, так і його метаболітом — 14-гідроксикларитроміцином.

Показання

Препарат застосовується для лікування інфекційних та запальних захворювань, викликаних чутливими до кларитроміцину мікроорганізмами:

• інфекції нижніх дихальних шляхів (бронхіт, пневмонія);
• інфекції верхніх дихальних шляхів (фарингіт, синусит);
• інфекції шкіри і м’яких тканин (фолікуліт, запалення підшкірної клітковини, рожисте запалення);
• дисеміновані або локалізовані микобактеріальні інфекції, зокрема викликані Mycobacterium avium та Mycobacterium intracellulare;
• профілактика поширення інфекцій, спричинених Mycobacterium avium у ВІЛ-інфікованих з рівнем CD4 ≤ 100 клітин/мм³;
• ерекція Helicobacter pylori та зниження рецидивів виразки дванадцятипалої кишки;
• одонтогенні інфекції (запальні процеси у ротовій порожнині).

Спосіб застосування, курс і доза

Препарат приймається внутрішньо незалежно від прийому їжі, запиваючи достатньою кількістю рідини.

Для дорослих та дітей старше 12 років	Дозування	Тривалість курсу
Міри 250 мг	по 1 таблетці (250 мг) 2 рази на добу	від 5 до 14 днів (залежно від інфекції)
Міри 500 мг	по 1 таблетці (500 мг) 2 рази на добу	зазвичай 7–14 днів, у важких випадках — до 14 днів

При інфекціях дисемінованого MAC у ВІЧ-інфікованих лікування триває до клінічної та мікробіологічної ефективності за рекомендаціями лікаря. Для профілактики застосовують по 500 мг 2 рази на добу.

Для ерадикації Helicobacter pylori — по 500 мг 2 рази на добу у комбінації з іншими препаратами протягом 7–14 днів згідно з протоколами.

Пацієнтам з порушеннями функції нирок (КК менше 30 мл/хв) дозу зменшують наполовину — 250 мг 1 раз на добу або 2 рази при важких формах, лікування — не більше 14 днів.

Передозування

При передозуванні можливі симптоми порушень з боку шлунково-кишкового тракту, такі як нудота, блювота, діарея. У разі передозування рекомендується промивання шлунка, прийом активованого вугілля та симптоматичне лікування. Гемодіаліз не має суттєвого впливу на концентрацію препарату у крові.

Лікування та взаємодія з іншими препаратами

Протипоказано одночасне застосування з цизапридом, пімозидом, терфенадином та астемізолом через ризик розвитку серцевих аритмій.

З обережністю застосовувати разом з препаратами, що метаболізуються під дією CYP3A4, наприклад, статинами (ловастатин, симвастатин), через ризик міопатії та рабдомиолізу. У разі необхідності — зменшити дозу статинів або використовувати статини, що не метаболізуються CYP3A4, наприклад, флувастатин.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами може впливати на їх концентрацію у плазмі крові, тому слід враховувати можливі корекції доз.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Застосування кларитроміцину під час вагітності можливе лише за строгими показаннями, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода. Годування груддю слід припинити на час терапії, оскільки кларитроміцин проникає у грудне молоко.

Побічні дії

• з боку ЖКТ: нудота, блювота, діарея, диспепсія;
• з боку печінки: підвищення рівня печінкових ензимів, гепатит;
• з боку нервової системи: головний біль, запаморочення;
• алергічні реакції: шкірні висипи, свербіж, анафілактичні реакції.

Протипоказання

• індивідуальна підвищена чутливість до кларитроміцину або інших макролідів;
• порушення функції печінки та/або печінкова недостатність;
• партії з рідкими порушеннями серцевого ритму, збільшенням інтервалу QT.

Особливі зауваження

Перед застосуванням необхідно враховувати можливість розвитку побічних реакцій та індивідуальну чутливість. Контроль за станом пацієнтів слід проводити при тривалому лікуванні. У разі появи алергічних реакцій або порушень серцевого ритму — припинити застосування та звернутися до лікаря.

Застосування у дітей

Застосування у дітей до 12 років не вивчалося та не рекомендоване без призначення лікаря.

Нозологія (коди МКБ)

• J15 — Бактеріальні інфекції дихальних шляхів
• K29 — Виразкова хвороба дванадцятипалої кишки та шлунка
• A49 — Інфекції, викликані іншими бактеріями

Висновок

Клацид® є ефективним препаратом для лікування широкого спектру бактеріальних інфекцій, що викликані чутливими до кларитроміцину мікроорганізмами. Перед застосуванням необхідно ознайомитися з інструкцією, врахувати протипоказання та можливі взаємодії з іншими препаратами. Тривалість терапії та дози встановлює лікар залежно від характеру та тяжкості інфекції.