Клопидогрел таблетки покрытые пленочной оболочкой 75 мг 14 шт. Биоком
| Форма выпуска | таблетки |
| Дозировка | 75 мг |
| В упаковке | 28 шт. |
| Код товара | 170001614 |
| Категория | Лекарства от болезней крови |
| Форма отпуска | по рецепту |
| Бренд | Биоком |
| Страна | Россия |
Ціна: 584 грн
Інструкція з застосування лікарського засобу Клопідогрель
Загальна інформація
Клопідогрель — це препарат у формі таблеток, що має антиагрегантні властивості та застосовується для профілактики тромботичних ускладнень у серцево-судинній системі. Випускається у вигляді покритих плівковою оболонкою таблеток по 75 мг, у упаковках по 14 або 28 штук, а також у банках по 28 таблеток.
Код АТХ: B01AC04
Виробник: Компанія-виробник
Клініко-фармакологічні групи та фармакологічна дія
Група: Антиагрегантні засоби
Діюча речовина: Клопідогрель
Фармакологічна група: Антиагрегантне засіб
Фармакодинаміка: Клопідогрель є пролекарством, активний метаболіт якого інгібує агрегацію тромбоцитів шляхом селективного блокування рецепторів P2Y12 для АДФ. Це необоротний інгібітор, що призводить до тривалої подавлення функції тромбоцитів протягом усього їх життєвого циклу (приблизно 7-10 днів).
Активний метаболіт утворюється шляхом метаболізму через систему цитохрому CYP450, зокрема ізоферменти CYP2C19 і CYP3A4, що визначає індивідуальну реакцію на препарат.
Показання до застосування
- Вторинна профілактика атеротромботичних ускладнень у дорослих пацієнтів після перенесеного інфаркту міокарда (від кількох днів до 35 днів)
- Після перенесеного ішемічного інсульту (від 7 днів до 6 місяців)
- При діагностованій окклюзійній хворобі периферичних артерій
- У дорослих пацієнтів з фібриляцією передсердь для профілактики тромбоемболічних ускладнень
- При гострому коронарному синдромі без підйому сегмента ST (нестабільна стенокардія або інфаркт без зубця Q)
- Пацієнтам, які проходять чрескожне коронарне втручання (ПКВ) або аортокоронарне шунтування (АКШ)
Спосіб застосування, курс і дозування
Препарат приймається внутрішньо, незалежно від прийому їжі. Дозу та схему лікування визначає лікар індивідуально, залежно від клінічної ситуації та показань. Зазвичай призначають по 75 мг один раз на добу.
У деяких випадках, наприклад при гострому коронарному синдромі, можливе застосування у комбінації з ацетилсаліциловою кислотою (АСК). Тривалість курсу залежить від показань і становить від кількох тижнів до кількох місяців.
Перед плановими хірургічними втручаннями або інвазивними процедурами рекомендується припинити прийом препарату за 5-7 днів до операції.
Лікувальні взаємодії
Застосування клопідогрелю у поєднанні з препаратами, що підвищують ризик кровотечі (варфарин, блокатори IIb/IIIa-рецепторів, гепарин, НПЗП, селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну), може збільшити ризик кровотечі. Тому необхідно дотримуватися обережності.
Препарати, що інгібують ізофермент CYP2C19 (омепразол, эзомепразол, флувоксамін, флуоксетин), зменшують утворення активного метаболіту клопідогрелю, що може послабити його антиагрегантну дію.
Застосування з ліками, що метаболізуються з участю CYP2C8 (репаглінід, паклітаксел), потрібно проводити під контролем лікаря через потенційне підвищення концентрації цих препаратів у крові.
Застосування під час вагітності та годування груддю
Клопідогрель протипоказаний у період вагітності, за винятком випадків, коли лікар вважає його застосування життєво необхідним. Не відомо, чи виділяється препарат з грудним молоком, тому при необхідності лікування у період лактації рекомендується припинити грудне вигодовування.
Побічні дії
З боку системи травлення:
- Часто: диспепсія, болі в животі, діарея
- Нечасто: нудота, гастрит, запор, рвота, виразкова хвороба
- Рідко та невідомо: коліт, панкреатит, стоматит
З боку печінки:
- Невідомо: гепатит, гостра печінкова недостатність
Кровотворна система:
- Нечасто: підвищення часу кровотечі, тромбоцитопенія, лейкопенія, агранулоцитоз, тромботична тромбоцитопенічна пурпура, гемолітична анемія
- Рідко та невідомо: внутрішньочерепні кровотечі, кровотечі із внутрішніх органів, кровотечі з післяопераційних ран
З боку нервової системи:
- Часто: головний біль, головокруження, парестезії
- Рідко: вертиго, порушення смаку
З боку серцево-судинної системи:
- Невідомо: синдром Коуниса (вазоспастична стенокардія), васкуліт, знижений артеріальний тиск
З боку дихальної системи:
- Невідомо: бронхоспазм, пневмонії, еозинофільна пневмонія
З боку імунної системи:
- Невідомо: анафілаксія, сывороткова хвороба, реакції перекрестної алергії
З боку шкіри:
- Часто: шкірна висипка, свербіж
- Невідомо: екзантема, кропив’янка, синдром Стивенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз
Інші можливі побічні реакції:
- Лихоманка, артралгія, міалгія, гломерулонефрит, гінекомастія
- Зміни лабораторних показників функціонального стану печінки, підвищення креатиніну
Протипоказання
- Підвищена чутливість до клопідогрелю або до інших компонентів препарату
- Активне кровотечі (включаючи пептичну виразку та внутрішньочерепне крововилив)
- Тяжка печінкова недостатність
- Вагітність та період годування груддю
- Дитячий і підлітковий вік до 18 років
З обережністю застосовують при помірній печінковій недостатності, порушеннях функції нирок, а також у випадках підвищеного ризику кровотеч.
Особливі зауваження та рекомендації
При лікуванні клопідогрелем необхідно уважно контролювати стан пацієнтів, особливо в перші тижні лікування або після інвазивних процедур, з огляду на можливість розвитку кровотеч.
Перед будь-якою хірургічною операцією слід припинити прийом препарату за 5-7 днів. Пацієнти повинні повідомляти лікаря про прийом клопідогрелю перед будь-якими процедурами або початком нового лікування.
У випадках появи ознак кровотечі або інших ускладнень необхідно звернутися до лікаря для корекції терапії.
Ризик тромботичної тромбоцитопенічної пурпури (ТТП) — дуже рідке, але потенційно смертельне ускладнення, що потребує негайного лікування.
Пацієнтам з низькою активністю CYP2C19 може знадобитися корекція дозування або альтернативні терапевтичні підходи через знижену ефективність препарату.
Застосування у особливих групах пацієнтів
Пацієнти з порушеннями функції нирок: застосовувати з обережністю, оскільки клінічний досвід обмежений.
Пацієнти з порушеннями функції печінки: протипоказаний при тяжкому ураженні печінки, з обережністю — при помірних порушеннях.
Пожилі пацієнти: корекція дози не потрібна, але слід враховувати підвищений ризик кровотеч.
Діти та підлітки: застосування протипоказане. Безпека і ефективність не встановлені.
Міжнародна класифікація хвороб (МКБ)
- I20.0 — Нестабільна стенокардія
- I21 — Острий інфаркт міокарда
- I26 — Легеночна емболія
- I48 — Фібриляція і тріпотіння передсердь
- I63 — Інфаркт мозку
- I73 — Інші хвороби периферичних судин
- I74 — Емболія і тромбоз артерій
- I82 — Інші тромбоемболії