Повний опис препарату Моваліс®

Моваліс® (Movalis®) — це сучасний нестероїдний протизапальний препарат (НПВП), який застосовується для зменшення запалення, болю та лихоманки при різних захворюваннях опорно-рухового апарату. Основною діючою речовиною є мелоксикам, який проявляє високу селективність до ферменту ЦОГ-2, що зменшує ризик розвитку побічних ефектів з боку шлунково-кишкового тракту та нирок.

Форма випуску

Форма	Об'єм/Кількість
Таблетки по 7,5 мг	10 або 20 штук у блістері
Таблетки по 15 мг	10 або 20 штук у блістері

Опис

Таблетки мають колір від блідо-жовтого до жовтого, круглу форму. Одна сторона злегка випукла з скошеним краєм, на цій стороні нанесено логотип виробника, а на зворотній — код та вм'ятина у вигляді ризики. Допускається шероховатість поверхні таблеток.

Діючий компонент: мелоксикам — 7,5 мг в одній таблетці.

Вспомогальні речовини: натрію цитрат дигідрат, лактози моногідрат, мікрокристалічна целюлоза, повидон К25, колоїдний діоксид кремнію, кросповідон, магнію стеарат.

Клініко-фармакологічна група

• АТХ код: M01AC06
• Група: Нестероїдні протизапальні засоби (НПЗП)
• Фармакотерапевтична група: НПВП з селективною дією на ЦОГ-2

Умови зберігання

Зберігати у сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25°C. Тримати препарат у недоступному для дітей місці.

Термін придатності: 3 роки. Не використовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Фармакологічна дія

Моваліс® є високоселективним інгібітором ферменту ЦОГ-2, що відповідає за синтез простагландинів у зонах запалення. Це дозволяє зменшити запальні процеси, знизити біль та підвищити температурний поріг при лихоманці. В порівнянні з нерелективними НПВП, мелоксикам менше впливає на слизову оболонку шлунка та функцію нирок, що знижує ризик розвитку гастроінтестинальних та ниркових ускладнень.

Механізм дії полягає у пригніченні синтезу простагландинів, що є ключовими медіаторами запалення і болю. Висока селективність до ЦОГ-2 забезпечує ефективність терапії при менших побічних ефектах.

Показання до застосування

• Остеоартрит (артроз, дегенеративні захворювання суглобів) з болевим компонентом
• Ревматоїдний артрит
• Анкілозуючий спондиліт
• Інші запальні і дегенеративні захворювання опорно-рухового апарату: артропатії, дорсопатії (наприклад, ішіас, біль у спині, плечовий периартрит), що супроводжуються болем

Спосіб застосування, курс і дози

Остеоартрит з болевим синдромом

Рекомендується початкова доза: 7,5 мг один раз на добу. За необхідності дозу можна збільшити до 15 мг на добу. Важливо застосовувати найменшу ефективну дозу протягом мінімально можливого часу.

Ревматоїдний артрит

Загальна доза: 15 мг на добу. В залежності від клінічного ефекту можливо знизити до 7,5 мг при добовому застосуванні.

Анкілозуючий спондиліт

Загальна доза: 15 мг на добу. Можливо зменшити до 7,5 мг за рекомендацією лікаря.

Особливі рекомендації

• Пацієнтам з високим ризиком побічних реакцій (захворювання шлунково-кишкового тракту в анамнезі, фактори ризику серцево-судинних захворювань) рекомендується починати лікування з дози 7,5 мг.
• Пацієнтам із тяжкою нирковою недостатністю, що перебувають на гемодіалізі, дозу не слід перевищувати 7,5 мг.
• Загальна добова доза не повинна перевищувати 15 мг.
• Не рекомендується застосовувати одночасно з іншими НПВП.
• При застосуванні у підлітків віком 12-18 років дозування становить 0,25 мг/кг маси тіла, але не більше 15 мг на добу.

Передозування

Інформація про випадки передозування обмежена. Можливі симптоми: нудота, блювота, біль у епігастрії, запаморочення, сонливість, порушення свідомості, кровотечі з шлунково-кишкового тракту, гостра ниркова недостатність. Лікування: симптоматичне, забезпечення підтримуючої терапії, промивання шлунка, використання колестираміну для прискорення виведення мелоксикаму.

Лікарські взаємодії

• Комбінування з іншими НПВП, глюкокортикоїдами, саліцилатами підвищує ризик гастроінтестинальних кровотеч.
• Антикоагулянти та тромболітичні засоби: підвищується ризик кровотеч.
• Антитромбоцитарні засоби і інгібітори серотоніну: можливе збільшення ризику кровотеч.
• Літій і метотрексат: підвищується їх концентрація у крові; необхідний контроль.
• Ліки, що метаболізуються за допомогою CYP2C9 та CYP3A4: можливі зміни у фармакокінетиці.
• Гіпоглікемічні препарати: можливе посилення їх дії.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Моваліс® протипоказаний під час вагітності, особливо на пізніх термінах. Не рекомендується застосовувати у період лактації, оскільки активна речовина виділяється з грудним молоком. Також препарат може знижувати фертильність, тому його слід тимчасово відмінити жінкам, що планують вагітність.

Побічні ефекти

З боку системи кровотворення

• Часто: анемія
• Рідко: лейкопенія, тромбоцитопенія, агранулоцитоз

З боку імунної системи

• Можливі реакції гіперчутливості, анафілактичні реакції, набряки

З боку нервової системи

• Часто: головний біль
• Рідко: запаморочення, сонливість

З боку органів зору та слуху

• Часто: шум у вухах, порушення зору
• Рідко: кон’юнктивіт, зниження гостроти зору

З боку шлунково-кишкового тракту

• Часто: біль у животі, диспепсія, нудота, блювота
• Рідко: гастрит, виразки, кровотечі, перфорація

З боку печінки

• Часто: транзиторне підвищення активності печінкових ферментів
• Рідко: гепатит

З боку шкіри

• Часто: шкірна сып, зуд, ангіоневротичний набряк
• Рідко: синдром Стівенса-Джонсона, многоформна еритема, токсичний епідермальний некроліз

З боку серця і судин

• Часто: підвищення артеріального тиску, почуття "приливу" крові в обличчя
• Рідко: тахікардія

З боку нирок

• Часто: порушення функції нирок, підвищення рівня креатиніну і мочовини
• Рідко: гостра ниркова недостатність

Протипоказання

• Індивідуальна непереносність мелоксикаму або інших компонентів препарату
• Алергічні реакції на НПВП, включаючи бронхіальну астму, поліпоз носа, анафілаксію
• Ерозивно-язвені ураження шлунка і дванадцятипалої кишки у стадії загострення
• Запальні захворювання кишечника (язвений коліт, хвороба Крона) у стадії загострення
• Тяжка печінкова або ниркова недостатність
• Активні кровотечі або недавні цереброваскулярні кровотечі
• Тяжка серцева недостатність
• Період вагітності, особливо третій триместр
• Період годування груддю
• Дітям до 12 років

Особливі застереження

• Потрібно застосовувати з обережністю у пацієнтів з гастроінтестинальними захворюваннями, з підвищеним ризиком серцево-судинних ускладнень, у літніх пацієнтів.
• Регулярний контроль функції нирок і печінки під час тривалого застосування.