Левофлоксацин-Тева таблетки покрытые пленочной оболочкой 500 мг 14 шт.
| Форма выпуска | таблетки |
| Дозировка | 500 мг |
| В упаковке | 14 шт. |
| Код товара | 8713374 |
| Категория | Антибиотики |
| Форма отпуска | по рецепту |
| Бренд | Teva [Тева] |
| Страна | Израиль |
Ціна: 607 грн
Левофлоксацин-Тева — інструкція з медичного застосування
Форма випуску
Таблетки, покриті плівковою оболонкою, по 500 мг, у блістерах по 7 або 14 штук. У пачці — один або два блістери.
Опис
Левофлоксацин-Тева — це синтетичний антибактеріальний препарат широкого спектру дії з групи фторхінолонів, що містить активну речовину левофлоксацин у формі гемігідрату. Таблетки мають блідо-рожевий колір із жовтуватим відтінком, капсулоподібної форми, з рискою з обох боків та гравіровкою "LX" і "500" на одній стороні. Зміст левофлоксацину у 1 таблетці складає 512,46 мг, що відповідає 500 мг активної речовини.
В допоміжних речовинах використовуються кремній діоксид колоїдний, гипролоза, карбоксиметилкрахмал натрію (тип А), тальк, кроскармеллоза натрію, магнію стеарат. Оболонка таблетки містить гипромеллозу, титану діоксид, макрогол, полісорбат, а також кольорові пігменти (оксиди заліза).
Клініко-фармакологічні групи
- АТХ код: J01MA12 — Левофлоксацин
- Група: Антибактеріальні засоби групи фторхінолонів
- Фармакотерапевтична група: Противомікробні засоби — фторхінолони
Фармакологічна дія
Левофлоксацин — це широкий спектр синтетичних антибактеріальних засобів, що належить до групи фторхінолонів, містить активну ізомер офлоксацину. Вони блокують ДНК-гіразу бактерій, порушують суперспіралізацію і сшивку розривів ДНК, інгібують синтез ДНК, що призводить до глибоких морфологічних змін у цитоплазмі, клітинній стінці та мембранах мікроорганізмів. Левофлоксацин активний щодо більшості штамів бактерій як in vitro, так і in vivo.
Він ефективний проти:
- Аеробних грам-позитивних бактерій: Corynebacterium diphtheriae, Enterococcus faecalis, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae, та ін.
- Аеробних грам-негативних бактерій: Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Pseudomonas aeruginosa, Salmonella spp., та ін.
- Анаеробних бактерій: Bacteroides fragilis, Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., тощо.
- Інших мікроорганізмів: Legionella pneumophila, Mycobacterium tuberculosis, Chlamydia spp., Rickettsia spp., Ureaplasma urealyticum, та ін.
Показання до застосування
Для перорального застосування
- Інфекційно-запальні захворювання, викликані чутливими мікроорганізмами: гострий синусит, обострення хронічного бронхіту, позалікарняна пневмонія, ускладнені інфекції сечовивідних шляхів (у тому числі пієлонефрит), неускладнені інфекції сечовивідних шляхів, простатит, інфекції шкірних покривів і м'яких тканин, септицемія, бактеріємія, внутрішньочеревні інфекції.
Для внутрішньовенного застосування
- Інфекційно-запальні захворювання легкої і середньої тяжкості, викликані чутливими збудниками: позалікарняна пневмонія, ускладнені інфекції нирок і сечовивідних шляхів (у тому числі пієлонефрит), інтраабдомінальні інфекції, септицемія, у тому числі у складі комплексної терапії важкого туберкульозу.
Спосіб застосування, тривалість курсу і дози
Для перорального застосування: разова доза становить 250-500 мг, приймати 1-2 рази на добу. Тривалість лікування та схема визначаються індивідуально, залежно від показань та клінічної ситуації.
Для внутрішньовенного введення: вводити по 250-500 мг, у вигляді крапель або повільно струменем, 1-2 рази на добу. Тривалість терапії визначається клінічною картиною.
Пацієнтам з порушеннями функції нирок необхідна корекція режиму дозування відповідно до кліренсу креатиніну. Після покращення стану можливий перехід з внутрішньовенного у пероральний прийом у тій же дозі.
