Інструкція з застосування лікарського засобу Ламитор®

Загальна інформація

Ламитор® — це протисудомний препарат, основною активною речовиною якого є ламотриджин. Він належить до групи противоепілептичних засобів, що застосовуються для лікування різних форм епілепсії у дорослих та дітей. Препарат має виражену фармакологічну активність і використовується як у монотерапії, так і у комбінації з іншими протисудомними препаратами.

Форма випуску та склад

Форма випуску	Кількість та дозування
Таблетки	25 мг — 50 шт. 50 мг — 50 шт. 100 мг — 50 шт.

Фармакологічна дія Ламитора® полягає у блокуванні потенціалзалежних натрієвих каналів, що сприяє зниженню збудливості нейронів і запобігає розвитку судомних імпульсів. Це зменшує частоту та інтенсивність судомних нападів у пацієнтів із різними формами епілепсії.

Код АТХ

N03AX09 — Ламотриджин

Показання до застосування

• Прості парціальні судомні напади у дорослих та дітей старше 12 років.
• Складні парціальні судоми.
• Вторинно генералізовані тоніко-клонічні судоми.
• Первинно генералізовані тоніко-клонічні судоми.
• Типові та атипові абсанси.
• Міоклонічні напади.
• Напади, резистентні до інших протисудомних засобів.
• В якості допоміжної терапії для дітей віком від 2 до 12 років.

Протипоказання

• Виражені порушення функції печінки.
• Підвищена чутливість до ламотриджину або компонентів препарату.
• Вагітність та період лактації — за винятком випадків, коли потенційна користь перевищує ризик.

Рекомендовані дози та спосіб застосування

Для дорослих та дітей від 12 років

При застосуванні без вальпроату початкова доза становить 50 мг 1 раз на добу протягом перших 2 тижнів. Наступний період — 100 мг/добу (поділити на 2 прийоми). Надалі дозу поступово збільшують до 200–400 мг/добу, розподіляючи її на 2 прийоми.

При застосуванні з натрію вальпроатом початкова доза — 25 мг через день протягом перших 2 тижнів, потім — 25 мг 1 раз на добу. Подальше збільшення дози проводиться до досягнення оптимального терапевтичного ефекту. Підтримуюча доза — 100–200 мг/добу, поділена на 1 або 2 прийоми.

Для дітей віком 2–12 років

• Без вальпроату: початкова доза — 2 мг/кг/добу (2 прийоми) протягом перших 2 тижнів, потім — 5 мг/кг/добу (2 прийоми). Підтримуюча доза — 5–15 мг/кг/добу.
• З натрію вальпроатом: початкова — 0.2 мг/кг 1 раз на добу протягом 2 тижнів, потім — 0.5 мг/кг 1 раз на добу. Далі дозу регулюють до досягнення терапевтичного ефекту. Підтримуюча — 1–5 мг/кг, розподілена на 1 або 2 прийоми.

Передозування

Симптоми: ністагм, атаксия, головокруження, сонливість, головний біль, нудота, втрата свідомості, кома. Лікування — промивання шлунка, прийом активованого вугілля, симптоматична терапія за показаннями.

Лікарські взаємодії

• При спільному застосуванні з фенитоїном, карбамазепіном, фенобарбіталом, прімідоном метаболізм ламотриджину прискорюється, що може вимагати підвищення його дози.
• Натрію вальпроат уповільнює метаболізм ламотриджину, що призводить до підвищення його концентрації в крові.
• Взаємодії з іншими протисудомними препаратами — за результатами досліджень не виявлено суттєвого впливу.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Препарат не рекомендується застосовувати під час вагітності та лактації, за винятком випадків, коли користь для матері перевищує потенційний ризик для плода і дитини.

Побічні ефекти

При монотерапії

• Центральна нервова система: головокруження, головний біль, сонливість, порушення сну, підвищена втомлюваність.
• З боку шлунково-кишкового тракту: нудота.
• Алергічні реакції: макуло-папульозна висипка — 2%, зазвичай у перші 4 тижні, зникнення — після скасування.
• Реальні, рідкісні — синдром Стивенса-Джонсона, ангіоневротичний набряк, токсичний епідермальний некроліз.

При додатковому застосуванні

• Центральна нервова система: головокруження, порушення рівноваги, дратівливість, агресія, тремор, спутаність свідомості.
• Зір: диплопія, погіршення остроти зору.
• Кровотворна система: нейтропенія, лейкопенія.
• З боку шлунково-кишкового тракту: нудота, блювота, диспепсія.

Особливі вказівки

• Обережність при застосуванні у літніх пацієнтів через можливе підвищення ризику побічних реакцій.
• При появі висипки, ознак алергії, у перші дні терапії — негайне скасування препарату.
• Можливе розвиток синдромів, що загрожують життю, у тому числі синдрома Стивенса-Джонсона, особливо при застосуванні з натрію вальпроатом або при перевищенні рекомендованих доз.
• Ризик розвитку важких реакцій зростає у випадках порушень функції печінки.
• При виникненні будь-яких побічних реакцій — необхідна консультація лікаря.
• Дозу слід збільшувати або зменшувати поступово, щоб запобігти розвитку побічних реакцій.

Застосування у пацієнтів з порушеннями функцій органів

• При порушеннях функції печінки: препарат протипоказаний при виражених порушеннях.
• При порушеннях функцій нирок: можливо накопичення метаболітів, тому потрібно коригувати дозу з урахуванням стану пацієнта.

Умови зберігання

Зберігати у захищеному від світла та вологи місці при температурі не вище 30°C. Тримати у недоступному для дітей місці.

Термін придатності

2 роки з дати виготовлення.

Умови реалізації

Препарат відпускається за рецептом лікаря.

Особливі рекомендації

• Не рекомендується самостійно змінювати дозу або припиняти лікування без консультації з лікарем.
• При плануванні вагітності або при вагітності — обов’язкова консультація фахівця.
• Контроль лабораторних показників — обов’язковий під час тривалого застосування.