Інструкція для медичного застосування препарату Лефокцин

Загальна характеристика

Лефокцин (англійська назва: Lefoxin) — це антибактеріальний препарат із широким спектром дії, що належить до групи фторхінолонів. Використовується для лікування різноманітних бактеріальних інфекцій. Містить активну речовину левофлоксацин у формі гемигідрату, що є левовращаючим ізомером офлоксацину.

Форма випуску та опис

Форма випуску	Опис
Таблетки, покриті оболонкою	Бежевого кольору, двояковипуклі, каплеподібні, з лінією розлому з однієї сторони. Доступні у упаковках по 5 або 10 таблеток.

Коди АТХ та фармакологічна група

• АТХ код: J01MA12
• Клініко-фармакологічна група: Антибактеріальні засоби групи фторхінолонів
• Фармако-терапевтична група: Противомікробні засоби — фторхінолони

Діюча речовина

Левофлоксацин (в формі гемигідрату) — синтетичний противомікробний препарат широкого спектра дії. Блокує ДНК-гиразу, порушує суперспіралізацію та зшивання розривів ДНК, пригнічує синтез ДНК, що спричиняє морфологічні зміни в цитоплазмі, клітинній стінці та мембранах бактерій.

Фармакологічна дія

Лефокцин є високоефективним препаратом проти багатьох аеробних і анаеробних мікроорганізмів. Активний щодо більшості грамположних та грамотрицних бактерій, включаючи Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae та Escherichia coli. Механізм дії полягає у пригніченні ферментів, що беруть участь у реплікації та транскрипції ДНК бактерій, що призводить до їх загибелі.

Показання до застосування

• інфекційно-запальні захворювання, викликані чутливими до левофлоксацину мікроорганізмами:
  • острий синусит
  • обострення хронічного бронхіту
  • неовбольнична пневмонія
  • ускладнені інфекції сечовивідних шляхів (у тому числі пієлонефрит)
  • неускладнені інфекції сечовивідних шляхів
  • простатит
  • інфекції шкіри та м'яких тканин
  • септицемія, бактеріємія
  • інтраабдомінальні інфекції

Спосіб застосування, курс і дози

Препарат приймати внутрішньо, 1 або 2 рази на добу, запиваючи достатньою кількістю рідини (1/2-1 склянка). Таблетки не розжовувати. Можна приймати незалежно від їжі — перед або між прийомами їжі. Дозування залежить від характеру та тяжкості інфекції, а також від чутливості збудника.

Рекомендовані схеми дозування:

• Синусит: 500 мг 1 раз на добу протягом 10-14 днів
• Обострення хронічного бронхіту: 250-500 мг 1 раз на добу протягом 7-10 днів
• Неовбольнична пневмонія: 500 мг 1-2 рази на добу протягом 7-14 днів
• Нескладнені інфекції сечовивідних шляхів: 250 мг 1 раз на добу протягом 3 днів
• Простатит: 500 мг 1 раз на добу протягом 28 днів
• Ускладнені інфекції сечовивідних шляхів, включаючи пієлонефрит: 250 мг 1 раз на добу протягом 7-10 днів
• Інфекції шкіри і м'яких тканин: 250-500 мг 1-2 рази на добу протягом 7-14 днів
• Септицемія / бактеріємія: 250-500 мг 1-2 рази на добу протягом 10-14 днів (після внутрішньовенного введення)
• Інтраабдомінальні інфекції: 250-500 мг 1 раз на добу протягом 7-14 днів у комбінації з антибактеріальними препаратами, що діють на анаеробну флору

Розподіл дозування при порушенні функції нирок:

Кліренс креатиніну, мл/хв	Доза
> 50	500 мг 1 раз на добу
19-50	250-500 мг 1 раз на добу залежно від тяжкості
< 20 або діаліз	125-250 мг 1-2 рази на добу

Передозування

При передозуванні можуть спостерігатися симптоми: спутаність свідомості, головокружіння, судоми, порушення серцевого ритму (зокрема, подовження інтервалу QT), нудота, блювота. Лікування — симптоматичне, проведення заходів щодо підтримки життєвих функцій. Специфічного антидота немає. Левофлоксацин не виводиться ефективно через діаліз.

Лікарські взаємодії

• З антацидами та препаратами, що містять магній, алюміній, залізо: Лефокцин слід приймати не раніше ніж за 2 години до або через 2 години після їх застосування.
• З варфарином та іншими препаратами, що впливають на згортання крові: Необхідний контроль показників системи згортання.
• З теофіліном: Можливе збільшення концентрації у крові та підвищення ризику побічних ефектів.
• З циметидином і пробенецидом: Можливе незначне збільшення концентрації левофлоксацину.

Застосування під час вагітності та годування груддю

Препарат протипоказаний у період вагітності та грудного вигодовування через потенційний ризик для плода та дитини.

Побічні дії

Частота побічних реакцій класифікується так:

• Часто (від 1% до 10%): нудота, діарея, підвищення активності печінкових ферментів (АЛТ, АСТ), головний біль, запаморочення.
• Іноді (<1%): блювота, біль у животі, зміни смакових відчуттів, висипання, свербіж.
• Рідко (<0.1%): гепатит, алергічні реакції, порушення зору або слуху.
• Дуже рідко (<0.01%): тендиніт, розрив сухожилля, порушення серцевого ритму, судоми, агранулоцитоз, панцитопенія.

Протипоказання

• Підвищена чутливість до левофлоксацину або інших хінолонів
• Епілепсія або захворювання, що супроводжуються судомами
• Пораження сухожиль у минулому, особливо при застосуванні хінолонів
• Дитячий та підлітковий вік до 18 років
• Період вагітності та годування груддю

Особливі вказівки

Під час лікування Лефокцином слід ураховувати можливий ризик розвитку тендиніту та розриву сухожиль, особливо у осіб похилого віку та при застосуванні ГКС. Не рекомендується тривале застосування без контролю, а також у пацієнтів із порушеннями функції нирок. У разі появи симптомів порушень центральної нервової системи або судом — негайно припинити терапію.

Застосування при порушеннях функції нирок

При зниженій функції нирок необхідно коригувати дозу відповідно до ступеня порушення, щоб уникнути токсичних ефектів.

Застосування при порушеннях функції печінки

Левофлоксацин метаболізується в незначній мірі у печінці, тому корекція дози не потрібна у більшості випадків.

Умови зберігання

Зберігати у сухому місці, недоступному для дітей, при температурі не вище 25°C. Термін придатності — 3 роки.

Виробник

Препарат випускається виробником відповідно до стандартів якості та безпеки.