Леркамен таблетки покрытые пленочной оболочкой 20 мг 28 шт.
| Форма выпуска | таблетки |
| Дозировка | 20 мг |
| В упаковке | 28 шт. |
| Код товара | 8603631 |
| Категория | Лекарства для сердца и сосудов |
| Форма отпуска | по рецепту |
| Бренд | Emcure Pharmaceuticals |
| Страна | Германия |
Ціна: 651 грн
Інструкція з застосування лікарського засобу Леркамен® 20
Загальна інформація
Леркамен® 20 – це препарат у формі таблеток, що застосовується для регулювання артеріального тиску. Він належить до групи блокаторів кальцієвих каналів, зокрема до класу дигідропіридинів. Активною речовиною є лерканидипін гідрохлорид.
Форма випуску: таблетки, покриті пленочною оболонкою, круглі, двояковипуклі, з рискою на одній стороні. Колір таблетки – червоно-рожевий, на розломі – світло-жовтий.
Код АТХ: C08CA13
Склад
| Компонент | Кількість у 1 таблетці |
|---|---|
| Лерканидипін гідрохлорид | 20 мг |
| Вспомогальні речовини: | |
| - Лактозу моногідрат | 60 мг |
| - Целюлозу мікрокристалічну | 78 мг |
| - Карбоксиметилкрахмал натрію (тип А) | 31 мг |
| - Повидон К30 | 9 мг |
| - Магнію стеарат | 2 мг |
| Оболонка: | Опадрай 02F25077 – 6 мг (гідромеллоза – 3.825 мг, тальк – 0.3 мг, діоксид титану – 1.2 мг, макрогол 6000 – 0.6 мг, залізо оксид (III) – 0.075 мг) |
Фармакологічна група
Блокатор кальцієвих каналів, антигіпертензивний препарат.
Умови зберігання
Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 30°C.
Термін придатності
3 роки з дати виготовлення.
Фармакологічна дія
Лерканидипін – селективний блокатор медленних кальцієвих каналів з переважним впливом на судини, похідне дигідропіридину. Він інгібує трансмембранний ток іонів кальція у гладком’язових клітинах судин, що сприяє їх релаксації та зниженню периферичного опору судин (ОПСС). Це веде до зниження артеріального тиску.
Завдяки високій судинній селективності препарат не має негативного інотропного ефекту, рідко спричиняє раптову артеріальну гіпотензію або рефлекторну тахікардію. Дія триває 24 години, що забезпечує добову терапію.
Механізм антигіпертензивної дії обумовлений прямим релаксом гладком’язових клітин судин, що знижує опір судин і стабілізує рівень артеріального тиску.
Показання до застосування
- есенційна гіпертензія I-II ступеня тяжкості
Спосіб застосування, тривалість курсу та дозування
Прийом препарату: внутрішньо, за 15 хвилин до їди, з достатньою кількістю води, не розжовуючи.
Режим дозування: початкова доза становить 10 мг один раз на добу. За необхідністю, залежно від переносимості, дозу можна збільшити до 20 мг один раз на добу.
Дозу підбирають поступово, оскільки максимальний антигіпертензивний ефект зазвичай досягається через 2 тижні лікування. Більше 20 мг на добу застосовувати не рекомендується через підвищений ризик побічних ефектів.
У пацієнтів похилого віку, а також при легкій або середньотяжній печінковій або нирковій недостатності корекція дози не потрібна, але слід починати лікування з мінімальної дози та контролювати стан пацієнта.
При важкій нирковій недостатності (КК менше 30 мл/хв) та тяжкій печінковій недостатності застосування препарату протипоказане.
Передозування
При передозуванні можливе різке зниження артеріального тиску, вазодилатація та рефлекторна тахікардія. Лікування включає симптоматичну терапію:
- промивання шлунка та введення активованого вугілля;
- при значному зниженні АТ застосовують внутрішньовенну інфузію розчинів для підтримки тиску;
- у разі брадикардії – введення атропіну;
- у тяжких випадках – застосування високоосмотичних розчинів або плазмозамінників.
Ефективність діалізу невідомо, оскільки препарат високозв’язаний з білками крові.
Лікарські взаємодії
Леркамен® можна застосовувати одночасно з бета-адреноблокаторами, діуретиками та інгібіторами АПФ. Водночас, при сумісному застосуванні з метопрололом біодоступність лерканидипіну зменшується на 50%, тому можливо знадобиться корекція дози.
Препарат метаболізується за участю ізоферменту CYP3A4, тому інгібітори та індуктори цього ізоферменту можуть впливати на його метаболізм і виведення.
Не рекомендується застосовувати з інгібіторами CYP3A4 (кетоконазол, ітраконазол, ритонавір, еритроміцин, тролеандоміцин). Також слід обережно застосовувати з циклоспорином, оскільки можливе збільшення концентрації обох препаратів у крові.
При застосуванні з симвастатином можливо підвищення його концентрації (до 56% AUC). Необхідно контролювати рівень дигоксину, оскільки можливо його підвищення при одночасному застосуванні.
Застосування з соком грейпфрута або етанолом може потенціювати антигіпертензивний ефект.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Застосування Леркамен® під час вагітності та годування груддю протипоказане. В дослідженнях на тваринах не виявлено тератогенного ефекту, але відсутній достатній клінічний досвід застосування у таких випадках.
Через можливе проникнення у грудне молоко препарат не рекомендується використовувати у період лактації.
Побічні дії
Можливі побічні ефекти, зменшуються за частотою:
- З боку нервової системи: головний біль, запаморочення, сонливість (нечасто);
- З боку серцево-судинної системи: відчуття серцебиття, тахікардія, приливи крові до обличчя; рідко – стенокардія, біль за грудиною; дуже рідко – обморок.
- З боку шлунково-кишкового тракту: нудота, диспепсія, діарея, біль у животі, блювота (рідко);
- З боку шкіри: висип (рідко);
- З боку м’язів та опорно-рухової системи: міалгія (рідко);
- Інші: периферичні набряки, астенія, підвищена втомлюваність (нечасто); підвищена активність печінкових трансаміназ, інші реакції – дуже рідко.
Інколи можливі дуже рідкісні випадки, наприклад, інфаркт міокарда, гиперплазія десен, зворотне підвищення активності печінкових трансаміназ, значне зниження АТ, поллакиурія, біль у грудях.
Протипоказання
- нелікована серцева недостатність;
- нестабільна стенокардія;
- обструкція судин, виходящих із лівого шлуночка серця;
- період протягом 1 місяця після інфаркту міокарда;
- тяжка печінкова недостатність;
- важка ниркова недостатність (КК менше 30 мл/хв);
- однаково заборонено застосування з інгібіторами CYP3A4 (кетоконазол, ітраконазол, ритонавір тощо), циклоспорином, соком грейпфрута;
- індивідуальна непереносимість компонентів препарату;
- вагітність і період годування груддю;
- вікові обмеження – до 18 років (без досліджень про безпеку та ефективність).
Особливі вказівки
При управлінні транспортом та механізмами слід враховувати можливе появлення запаморочення, сонливості або слабкості. У разі їх виникнення рекомендується утриматися від керування транспортом або виконання потенційно небезпечних робіт.
Лікування слід розпочинати з мінімальної дози та проводити під контролем стану пацієнта.
При застосуванні у пацієнтів із порушеннями функції печінки або нирок необхідно дотримуватись обережності та коригувати дозу.