Леветирацетам таблетки покрытые пленочной оболочкой 500 мг 30 шт. Озон
| Форма выпуска | таблетки |
| Дозировка | 500 мг |
| В упаковке | 30 шт. |
| Код товара | ВФ-00011653 |
| Категория | Препараты для лечения неврологических заболеваний |
| Форма отпуска | по рецепту |
| Бренд | Озон ООО |
| Страна | Россия |
Ціна: 760 грн
Інструкція з застосування препарату Леветірацетам
Загальна характеристика
Леветірацетам — це сучасний противоепілептичний препарат у формі таблеток, покритих плівковою оболонкою, що застосовується для лікування різних форм епілепсії. Препарат має високу біодоступність і швидко всмоктується у шлунково-кишковому тракті, забезпечуючи стабільний терапевтичний рівень у крові.
Форма випуску та склад
Леветірацетам випускається у вигляді круглых, двояковипуклих таблеток білого або майже білого кольору, вкритих плівковою оболонкою. Таблетки доступні у дозуваннях 250 мг, 500 мг, 750 мг та 1000 мг. В упаковці знаходиться від 5 до 300 таблеток залежно від розміру та форми упаковки.
Склад 1 таблетки (250 мг):
- Діючий компонент: леветірацетам — 250 мг
- Допоміжні речовини: кукурудзяний крохмаль, кроскармеллоза натрію, повидон К25, колоїдний кремній діоксид, магнію стеарат
Оболонка таблетки містить полівініловий спирт, макрогол-4000 та діоксид титану.
Фармакологічна дія
Леветірацетам — це похідне пирролідону, що чинить противоепілептичну дію за механізмом, який до кінця не досліджений. Він впливає на внутрішньонейрональну концентрацію іонів Са2+, частково пригнічуючи їх просування через канали N-типу та знижуючи вивільнення кальцію з внутрішньоклітинних депо. Також препарат частково відновлює токи через GABA- та гліцин-залежні канали, знижені цинком і β-карболінами. Головний механізм дії пов’язаний із зв’язком із синаптичним глікопротеїном SV2A, що зменшує гіперсинхронізацію нейрональної активності та запобігає виникненню нападу.
Показання до застосування
- Монотерапія для лікування парціальних судом з або без вторинної генералізації у пацієнтів старше 16 років при першому встановленому діагнозі епілепсії.
- Допоміжна терапія при лікуванні:
- парціальних судом з або без вторинної генералізації у пацієнтів старше 1 місяця (у відповідних лікарських формах для цього віку);
- міоклонічних судом у пацієнтів з 12 років з ювенільною міоклонічною епілепсією;
- первинно генералізованих тоніко-клонічних судом у пацієнтів з 12 років з ідіопатичною генералізованою епілепсією.
Спосіб застосування, курс і дозування
Леветірацетам приймається внутрішньо. Вибір дози залежить від віку та стану пацієнта:
- Разова доза становить 250–750 мг.
- Кратність прийому — 2 рази на добу.
- Для дітей препарат застосовують у відповідних лікарських формах, що забезпечують правильну дозу залежно від віку.
Дозування та тривалість лікування визначає лікар залежно від клінічної ситуації.
Лікарські взаємодії
При спільному застосуванні з топіраматом можливий підвищений ризик розвитку анорексії. Біодоступність леветирацетаму не змінюється під впливом їжі, однак швидкість всмоктування може трохи знижуватися.
Застосування під час вагітності та годування груддю
Леветірацетам не рекомендується застосовувати під час вагітності, якщо відсутня необхідність, оскільки безпечність для плода не доведена. У разі вагітності лікування можливе лише за суворими показаннями та під контролем лікаря. Враховуючи зниження рівня препарату у плазмі під час вагітності, особливо в I триместрі, можливо знадобиться корекція дози для підтримки терапевтичного рівня.
Препарат проникає у грудне молоко, тому годування груддю під час лікування Леветірацетамом не рекомендується. При необхідності лікування під час лактації слід зважити співвідношення ризиків і користі.
Побічні дії
Можуть виникати побічні реакції з різних систем організму:
- Кровоносна система: рідко — тромбоцитопенія, лейкопенія, нейтропенія, панцитопенія.
- Обмін речовин: часто — анорексія; рідко — зміни маси тіла.
- Центральна нервова система: дуже часто — сонливість, головний біль; часто — перепади настрою, депресія, агресивність, безсоння, нервозність; рідко — порушення поведінки, галюцинації, порушення пам’яті, суїцидальні думки.
- З боку зору: часто — головокруження; рідко — диплопія, розмиття зору.
- З боку дихальної системи: часто — кашель.
- З боку шлунково-кишкового тракту: часто — нудота, блювання, діарея, болі в животі, диспепсія; рідко — порушення функції печінки, панкреатит, гепатит.
- З боку шкіри та підшкірних тканин: часто — шкірна висипка; рідко — екзема, свербіж, алопеція, токсичний епідермальний некроліз, синдром Стівенса-Джонсона.
- М’язово-скелетна система: рідко — міалгія, слабкість м’язів.
- Інше: часті — загальна слабкість, швидка стомлюваність; рідко — назофарингіт, травми.
Діти найчастіше скаржаться на блювоту, збудження, перепади настрою, агресію та поведінкові порушення.
Протипоказання до застосування
- Підвищена чутливість до леветирацетаму або інших похідних пирролідону.
- Вік до 1 місяця (не застосовувати у новонароджених).
У пацієнтів похилого віку, при захворюваннях печінки в стадії декомпенсації та при нирковій недостатності застосовувати з обережністю, під контролем лікаря.
Особливі вказівки
Перед початком лікування рекомендується оцінити функцію нирок та печінки. Пацієнтам із захворюваннями нирок та декомпенсованими хворобами печінки слід проводити контроль функцій. При переході з інших противоепілептичних препаратів їх слід скасовувати поступово. У зв’язку з повідомленнями про випадки суїциду та суїцидальних намірів необхідно контролювати стан пацієнта та повідомляти лікаря про будь-які зміни настрою або появу суїцидальних думок. Вплив на здатність керувати транспортом і механізмами — у зв’язку з можливими порушеннями ЦНС рекомендується утримуватися від керування автомобілем і виконання потенційно небезпечних робіт.
Застосування при порушеннях функції нирок
При нирковій недостатності необхідно коригувати дозу препарату відповідно до ступеня порушення функції нирок під контролем лікаря.
Застосування при захворюваннях печінки
При хворобах печінки в стадії декомпенсації слід застосовувати з обережністю та під контролем лікаря.
Застосування у літніх пацієнтів
Пацієнтам старше 65 років слід застосовувати препарат з обережністю, враховуючи особливості метаболізму та функцій нирок.
Застосування у дітей
Застосування у дітей до 1 місяця протипоказане. Для пацієнтів старше 1 місяця доступні відповідні лікарські форми згідно з віком і вагою.
Перед застосуванням препарату обов’язково проконсультуйтеся з лікарем та ознайомтеся з інструкцією щодо використання.