Загальна тривалість лікування зазвичай не перевищує 14 днів, за винятком простатиту, де тривалість може бути довшою. Лікування слід продовжувати щонайменше 48-72 годин після нормалізації температури або ерадикації збудника.
Лікування взаємодії з іншими препаратами
- Зменшує ефективність левофлоксацину застосування з сукральватом, магнієвими або алюмінієвими антацидами та залізовмісними препаратами — рекомендується приймати не раніше ніж за 2 години до або після них.
- Одночасне застосування з препаратами, що знижують поріг судомної готовності (фенобарбітал, фенітоїн), може збільшити ризик судом.
- При використанні з препаратами, що потенційно подовжують інтервал QT (антиаритміки, нейролептики, макроліди), необхідний контроль ЕКГ.
Протипоказання
- Підвищена чутливість до левофлоксацину або інших фторхінолонів.
- Епілепсія або порушення ЦНС.
- Пораження сухожиль у минулому при застосуванні фторхінолонів.
- Дитячий і підлітковий вік до 18 років.
- Період вагітності і годування груддю.
Особливі вказівки
- Лікування хінолонами може спричинити тендиніт і розрив сухожиль, особливо у пацієнтів похилого віку та тих, що приймають глюкокортикостероїди.
- Може виникнути псевдомембранозний коліт — у разі його підозри необхідно припинити препарат і розпочати відповідне лікування.
- З обережністю застосовувати у пацієнтів з порушеннями функції нирок, особливо у літніх.
- Можливе підвищення ризику алергічних реакцій, включаючи анафілактичний шок.
- Потрібно уникати тривалого впливу ультрафіолетового світла і сонячних променів для запобігання фотосенсибілізації.
Застосування при порушеннях функцій органів
При порушеннях функції нирок
Корекція дозування необхідна залежно від кліренсу креатиніну.
При порушеннях функції печінки
Спеціальної корекції дози не потрібно, але слід контролювати стан пацієнта.
Умови реалізації
Левофлоксацин-Тева відпускається за рецептом. Перед застосуванням необхідно проконсультуватися з лікарем, особливо при тривалому або повторному лікуванні.
Застосування у пацієнтів похилого віку
Особливу увагу слід приділити корекції дози у зв'язку з можливим порушенням функції нирок.
Застосування у дітей та підлітків
Застосування у дітей і підлітків протипоказане через ризик ураження хрящової тканини.
Міжнародна класифікація захворювань (МКБ)
- Інфекційні та паразитарні хвороби (А00–Н99)
- Захворювання системи дихання (J00–J99)
- Захворювання сечостатевої системи (N00–N99)
Побічні дії
- З боку крові: еозинофілія, лейкопенія, тромбоцитопенія, рідко — нейтропенія, агранулоцитоз, гемолітична анемія.
- З боку травного тракту: нудота, діарея, збільшення АЛТ і ACT, дисбактеріоз, рідко — блювання, болі в животі, псевдомембранозний коліт.
- З боку серцево-судинної системи: рідко — тахікардія, гіпотензія, дуже рідко — подовження інтервалу QT.
- З боку нервової системи: головний біль, запаморочення, сонливість, судоми, галюцинації, психотичні реакції — рідко.
- З боку органів зору і слуху: рідко — порушення зору, слуху, обоняня, смаку.
- Обмін речовин: дуже рідко — гіпоглікемія, обострення порфірії.
- З боку сечовивідної системи: гіперкреатинінемія, потенційне погіршення функції нирок.
- З боку кістково-м'язової системи: тендиніт, розрив сухожиль, м'язова слабкість, рабдоміоліз — дуже рідко.
- Алергічні реакції: свербіж, кропив’янка, анафілаксія, синдром Стівенса-Джонсона — дуже рідко.
Протипоказання
- Підвищена чутливість до левофлоксацину або інших фторхінолонів.
- Епілепсія або порушення ЦНС в анамнезі.
- Пораження сухожиль при попередньому застосуванні фторхінолонів.
- Дитячий і підлітковий вік до 18 років.
- Вагітність і лактація.