Загальна інформація про препарат Ламолеп®

Ламолеп® — це сучасний протисудомний та стабілізуючий препарат, який використовується для лікування епілепсії та біполярних розладів. Його основною діючою речовиною є ламотриджин, який має здатність стабілізувати мембрани нервових клітин, блокуючи потенціалзалежні натрійові канали та блокуючи вивільнення нейротрансмітерів, зокрема глутамату. Це забезпечує високий рівень ефективності у зниженні частоти і тяжкості судом та стабілізації настрою.

Форма випуску та опис

Препарат доступний у вигляді таблеток:

• таблетки по 25 мг — по 30 штук у пачці
• таблетки по 50 мг — по 30 штук у пачці
• таблетки по 100 мг — по 30 штук у пачці

Таблетки мають круглу форму, білого або майже білого кольору, з двояковипуклою поверхнею та гравіруванням "L100" на одній стороні. Вони зручні для прийому та мають стабільний хімічний склад, який включає допоміжні речовини: кремнія діоксид колоїдний, магнію стеарат, карбоксиметилкрахмал натрію (тип А), повидон K30, лактозу моногідрат, мікрокристалічну целюлозу.

Код АТХ та фармакологічна група

Код АТХ	N03AX09
Фармакологічна група	Протипосудомні засоби / Протипсихотичні засоби
Групова належність	Противосудомні препарати, протиэпілептичні засоби

Умови зберігання та термін придатності

Зберігати препарат потрібно у недоступному для дітей місці при температурі не вище 30°C. Термін придатності — 5 років з дати виготовлення. Після закінчення терміну придатності застосовувати препарат заборонено.

Фармакологічна дія

Ламотриджин забезпечує стабілізацію клітинних мембран нервових клітин шляхом блокування потенціалзалежних натрійових каналів, що зменшує їхню збудливість. Крім того, препарат гальмує вивільнення глутамату — головного з нейротрансмітерів, що бере участь у виникненні та підтримці судом. Це сприяє зниженню частоти та тяжкості епілептичних нападів. У дослідженнях також доведена його ефективність у профілактиці порушень настрою при біполярних розладах, особливо у зменшенні частоти депресивних епізодів та подовженні ремісії.

Показання до застосування

• Епілепсія у дорослих та дітей старше 12 років: для монотерапії або у комбінації з іншими протисудомними засобами при парціальних та генералізованих судомах, включаючи тонико-клонічні судоми та судомні напади при синдромі Леннокса-Гасто.
• Біполярні розлади у дорослих (від 18 років): для профілактики порушень настрою, особливо депресивних епізодів.

Спосіб застосування, курс і дозування

Препарат призначений для внутрішнього застосування, запиваючи невеликою кількістю води. Не розжовувати.

Монотерапія епілепсії

Взрослим та дітям старше 12 років початкова доза становить 25 мг один раз на добу протягом 2 тижнів. Потім щонайменше через 2 тижні її збільшують до 50 мг один раз на добу. Подальше підвищення дози можливе кожні 1-2 тижні на 50-100 мг, залежно від терапевтичного ефекту, до досягнення оптимальної підтримуючої дози — 100-200 мг/добу, розподілених на 1 або 2 прийоми. У окремих випадках ефективність досягалася дозою до 500 мг/добу.

Комбінована терапія епілепсії

У випадку застосування з вальпроєвою кислотою або іншими протисудомними препаратами початкова доза — 25 мг через день, потім щодня по 25 мг. Далі дозу підвищують кожні 1-2 тижні на 25-50 мг до досягнення терапевтичного ефекту, зазвичай 100-200 мг/добу.

При застосуванні з індуктором ферментів (карбамазепін, фенобарбітал) — початкова доза 50 мг один раз на добу, з подальшим збільшенням до 200-400 мг/добу у 2 прийоми, залежно від відповіді пацієнта та фармакокінетичних особливостей.

Лікування біполярних розладів

Для профілактики депресивних епізодів рекомендована схема підвищення дози протягом перших 6 тижнів: з початкових 25 мг через день, поступово до 50 мг у 1-2 прийоми, доведення до стабілізаційної дози — до 100-200 мг/добу. Важливо дотримуватися поступовості підвищення, щоб уникнути побічних реакцій.

Передозування

При передозуванні можливі симптоми — сонливість, порушення свідомості, нудота, блювання, порушення координації. У разі передозування необхідно провести симптоматичне лікування, контролювати життєво важливі функції та при потребі — застосувати заходи детоксикації та підтримуючу терапію.

Ліки та фармакологічні взаємодії

Фармакокінетика ламотриджину може змінюватися під впливом інших препаратів. Застосування з інгібіторами ферментів (вальпроєва кислота) може підвищити рівень ламотриджину, тому потрібно коригувати дозу. Індуктори ферментів (карбамазепін, фенобарбітал) прискорюють метаболізм ламотриджину та знижують його рівень, що вимагає збільшення дози. Взаємодії з лінійними психотропними препаратами, такими як літій чи бупропіон, вивчені недостатньо, тому слід враховувати можливі зміни ефективності та побічні реакції.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Ламолеп® дозволено застосовувати під контролем лікаря при вагітності у випадках, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода. У період годування груддю препарат слід застосовувати з обережністю, оскільки ламотриджин може проникати у грудне молоко.

Побічні дії

Можливі алергічні реакції (шкірна висипка, свербіж), головний біль, запаморочення, нудота, порушення зору, сонливість. У рідкісних випадках — серйозні шкірні реакції (синдром Стівенса-Джонсона), порушення кровотворення. При появі побічних реакцій слід звернутися до лікаря для коригування дози або скасування препарату.

Протипоказання

• Індивідуальна непереносимість ламотриджину або допоміжних речовин.
• Важкі порушення функції печінки.
• Період вагітності та годування груддю без консультації з лікарем.
• Дитячий вік до 12 років (для деяких форм застосування — за рекомендацією лікаря).

Особливі вказівки

Перед початком терапії слід провести повне обстеження, враховуючи історію алергічних реакцій та стан печінки. При підвищеній чутливості до препарату можливе виникнення шкірних реакцій, тому починати терапію слід з мінімальних доз і контролювати стан пацієнта. При появі шкірних висипань або інших симптомів алергії лікування слід припинити.

У разі застосування з іншими протисудомними засобами може знадобитися корекція дозування для уникнення побічних ефектів або недостатньої ефективності.

Застосування при порушеннях функції нирок та печінки

Для пацієнтів з порушеннями функції нирок або печінки дозу слід підбирати індивідуально, враховуючи ступінь ураження. При важких порушеннях функцій можливе зниження доз і частоти прийомів.

Умови реалізації

Ламолеп® відпускається за рецептом лікаря. Перед початком терапії необхідно ознайомитись з інструкцією та рекомендаціями щодо дозування та контролю стану пацієнта.

Застосування у пацієнтів похилого віку

Для пацієнтів старше 65 років корекція дози зазвичай не потрібна, оскільки фармакокінетика препарату в цій категорії пацієнтів подібна до такої у молодих людей. Однак слід ретельно контролювати стан і при необхідності коригувати дозу.

Застосування у дітей

Застосування у дітей до 12 років не рекомендується без спеціальних рекомендацій лікаря. Для вікових груп від 12 років препарат застосовується за стандартною схемою, враховуючи особливості дитини та клінічний стан.

Нозологія (коди МКБ)

• Група G40 — Епілепсія
• Група F31 — Біполярні розлади