Інструкція з медичного застосування препарату АЦЦ® Лонг

Форма випуску

Таблетки шипучі: білого кольору, круглі, плоскоцилиндричні, з фаскою та рискою на одній стороні, з запахом ожини; можлива легка сіркувата нота. В одній таблетці міститься ацетилцистеїн у дозі 600 мг.

Упаковка: по 10 або 20 таблеток у поліпропіленові туби, що зберігаються у картонних пачках.

Опис

Таблетки шипучі мають характерний запах ожини та легко розчиняються у воді, утворюючи прозорий, безбарвний розчин із приємним ароматом. Можливий легкий запах сірки, що не є ознакою поганої якості препарату, а є фізіологічною особливістю.

Код АТХ

R05CB01 — ацетилцистеїн

Клініко-фармакологічні групи

• Муколітичний препарат
• Фармакотерапевтична група: Муколітичні засоби

Діюча речовина

Ацетилцистеїн — муколітична речовина, що є похідним амінокислоти цистеїну.

Фармакологічна дія

Муколітична дія: Ацетилцистеїн розриває внутрішньомолекулярні та міжмолекулярні дисульфідні зв'язки у кислому мукополісахаридному компоненті мокротиння, що знижує її в'язкість та сприяє легшому відходженню. Це підвищує об’єм мокротиння та покращує мукоцилиарний кліренс.

Антиоксидантна дія: Ацетилцистеїн здатен нейтралізувати реактивні радикали та токсини завдяки своїм сульфгідрильним групам, що сприяє захисту клітинних структур від окислювального стресу.

Детоксикаційний ефект: Легко проникає у клітини, де деацетилюється до L-цистеїну, що є попередником глутатіону — важливого внутрішньоклітинного антиоксиданту, який сприяє нейтралізації вільних радикалів та токсинів.

Протизапальна дія: Зменшує запальні процеси у легень, пригнічує утворення активних форм кисню, що відповідають за розвиток запалення.

Показання до застосування

• Захворювання дихальних шляхів, що супроводжуються утворенням в'язкою та слизисто-гнійною мокротою:
  • острий та хронічний бронхіт
  • трахеїт
  • пневмонія
  • бронхоектатична хвороба
  • бронхіальна астма
  • ателектаз через закупорку бронхів слизовою пробкою
  • синусити (для полегшення відходження секрету)
  • муковісцидоз (у комплексній терапії)
• Підготовка до бронхоскопії, бронхографії, аспіраційного дренування
• Видалення в'язкого секрету при посттравматичних та післяопераційних станах
• Промивання абсцесів, носових ходів, гайморових пазух, середнього вуха, обробка свищів, операційних полів при хірургічних втручаннях на порожнині носа та сосцевидному відростку

Спосіб застосування, курс і дозування

Внутрішньо

• Дорослі та діти старше 6 років: по 200 мг 2-3 рази на добу.
• Діти від 2 до 6 років: по 200 мг 2 рази на добу або по 100 мг 3 рази на добу.
• Діти до 2 років: за рекомендацією лікаря, зазвичай — по 100 мг 2 рази на добу.

Інгаляційно та інтратрахеально

Дози, частота застосування та тривалість курсу призначаються індивідуально лікарем залежно від стану пацієнта.

Місцево

Закапують у зовнішній слуховий прохід або носові ходи по 150-300 мг на процедуру.

Лекарські взаємодії

• Одночасне застосування з противокашльовими засобами може посилювати застій мокротиння через пригнічення кашльового рефлексу.
• Взаємодія з антибіотиками (аміноглікозиди, тетрацикліни, ампіцилін, амфотерицин B): можливе зниження ефективності через реакцію сульфгідрильних груп.
• Комбінація з нітрогліцерином може призводити до значного зниження артеріального тиску.
• Зміни концентрації при застосуванні з карбамазепіном (може знижувати рівень карбамазепіну).
• Ацетилцистеїн може нейтралізувати токсичний ефект парацетамолу, виступаючи як антидот.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

При необхідності застосування у період вагітності слід зважити співвідношення потенційної користі для матері та ризику для плода. Препарат протипоказаний під час годування груддю.

Побічна дія

• Алергічні реакції: крапив’янка, висип, свербіж, ангіоневротичний набряк, анафілактичні реакції, набряк обличчя.
• З боку нервової системи: головний біль, шум у вухах.
• З боку серцево-судинної системи: тахікардія, зниження АТ, кровотечі.
• З боку дихальної системи: бронхоспазм, диспное.
• З боку шлунково-кишкового тракту: нудота, блювота, діарея, біль у животі, диспепсія.
• Загальні реакції: підвищена температура.

Протипоказання

• Язва шлунка та дванадцятипалої кишки в стадії загострення.
• Кровохаркання, легочне кровотеча.
• Період лактації.
• Дитячий вік до 2 років.
• Індивідуальна підвищена чутливість до ацетилцистеїну.

Особливі вказівки

Перед застосуванням необхідно проконсультуватися з лікарем. У разі бронхіальної астми забезпечити дренаж мокротиння. При гастроезофагеальній рефлюксній хворобі слід враховувати можливість подразнення слизової шлунка. У хворих із захворюваннями печінки та нирок застосовувати з обережністю.

Застосування при порушеннях функції нирок

З обережністю у пацієнтів з нирковою недостатністю, під контролем лікаря.

Застосування при порушеннях функції печінки

Застосовувати з обережністю, під контролем лікаря.

Застосування у дітей

Дітям старше 6 років — по 200 мг 2-3 рази на добу; від 2 до 6 років — по 200 мг 2 рази або 100 мг 3 рази на добу. У дітей до 2 років — за рекомендацією лікаря та під суворим контролем. Обов’язково забезпечувати дренаж мокротиння при бронхіальних захворюваннях.

Нозології за МКБ

Код МКБ	Захворювання
E84	Кістозний фіброз
J01	Гострий синусит
J04.1	Гострий трахеїт
J05	Гострий обструктивний ларингіт та круп
J15	Бактеріальна пневмонія, інша не класифікована
J20	Гострий бронхіт
J32	Хронічний синусит
J37.1	Хронічний ларинготрахеїт
J42	Хронічний бронхіт неуточнений
J45	Астма
J47	Бронхоектатична хвороба
J98.1	Легеневий колапс (ателектаз)

Власник реєстраційного посвідчення

SANDOZ d.d.

Виробник

HERMES ARZNEIMITTEL GmbH