Повний опис препарату Ламіктал® (Lamictal®)

Ламіктал® (Lamictal®) — це ефективний противоепілептичний препарат, який застосовується для лікування різних типів епілепсії, а також для профілактики та лікування біполярних розладів. Цей лікарський засіб має заслужену репутацію за свою високоякісність та безпечність при дотриманні рекомендованих схем застосування.

Форми випуску

Ламіктал® випускається у вигляді таблеток для перорального застосування:

• таблетки по 25 мг — 30 шт.
• таблетки по 50 мг — 30 шт.
• таблетки по 100 мг — 30 шт.

Таблетки мають блідо-жовтий до жовто-коричневого кольору, квадратну форму з закругленими краями. Одна сторона плоска з гравірованим написом "GSEЕ5", інша — многогранна з випуклим квадратом та цифрою "100", що допомагає у визначенні дозування.

Склад та допоміжні речовини

Основна активна речовина — ламотриджин (Lamotrigine). Допоміжні компоненти:

• лактозу моногідрат — 98.8 мг
• мікрокристалічна целюлоза — 98.8 мг
• карбоксиметилкрахмал натрію — 10 мг
• повідон — 10 мг
• магнію стеарат — 1.6 мг
• жовтий залізний оксид — 0.8 мг

Клініко-фармакологічна група

Код АТХ: N03AX09
Фармакологічна група: противоепілептичний засіб, блокатор потенціалзалежних натрієвих каналів.

Умови зберігання

Препарат слід зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 30°C. Тримати у щільно закритій упаковці, уникати впливу вологи та прямих сонячних променів.

Термін придатності

Срок придатності — 3 роки. Не застосовувати після закінчення строку, вказаного на упаковці.

Фармакологічна дія

Механізм дії: Ламотриджин є блокатором потенціалзалежних натрієвих каналів, що сприяє стабілізації нейрональної мембрани та зменшенню частоти виникнення судом. Він пригнічує патологічне висвобдження глутамату — ключової амінокислоти, що бере участь у розвитку епілептичних припадків. Крім того, ламотриджин інгібує деполяризацію, викликану глутаматом, що знижує ризик судом та сприяє стабілізації настрою.

У клінічних дослідженнях підтверджена ефективність у профілактиці депресій та маніакальних епізодів у пацієнтів із біполярним розладом. Виявлено, що терапія ламотриджином сприяє тривалому збереженню ремісії, особливо при депресивних станах.

Показання до застосування

• Епілепсія: для дорослих і дітей від 12 років — парціальні та генералізовані судоми, включаючи тонико-клонічні припадки та синдром Леннокса-Гасто.
• Для дітей від 3 до 12 років: парціальні та генералізовані судоми, синдром Леннокса-Гасто, а також монотерапія для типових абсансів.
• Біполярний аффективний розлад: профілактика та лікування епізодів депресії, мани й гіпоманиї у дорослих (з 18 років).

Спосіб застосування, режим і дози

Загальні рекомендації: таблетки приймають внутрішньо, цілою, не розжовуючи і не розламувавши. Перед застосуванням рекомендується проконсультуватися з лікарем щодо підбору дози і режиму. Таблетки слід запивати достатньою кількістю води.

Дозування при епілепсії

Для дорослих та дітей старше 12 років: початкова доза — 25 мг один раз на день протягом 2 тижнів, потім збільшується до 50 мг один раз на день ще на 2 тижні. Наступним етапом дозу підвищують на 50–100 мг кожні 1-2 тижні до досягнення терапевтичного ефекту. Зазвичай підтримуюча доза становить 100–200 мг на добу, розподілених на 1-2 прийоми. Для дітей 3–12 років: починати з 0.3 мг/кг/добу, поступово збільшуючи до 0.6 мг/кг/добу і далі — до 1–10 мг/кг/добу, залежно від відповіді та переносимості. Максимальна добова доза — 200 мг.

Дозування при біполярному розладі

Починають із 25 мг один раз на день, поступово збільшуючи дозу, орієнтуючись на клінічний ефект і переносимість. Максимальна доза — 400 мг на добу.

Передозування

У разі передозування можливі симптоми: нудота, блювання, сплутаність свідомості, судоми, порушення серцевого ритму. Необхідна негайна медична допомога, проведення симптоматичної терапії та підтримуюча терапія у стаціонарі.

Лікування та взаємодія з іншими препаратами

Важливо враховувати можливі фармакокінетичні взаємодії з іншими лікарськими засобами. Наприклад, індуктори глюкуронізації можуть зменшувати концентрацію ламотриджину, а вальпроат — збільшувати ризик побічних реакцій. Перед застосуванням необхідно проконсультуватися з лікарем щодо комбінацій препаратів.

Застосування під час вагітності і годування груддю

Використання ламотриджину під час вагітності можливо лише за строгими показаннями та під контролем лікаря. Висока ймовірність побічних реакцій у плода вимагає ретельної оцінки користі для матері та потенційного ризику для дитини. Годування груддю допускається після консультації з лікарем, оскільки препарат проникає у грудне молоко.

Побічні дії

Можливі побічні реакції включають:

• шкіряні висипи, у тому числі еритематозні
• головний біль, запаморочення
• нудота, блювання, диспепсія
• сонливість, зниження концентрації уваги
• м'язова слабкість
• зміни лабораторних показників (зміни функції печінки, крові)

Важливо негайно звернутися до лікаря при появі шкірної висипки або інших серйозних реакцій.

Протипоказання

Не застосовувати при підвищеній чутливості до ламотриджину або допоміжних компонентів. Вагітність і годування груддю — за рекомендацією лікаря. Також із обережністю застосовують у пацієнтів з функціональними порушеннями печінки та нирок.

Особливі вказівки

Потрібен постійний медичний контроль, особливо на початкових етапах терапії або при зміні режиму. У випадку появи висипу або симптомів алергії — негайно припинити застосування і звернутися до лікаря.

Застосування при порушеннях функцій нирок та печінки

Для пацієнтів з порушеннями функцій нирок або печінки необхідне коригування дозування під контролем лікаря, щоб уникнути побічних реакцій.

Умови реалізації

Препарат відпускається за рецептом лікаря. Не застосовувати без рекомендацій фахівця.

Застосування у літніх пацієнтів

У літніх пацієнтів потрібно враховувати можливі змінені фармакокінетичні показники та підвищений ризик побічних реакцій, тому необхідно ретельно контролювати стан і дозування.

Застосування у дітей

Препарат застосовується у дітей від 3 років згідно з рекомендаціями лікаря, з урахуванням особливостей дозування та клінічної відповіді. Для дітей до 3 років застосування допускається лише за особливими показаннями і під наглядом фахівця.

Мозологічні коди МКБ

- G40 — епілепсія та судомні розлади
- F31 — біполярний розлад

Додаткові зауваження

Важливо дотримуватися призначеного режиму та не припиняти лікування раптово без консультації з лікарем. Самолікування може спричинити ускладнення або зниження ефективності терапії.

Власник реєстраційного посвідчення

Виробник — відповідальна компанія-виготовлювач.

Назва продукту

Руська назва: Ламіктал®
Англійська назва: Lamictal®