Костарокс (Kostarox) — інструкція з застосування, опис, склад, показання та протипоказання

Форма випуску та опис

Костарокс — це таблетки, покриті плівковою оболонкою темно-зеленого кольору. Вони мають круглу форму та двояковипуклу поверхню. Кожна таблетка містить еторикоксиб у дозі 60 мг. В упаковці може бути від 7 до 100 штук, залежно від комплектації. Таблетки виготовляються у блистерах та упаковані у картонні коробки.

Склад препарату

Допоміжні речовини: кальція гидрофосфат безводний, мікрокристалічна целюлоза, повидон К30, магнію стеарат, кроскармелоза натрію. Оболонка таблетки містить гіпромеллозу, лактозу моногідрат, титану диоксид, триацетин, індигокармин алюминиєвий лак, залізо оксид жовтий та інші компоненти.

Фармакологічна група та дія

Костарокс належить до групи нестероїдних протизапальних засобів (НПЗП), селективних інгібіторів циклооксигенази-2 (ЦОГ-2). Активна речовина еторикоксиб блокує синтез простагландинів у тканинах, що знижує запалення, біль і температуру. Це забезпечує протизапальну, анальгезивну та жарознижувальну дію. Відмінною особливістю є селективність щодо ЦОГ-2, що зменшує ризик розвитку побічних ефектів з боку шлунково-кишкового тракту та кровотеч.

Показання до застосування

• Симптоматичне лікування остеоартрозу
• Ревматоїдний артрит
• Анкілозуючий спондиліт
• Біль і запальні симптоми при гострому подагричному артриті
• Короткострокове знеболення при стоматологічних операціях

Спосіб застосування, курс і дозування

Костарокс приймається перорально, внутрішньо, 1 раз на добу. Рекомендувана доза становить 60-120 мг на добу залежно від клінічної ситуації. При лікуванні пацієнтів з помірною печінковою недостатністю (шкала Чайлд-Пью 5-9) слід обмежити добову дозу до 60 мг. Тривалість лікування визначає лікар, залежно від стану пацієнта.

Лікарські взаємодії

• Варфарин та інші антикоагулянти: під час прийому еторикоксибу можливе збільшення кровоточивості, контроль показників протромбінового часу обов'язковий.
• Інгібітори АПФ та діуретики: можливе зниження їх ефективності, слід контролювати артеріальний тиск та функцію нирок.
• Літій та метотрексат: підвищення концентрації у плазмі, необхідний контроль рівнів у крові.
• Комбінування з ацетилсаліциловою кислотою в низьких дозах: можливо, зменшує ризик тромбоутворення, але збільшує шлунково-кишкові побічні ефекти.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Препарат протипоказаний під час вагітності та годування груддю. Еторикоксиб може негативно впливати на фертильність жінок та не рекомендований для планування вагітності.

Побічні дії

З боку травної системи:

• Часто: епігастральна біль, нудота, діарея, диспепсія, метеоризм
• Іноді: запор, сухість у роті, гастрит, виразки, кровотечі з шлунково-кишкового тракту
• Рідко: виразки з кровотечею або перфорацією, гепатит

З боку нервової системи:

• Часто: головний біль, запаморочення, слабкість
• Іноді: порушення смаку, сонливість, парестезії, тривожність
• Рідко: галюцинації, спутаність свідомості

З боку серцево-судинної системи:

• Часто: підвищення артеріального тиску, серцебиття
• Іноді: припливи, інфаркт міокарда, порушення ритму серця

Інші побічні ефекти:

• Алергічні реакції: дуже рідко — анафілактичний шок
• Шкіра: висип, свербіж, набряки
• М'язи та суглоби: артралгія, міалгія
• Зміни лабораторних показників: підвищення активності печінкових трансаміназ, креатиніну, лейкопенія, тромбоцитопенія

Протипоказання

• Гіперчутливість до еторикоксибу або інших компонентів препарату
• Астма, рецидивуючий поліпоз носа або непереносимість ацетилсаліцилової кислоти та інших НПЗП
• Активні виразки шлунка або дванадцятипалої кишки, кровотечі
• Воспалительные захворювання кишечника в період загострення
• Гемофілія та інші порушення згортання крові
• Важка печінкова недостатність
• Тяжка ниркова недостатність (КК менше 30 мл/хв)
• Період після аортокоронарного шунтування, цереброваскулярні захворювання, важка форма гіпертонії
• Період вагітності та лактації
• Дитячий вік до 16 років

Особливі вказівки

При застосуванні препарату слід регулярно контролювати функцію печінки, нирок та артеріальний тиск. Не рекомендується тривалий прийом без контролю лікаря. У разі виникнення побічних ефектів або погіршення стану — припинити лікування та звернутися до фахівця. Важливо враховувати ризик розвитку серцево-судинних ускладнень при застосуванні у високих дозах або тривалий час.

Застосування у пацієнтів похилого віку

Літнім пацієнтам препарат призначають з обережністю, з урахуванням можливого підвищеного ризику побічних дій, особливо з боку серцево-судинної системи та нирок.

Застосування у дітей та підлітків

Препарат протипоказаний для застосування у дітей та підлітків до 16 років.

Виробник та власник реєстраційного посвідчення

Власник реєстраційного посвідчення: SANDOZ d.d. (Словенія).
Виробник: CADILA PHARMACEUTICALS Ltd. (Індія).