Адваграф капсулы пролонгированного действия 0,5 мг 50 шт.
| Форма выпуска | капсулы |
| Дозировка | 0.5 мг |
| В упаковке | 50 шт. |
| Код товара | 170002300 |
| Категория | Лекарства для иммунитета |
| Форма отпуска | по рецепту |
| Бренд | Astellas Ireland Co. Ltd. |
| Страна | Ирландия |
Ціна: 4100 грн
Інструкція щодо застосування препарату Адваграф®
Загальна інформація
Адваграф® — це пролонгований immunosuppressant (імунодепресант), що містить активну речовину такролімус. Його застосовують для запобігання відторгнення трансплантованих органів та лікування резистентних випадків.
Форма випуску
Тверді желатинові капсули пролонгованої дії по 5 мг, з серовато-червоним ковпачком і оранжевим корпусом. На ковпачку нанесена червона написка «5 mg», а на корпусі — логотип виробника. Вміст капсул — білий порошок.
Склад
| Компонент | Кількість |
|---|---|
| Такролімус моногідрат | 5.1 мг (що відповідає 5 мг такролімусу) |
| Допоміжні речовини: | Гіпромеллоза — 1.5 мг, етилцелюлоза — 1.5 мг, лактозний моногідрат — 536.4 мг, магнію стеарат — 5.5 мг. |
| Оболонка капсули: | Титану диоксид (Е171) — 1.308 мг, жовтий залізний оксид (Е172) — 0.39 мг, червоний залізний оксид (Е172) — 0.104 мг, желатин — 98.198 мг, натрію лаурилсульфат — сліди. |
| Чернила для надписів: | Фармацевтична глазурь (шелака у розчині в етанолі) — 60.7%, соєвий лецитин — 0.48%, симетикон — 0.01%, залізний оксид червоний (Е172) — 20%, гипролоза — 0.3%. |
Клініко-фармакологічні групи
Код АТХ: L04AD02 — Tacrolimus — імуносупресивний препарат.
Групова приналежність: Імунодепресанти.
Фармакологічна дія: Такролімус — потужний цитотоксичний імуносупресант, що пригнічує активність Т-лімфоцитів за допомогою блокування кальциневрину через комплекс з цитозольним білком FKBP-12. Це призводить до зниження синтезу і вивільнення цитокінів, таких як IL-2, IL-3, γ-інтерферон, що зменшує клітинний і гуморальний імунітет.
Показання до застосування
- Для системного застосування: профілактика та лікування відторгнення аллотрансплантату печінки та нирки у дорослих пацієнтів.
- Лікування: резистентних форм відторгнення трансплантата у дорослих, що не реагують на стандартні імуносупресивні схеми.
- Для зовнішнього застосування: лікування атопічного дерматиту (середньої та важкої ступені) у випадках недостатнього ефекту або при протипоказаннях до традиційної терапії.
Спосіб застосування, курс і дози
Дозування та частота прийому призначають індивідуально, з урахуванням показань, клінічної ситуації та форми випуску препарату. Для системного застосування — внутрішньо, перорально, з їжею або без неї.
Розрахунок дози базується на рівнях концентрації такролімусу в крові, клінічних показниках та відповіді пацієнта. Терапію слід починати з мінімально ефективної дози, поступово її коригуючи.
Тривалість курсу визначає лікар залежно від клінічної картини, стану трансплантата та реакції пацієнта.
Лекарські взаємодії
Фармакокінетика: Такролімус метаболізується у кишечнику та печінці під впливом цитохрому P450 CYP3A4. Взаємодія з іншими препаратами може значно впливати на його концентрацію у крові.
- Інгибітори CYP3A4 (кетоконазол, еритроміцин, ритонавір) підвищують рівень такролімусу — можлива необхідність зменшення дози.
- Індуктори CYP3A4 (рифампіцин, фенитоїн, зверобій) знижують концентрацію — можлива потреба у її корекції.
- Препарати з нефро- або нейротоксичністю (аміноглікозиди, НПВС, віріонцикловір) при спільному застосуванні збільшують ризик ураження нирок.
- Гормональні контрацептиви можуть зменшувати концентрацію такролімусу, а його високі рівні підвищують ризик побічних ефектів.
Рекомендується ретельно контролювати рівень препарату в крові та відповідно коригувати дозу при застосуванні будь-яких додаткових медикаментів.
Застосування під час вагітності і годування груддю
Протипоказано застосовувати Адваграф® під час вагітності та в період лактації через можливий ризик для розвитку плода і немовляти.
Побічні дії
Побічні ефекти можуть проявлятися з різних систем організму:
- З боку серцево-судинної системи: тахікардія, гіпертензія, кровотечі, тромбоемболії, аритмії, інфаркти.
- З боку кровоносної системи: анемія, лейкопенія, тромбоцитопенія, лейкоцитоз, панцитопенія.
- З боку нервової системи: тремор, головний біль, безсоння, епілептичні припадки, порушення психіки.
- З боку зору: нечеткість, фотофобія, катаракта, можливий сліпий стан.
- З боку дихальної системи: кашель, задишка, пневмонії.
- З боку шлунково-кишкового тракту: діарея, нудота, блювання, болі в животі, гастроентерити.
- З боку печінки: підвищення ферментів, гепатит, холестаз, жовтяниця.
- З боку нирок: порушення функції, нефропатії, олігурія.
- З боку шкіри: свербіж, висип, алопеція, фотосенсибілізація.
- З боку ендокринної системи: гіперглікемія, цукровий діабет, гірсутизм.
Рекомендується регулярний моніторинг стану пацієнта та функцій органів.
Протипоказання
- Вагітність
- Годування груддю
- Індивідуальна підвищена чутливість до такролімусу
Для зовнішнього застосування: синдром Нетертона, ламеллярний їхтіоз, реакція «трансплантат-проти-організму», генералізована еритродермія, вік до 16 років.
Особливі вказівки
- Після трансплантації слід регулярно моніторувати АТ, ЕКГ, зір, рівень глюкози, електролітів, функцію печінки і нирок, гемоглобін та коагулограму.
- Застосування зверобою та інших рослинних препаратів, що можуть знижувати концентрацію такролімусу, слід уникати.
- При діареї необхідно контролювати рівень препарату в крові.
- При застосуванні з циклоспорином слід дотримуватися обережності через можливе підвищення ризику нефротоксичності.
У разі виникнення будь-яких ознак побічних реакцій або погіршення стану необхідно звернутися до лікаря.
Застосування під час вагітності та годування груддю
Протипоказано застосовувати Адваграф® у цей період через високий ризик негативного впливу на плід і немовля.
Додаткова інформація
Виробник: ТОВ «Фармкомплекс».
Випуск: капсули по 50 штук у блістерах, у коробці — пачка з картону.