Інструкція щодо застосування препарату Аденурик®

Форма випуску та опис

Аденурик® — це таблетований препарат, що має покриття плівковою оболонкою. Випускається у вигляді продовгуватих таблеток світло-жовтого до жовтого кольору з тисненням "120" на одній стороні. Таблетки фасуються у контурні ячейкові упаковки по 14, 28, 56 або 84 штуки, упаковані у картонні пачки.

Код АТХ

Код	Назва
M04AA03	Фебуксостат

Клініко-фармакологічні групи

• Препарат, що впливає на обмін мочової кислоти
• Протиподагричний засіб
• Ксантиноксидаза інгібітор

Діюча речовина

Фебуксостат — селективний непуриновий інгібітор ксантиноксидази, похідне 2-арилтиазолу. Механізм дії полягає у блокуванні ферменту ксантиноксидази, що знижує перетворення гипоксантина у ксантини, а потім у мочеву кислоту, що сприяє зниженню її концентрації у крові.

Фармако-терапевтична група

Противоподагричний препарат, інгібітор ксантиноксидази.

Фармакологічна дія

Фебуксостат є високоселективним інгібітором ксантиноксидази, що забезпечує ефективне зниження рівня мочової кислоти у крові. Внаслідок цього зменшується утворення уратних кристалів, що є причиною розвитку подагри та інших станів, пов'язаних з гіперурикемією. Препарат не пригнічує інші ферменти метаболізму пуринів і пиримідинів при терапевтичних концентраціях.

Показання до застосування

• Лікування хронічної гіперурикемії, яка супроводжується відкладенням кристалів уратів (при наявності тофусів або подагричного артриту, у тому числі в анамнезі).
• Профілактика та лікування гіперурикемії у дорослих при проведенні цитостатичної терапії гемобластозів із високим ризиком розвитку синдрому розпаду пухлини (при дозі 120 мг).

Спосіб застосування, курс і дозування

Препарат приймають внутрішньо, запиваючи достатньою кількістю води. Режим дозування становить від 80 до 120 мг один раз на добу. Тривалість лікування визначає лікар індивідуально, залежно від клінічної ситуації та рівня мочової кислоти у крові.

Мета терапії — підтримувати рівень мочової кислоти у крові нижче 6 мг/дл (357 мкмоль/л). Контроль рівня мочової кислоти здійснюється регулярно.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами

• Не рекомендується одночасне застосування з меркаптопурином та азатиоприном через можливе підвищення їх токсичності, що пов'язано з інгібуючим ефектом фебуксостата на фермент ксантиноксидазу.
• При застосуванні з НПВП або інгібіторами ЦОГ-2 (наприклад, напроксеном) взаємодія не викликає значних зміщень у частоті побічних явищ.
• Загалом, при застосуванні з індукторами глюкуронізації можливо зниження концентрації фебуксостата у крові.
• Фебуксостат є слабким інгібітором ізоферменту CYP2D6 і має мінімальний вплив на інші ферменти, що метаболізують лікарські засоби.

Застосування при вагітності та лактації

Протипоказано застосування препарату у період вагітності та годування груддю.

Побічні дії

З боку кровотворної системи:

• Нечасто — зниження кількості тромбоцитів, лейкоцитів, лімфоцитів, гемоглобіну, гематокриту.
• Рідко — панцитопенія, тромбоцитопенія, анемія.

З боку імунної системи:

• Реакції гіперчутливості, включаючи анафілактичні реакції.

З боку нервової системи:

• Часто — головний біль.
• Нечасто — головокруження, парестезія, зміни смакового сприйняття, сонливість.

З боку системи обміну речовин:

• Часто — приступи подагри, підвищення рівня глюкози, холестерину, тригліцеридів у крові.
• Нечасто — гіперліпідемія, гіпернатріємія, підвищення рівня мочової кислоти.

З боку шкіри та підшкірних тканин:

• Часто — різноманітні висипання, кропив’янка, свербіж.
• Рідко — тяжкі форми генералізованої висипки, еритема, дерматит.

З боку печінки та жовчовивідних шляхів:

• Часто — порушення функції печінки.
• Рідко — гепатит, жовтяха, холелітіаз.

Інші побічні явища:

• М\'язова слабкість, артралгія, артрит, диспепсія, диспептичні явища.
• Загальні реакції — набряки, відчуття дискомфорту.

Протипоказання до застосування

• Підвищена чутливість до фебуксостата або допоміжних компонентів.
• Вагітність та період лактації.
• Дитячий вік до 18 років.

Особливі вказівки

• Перед початком лікування необхідно купірувати гострий приступ подагри.
• Рекомендується застосовувати НПВП або колхіцин для профілактики приступів у перші 6 місяців терапії.
• Під час лікування слід регулярно контролювати функцію печінки та крові.
• Обережність при застосуванні у пацієнтів з серцево-судинними захворюваннями та порушеннями нирок.

Застосування у дітей

Препарат протипоказаний для застосування у дітей та підлітків до 18 років.

Нозологія (коди МКБ)

• E79.0 — Гіперурикемія без ознак запального артриту та подагричних вузлів
• M10 — Подагра

Власник реєстраційного посвідчення

BERLIN-CHEMIE AG

Виготовлено

PATHEON FRANCE

Власник товарного знака

MENARINI-VON HEYDEN GmbH