Інструкція із застосування препарату Конвілепт®

Опис препарату

Конвілепт® — це таблетований лікарський препарат, що застосовується для лікування епілепсії. Випускається у формі покритих плівковою оболонкою таблеток білого кольору, з рискою та гравіровкою "1000" на одній стороні. Таблетки мають овальну, продовгувату форму. В одній таблетці міститься 1000 мг активної речовини — леветирацетаму.

Код АТХ

N03AX14 — противоепілептичний препарат, похідне пирролидону.

Дія та фармакологічна група

Конвілепт® належить до групи противоепілептичних засобів. Механізм дії леветирацетаму ще не повністю вивчений, проте відомо, що він впливає на внутрішньонейрональну концентрацію іонів Са²⁺, частково пригнічуючи їхній ток через канали N-типу. Це сприяє зниженню висвобождження кальцію з внутрішньої депо-структури нейронів, а також частково відновлює токи через GABA- та гліцин-залежні канали. Одним із ключових механізмів є зв’язування з синаптичним глікопротеїном SV2A, що сприяє протисудомній дії. Препарат не змінює нормальну нейротрансмісію, але пригнічує епілептиформні нейрональні спалахи, що виникають під час гіперсинхронізації нейрональної активності.

Показання до застосування

• Монотерапія: лікування парціальних судом із вторинною генералізацією або без неї у пацієнтів з 16 років з вперше встановленим діагнозом епілепсії.
• Додаткова терапія:
  • парціальні судоми з вторинною генералізацією або без неї у пацієнтів старше 1 місяця;
  • міоклонічні судоми у пацієнтів з 12 років з ювенільною міоклонічною епілепсією;
  • первинно генералізовані тонико-клоничні судоми у пацієнтів з 12 років з ідіопатичною генералізованою епілепсією.

Спосіб застосування, курс та доза

Препарат приймається внутрішньо, запиваючи достатньою кількістю води. Добова доза залежить від віку та стану пацієнта і становить 250-750 мг, розподілених на дві рівні дози, що приймаються 2 рази на добу. Для дітей леветирацетам виписується у відповідних лікарських формах залежно від віку. Тривалість лікування визначає лікар, залежно від клінічної ситуації.

Лікарські взаємодії

При спільному застосуванні з топіраматом можливе підвищення ризику розвитку анорексії. В цілому, леветирацетам добре всмоктується незалежно від їжі, але прийом з їжею може трохи знизити швидкість всмоктування.

Застосування під час вагітності та годування груддю

Безпечність застосування леветирацетаму під час вагітності не підтверджена достатніми клінічними дослідженнями, тому його застосування можливе лише у разі крайньої необхідності. Вагітність може впливати на концентрацію препарату в плазмі крові, особливо у I триместрі, коли її рівень знижується до 60% від початкової. Лікування має проводитися під ретельним контролем лікаря. Леветирацетам проникає в грудне молоко, тому при необхідності лікування рекомендується відмовитись від годування груддю або взяти до уваги співвідношення ризику та користі для матері і дитини.

Побічні дії

Органи та системи	Побічні реакції
Кровоносна система	нечасто — тромбоцитопенія, лейкопенія; рідко — нейтропенія, панцитопенія
Обмін речовин	часто — анорексія; нечасто — зміни маси тіла
Центральна нервова система	дуже часто — сонливість, головний біль; часто — перепади настрою, депресія, агресивність, безсоння, нервозність; нечасто — порушення поведінки, галюцинації, психотичні розлади, порушення пам’яті, суїцидальні думки, нав’язливі ідеї, амнезія, порушення тактильних відчуттів, тремор, порушення рівноваги, розсіяність, парестезії; рідко — порушення особистості, гіперкінезія, хореоатетоз
Зір	часто — головокруження; нечасто — диплопія, затуманення зору
Дихальна система	часто — кашель
Шлунково-кишковий тракт	часто — нудота, блювання, діарея, біль у животі, диспепсія; нечасто — порушення функції печінки, панкреатит, гепатит, печінкова недостатність
Шкіра та підшкірна клітковина	часто — шкірна висипка; нечасто — екзема, свербіж, алопеція, токсичний епідермальний некроліз, синдром Стівенса-Джонсона, мультиформна еритема
М’язово-скелетна система	нечасто — міалгія, м’язова слабкість
Інше	часто — загальна слабкість, швидка втомлюваність; нечасто — назофарингіт, травматизація

Протипоказання

• Підвищена чутливість до леветирацетаму або інших компонентів препарату.
• Вік до 1 місяця.

Особливі зауваження

• Перед початком терапії рекомендується дослідження функції нирок та печінки.
• При появі симптомів депресії або суїцидальних думок слід негайно повідомити лікаря.
• Пацієнтам рекомендується утримуватися від керування транспортом та виконання потенційно небезпечних робіт, поки не буде визначена їхня реакція на препарат.
• При переводі з інших противоепілептичних засобів слід дотримуватись поступової відміни для запобігання ускладненням.

Застосування у пацієнтів з порушеннями функцій органів

При порушеннях функції нирок

З обережністю застосовують у пацієнтів з нирковою недостатністю, необхідно коригувати дозу відповідно до ступеня порушення функцій нирок.

При порушеннях функції печінки

З обережністю застосовують у пацієнтів із захворюваннями печінки у стадії декомпенсації.

Застосування у літніх пацієнтів та дітей

Пожилі

Пацієнти віком старше 65 років мають застосовувати препарат з обережністю, враховуючи можливі порушення функцій органів.

Діти

Застосування у дітей до 1 місяця заборонено. Для дітей від 1 місяця до 16 років застосовуються відповідні лікарські форми та дози, визначені лікарем.

Код МКБ для епілепсії

G40 — епілепсія.

Виробник та власник торгової марки

Власник реєстраційного посвідчення: BELUPO, Pharmaceuticals & Cosmetics d.d.

Вироблено: RIVOPHARM S.A.

Власник торгової марки: BELUPO, Pharmaceuticals & Cosmetics d.d.

Перед застосуванням препарату необхідна консультація лікаря для визначення показань, дозування та врахування особливих станів пацієнта.