Інструкція з медичного застосування Л-Карнітину Ромфарм

Форма випуску та опис

Лікарський засіб Л-Карнітин Ромфарм представлений у формі розчину для внутрішньовенного та внутрішньом'язового введення. Препарат є безбарвною, прозорою рідиною, що не має вираженого запаху або смаку. В 1 мл розчину міститься левокарнітину гідрохлориду у кількості 200 мг.

Вспомогні речовини: хлористоводнева кислота 1 М для підтримки pH 6.3-6.5, очищена вода для ін'єкцій до 1 мл.

Упаковка: ампули темного скла по 5 мл (по 5 шт.), контурні ячейкові упаковки, картонна коробка.

Код АТХ

A16AA01 — Левокарнітин

Клініко-фармакологічна група

Препарат, що покращує метаболізм та енергетичне забезпечення тканин

Метаболічний засіб

Діюча речовина та фармако-терапевтична група

Левокарнітин

Метаболічні засоби

Фармакологічна дія

Левокарнітин є природним веществом, похідним вітамінів групи В, який виконує роль кофактора метаболічних процесів, забезпечуючи підтримку активності коферменту А (КоА). Препарат активує жировий обмін, стимулює регенерацію тканин і підвищує апетит. Основна функція полягає у сприянні проникненню довголанцюгових жирних кислот через мітохондріальні мембрани та їх розщепленню з утворенням ацетил-КоА, що необхідне для енергетичного обміну та синтезу АТФ.

Дія Левокарнітину включає:

• активацію жирового обміну
• зниження основного обміну та замедлення розпаду білків та вуглеводів
• зменшення рівня лактату та ацидозу при фізичних навантаженнях
• покращення роботи серця та скелетних м’язів
• зменшення жирової маси та збільшення м’язової маси
• активацію нейротрофічних процесів, зупинку апоптозу нервових клітин
• нормалізацію обміну білків та жирів

Препарат підвищує толерантність до фізичних навантажень, сприяє швидкому відновленню після тренувань і травм, а також має антигіпоксичний ефект.

Показання до застосування

Для внутрішнього застосування:

• підвищення працездатності та витривалості при інтенсивних фізичних і психоемоційних навантаженнях, у тому числі у пожилих пацієнтів
• реабілітація після перенесених захворювань, хірургічних втручань та травм, для прискорення регенерації тканин
• лікування нервової анорексії
• захворювання, що супроводжуються дефіцитом карнітину або його підвищеною втратою: міопатії, кардіоміопатії, митохондріальні та спадкові захворювання з недостатністю мітохондрій
• спортсмени та особи, що займаються важкими фізичними навантаженнями: для покращення швидкісно-силових показників, зростання м’язової маси, зменшення жирової маси, профілактики посттренувального синдрому

Для внутрішньовенного та внутрішньом'язового застосування:

• остра та хронічна гіпоксія мозку, ішемічний інсульт, транзиторна ішемічна атака
• післяінсультний період, дисциркуляторна енцефалопатія
• травми головного мозку, токсичні ураження нервової системи
• дефіцит карнітину у хворих на хронічну ниркову недостатність, особливо при гемодіалізі
• серцево-судинні захворювання: кардіоміопатії, ішемічна хвороба серця, постінфарктні стани, шоковий стан

Спосіб застосування, курс і дозування

Дозування та схему застосування призначає лікуючий лікар індивідуально залежно від клінічної ситуації. Зазвичай застосовують:

• внутрішньо — у вигляді таблеток або капсул відповідно до рекомендацій
• внутрішньовенно або внутрішньом’язово — у разовій дозі 200-400 мг, залежно від показань, частота введення — 1-2 рази на добу, тривалість курсу — від кількох днів до кількох тижнів.

Перед застосуванням слід проконсультуватися з лікарем щодо конкретної схеми та дозування.

Лекарські взаємодії

У разі одночасного застосування з анаболічними стероїдами можливе посилення їх ефекту. Глюкокортикостероїди сприяють накопиченню левокарнітину у тканинах. Не рекомендується перевищувати дозу без консультації з фахівцем.

Протипоказання та обережність

• підвищена чутливість до левокарнітину
• вагітність та період лактації — застосування протипоказане
• віком до 18 років — для внутрішнього застосування

У пацієнтів з цукровим діабетом можливе посилення глюкозотолерантності. При тривалому застосуванні у пацієнтів з порушеною функцією нирок можливе накопичення токсичних метаболітів, що супроводжується запахом триметиламіну — неприємний запах з рота, шкіри, поту.

Побічні дії

• рідко — алергічні реакції, шкірний висип, свербіж
• можливі диспептичні явища — нудота, диспепсія
• у дуже рідкісних випадках — порушення нервової системи: міастенічні симптоми
• при швидкому внутрішньовенному введенні можливі больові відчуття по ходу вени

Особливі вказівки

Під час лікування слід контролювати рівень глюкози у крові у хворих на цукровий діабет. Тривале застосування високих доз у пацієнтів з порушеною функцією нирок може спричинити накопичення токсичних метаболітів.

Застосування при порушеннях функції нирок

При хронічній нирковій недостатності та під час гемодіалізу застосування левокарнітину рекомендовано з обережністю через можливе накопичення метаболітів, що мають запах триметиламіну.

Застосування у літніх пацієнтів

Можливе застосування у літніх пацієнтів за рекомендаціями лікаря та при відсутності протипоказань.

Застосування у дітей

Протипоказано застосовувати внутрішньо для дітей та підлітків до 18 років. Використання внутрішньовенно або внутрішньом'язово можливе за показаннями та під наглядом лікаря.

Коди МКБ та додаткові показання

Код МКБ	Захворювання
E61.8	Недостатність інших уточнених елементів харчування
F50.0	Нервова анорексія
G45	Транзиторні церебральні ішемічні атаки
G71.3	Митохондріальні міопатії
G72.9	Міопатії неуточнені
G92	Токсична енцефалопатія
G93.1	Аноксичне ураження мозку
I20	Стенокардія
I21	Острий інфаркт міокарда
I42	Кардіоміопатія
I63	Ішемічний інсульт
I69	Наслідки цереброваскулярних захворювань
N18	Хронічна хвороба нирок

Власник реєстраційного посвідчення

S.C. ROMPHARM Company S.R.L. (Румунія)

Перед застосуванням препарату необхідно проконсультуватися з лікарем та ознайомитися з інструкцією щодо застосування.