Линезолид таблетки покрытые пленочной оболочкой 600 мг 20 шт.
| Форма выпуска | таблетки |
| Дозировка | 600 мг |
| В упаковке | 20 шт. |
| Код товара | ВФ-00011029 |
| Категория | Антибиотики |
| Форма отпуска | по рецепту |
| Бренд | Белмедпрепараты |
| Страна | Республика Беларусь |
Ціна: 1219 грн
Інструкція з застосування Лінезолід
Загальна інформація
Лінезолід — це сучасний антибіотик групи оксазолідинонів, який застосовується для лікування важких інфекційних захворювань, спричинених чутливими до препарату мікроорганізмами. Препарат має високу біодоступність при пероральному прийомі і широко використовується в клінічній практиці для боротьби з резистентними бактеріальними штамами.
Форма випуску
Лінезолід доступний у вигляді таблеток, покритих плівковою оболонкою:
- 600 мг — по 20 таблеток у пачці або флаконі темного скла місткістю 30 мл
Таблетки мають круглу, двояковипуклу форму, білого або майже білого кольору.
Склад
Основна активна речовина: лінезолід. Допоміжні компоненти:
- Кукурудзяний крохмаль — 60 мг
- Карбо-ксиметилкрахмал натрію — 42 мг
- Гідроксипропілцелюлоза — 12 мг
- Магнію стеарат — 8,4 мг
- Мікрокристалічна целюлоза — до маси 840 мг (без оболонки)
- Опадрай II білий — 30 мг (схема складу: полівініловий спирт, макрогол, тальк, титан диоксид)
Фармакологічна група та дія
Лінезолід належить до фармако-терапевтичної групи протимікробних засобів, оксазолідинонів. Механізм його дії полягає у селективному інгібуванні синтезу білка в бактеріальній клітині шляхом зв'язування з рибосомами, що перешкоджає утворенню функціонального 70S-комплексу — ключового елемента трансляційного процесу.
Препарат активний щодо широкого спектра бактерій:
- Грамположних бактерій: Corynebacterium jeikeium, Enterococcus faecalis, Enterococcus faecium, Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus aureus (включаючи MRSA), Staphylococcus epidermidis (включаючи метицилін-резистентні штами)
- Грамотрицательных бактерій: Pasteurella multocida, Pasteurella canis
- Анаэробних грамположних: Clostridium perfringens, Peptostreptococcus spp.
- Анаэробних грамотрицательных: Bacteroides fragilis, Prevotella spp.
- Chlamydia pneumoniae
Менш активний щодо Legionella spp., Moraxella catarrhalis, Mycoplasma spp., а відсутня — щодо Haemophilus influenzae, Neisseria spp., Enterobacteriaceae, Pseudomonas spp.
Резистентність до лінезоліду розвивається повільно, унаслідок мутацій у 23S-РНК рибосоми, і є дуже рідкісною (< 1×10-9 — 1×10-11).
Показання до застосування
- Лікування інфекційно-запальних захворювань, спричинених чутливими до лінезоліду мікроорганізмами:
- внебольнична пневмонія
- госпітальна пневмонія
- інфекції шкіри та м’яких тканин
- інфекції, викликані Enterococcus spp., включаючи штами, резистентні до ванкоміцину
- Інфекції, викликані грамнегативними бактеріями, підтверджені або підозрювані (у складі комбінованої терапії)
Спосіб застосування, курс і дозування
Лінезолід вводять внутрішньовенно у вигляді інфузій у дозі 600 мг кожні 12 годин. Тривалість лікування — від 14 до 28 днів, залежно від тяжкості інфекції та клінічної відповіді.
Після початкового внутрішнього введення можливо перейти на пероральну форму без корекції дози, оскільки біодоступність майже 100%.
Лікувальні взаємодії
Лінезолід є слабким інгібітором моноаміноксидази (МАО), тому в окремих випадках може викликати помірне посилення дії адренергічних препаратів, таких як псевдофедрин та феніпропаноламін. Рекомендується знижувати початкові дози таких препаратів і проводити корекцію дозування під контролем клінічної картини.
Застосування під час вагітності і лактації
Дослідження щодо безпеки застосування лінезоліду під час вагітності не проводилися. Його застосування дозволено лише у разі, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода.
Невідомо, чи виділяється лінезолід з грудним молоком, тому при необхідності застосування препарату в період лактації рекомендується припинити грудове вигодовування.
Побічні дії
Можливі реакції з боку органів травлення:
- >1% — зміни смаку, нудота, блювання, діарея, болі в животі, метеоризм, зміни лабораторних показників (білірубін, АЛТ, АСТ, ЩФ)
З боку системи кровотворення:
- >1% — тимчасова анемія, тромбоцитопенія, лейкопенія, панцитопенія
Інші побічні реакції:
- >1% — головний біль, кандидоз
- рідко — периферична невропатія, невропатія зорового нерва (при застосуванні більше 28 днів, зв’язок не доведений)
Зазначені реакції зазвичай не потребують припинення терапії і зникають після її завершення.
Протипоказання
- Підвищена чутливість до лінезоліду
Особливі вказівки
У разі розвитку діареї під час застосування лінезоліду слід враховувати ризик псевдомембранозного коліту. Контролювати клінічний стан крові у пацієнтів з ризиком кровотеч, у тих, хто отримує тривале лікування (більше 2 тижнів) або має історію кровотворних порушень.
Коди МКБ
- J15 — Бактеріальна пневмонія, не класифікована в інших рубриках
- K65.0 — Острий перитоніт
- K81.0 — Острий холецистит
- N10 — Острий тубулоинтерстиціальний нефрит
- N30 — Цистит
- N34 — Уретрит та уретральний синдром
- N41 — Воспалительные болезни передміхурової залози
- N70 — Сальпінгіт і оофорит
- N71 — Воспалительная болезнь матки
- N72 — Воспалительная болезнь шийки матки
- N73.5 — Тазовий перитоніт у жінок
- T79.3 — Посттравматична ранева інфекція
Виробник
Власник реєстраційного посвідчення — BELMEDPREPARATY RUP.