Інструкція з медичного застосування препарату Адвантан®

Форма випуску та опис

Препарат Адвантан® доступний у вигляді зовнішніх форм для місцевого застосування: емульсії, крему, мазі та жирної мазі. Вони призначені для лікування запальних і алергічних захворювань шкіри. Емульсія білого кольору, непрозора, з концентрацією активної речовини 0,1%. Мазь та крем мають відповідно різний рівень жирності для оптимального лікування різних форм запалення.

Код АТХ та групова приналежність

Код АТХ	D07AC14
Клініко-фармакологічна група	Глюкокортикостероїди для місцевого застосування

Діюча речовина

Метилпреднізолону ацепонат – 1 мг в 1 г емульсії. Це синтетичний глюкокортикостероїд, що має протизапальні, протиалергічні та імуносупресивні властивості.

Фармако-терапевтична група

Глюкокортикостероїд для місцевого застосування.

Умови зберігання та термін придатності

• Препарат слід зберігати при температурі не вище 25°C.
• Жирну мазь – при температурі до 30°C.
• Термін придатності – 3 роки (мазь, крем, емульсія), 5 років (жирна мазь).
• Зберігати у недоступному для дітей місці.

Фармакологічна дія

При зовнішньому застосуванні Адвантан® пригнічує запальні та алергічні реакції шкіри, зменшує прояви набряку, почервоніння, мокнуття, свербежу, болю та подразнення. Механізм дії базується на зв’язуванні метилпреднізолону ацепонату з глюкокортикостероїдними рецепторами клітин, що викликає індукцію синтезу макрокортина, що гальмує вивільнення арахідонової кислоти та синтез медіаторів запалення. Це забезпечує швидке та ефективне зняття запального процесу без системних побічних ефектів при правильному застосуванні.

Показання до застосування

• Атопічний дерматит, нейродермит, дитяча екзема.
• Істинна та мікробна екзема.
• Професійна екзема, дисгідротична екзема.
• Контактний дерматит, алергічний контактний дерматит.
• Себорейний дерматит, фотодерматит, сонячний ожог.

Спосіб застосування, курс та дозування

Зовнішньо: дорослим та дітям з 4 місяців препарат наносять один раз на добу тонким шаром на пошкоджені ділянки шкіри, уникаючи контакту з очима. Тривалість застосування залежить від форми та тяжкості захворювання:

• Крем, мазь або жирна мазь – не більше 12 тижнів для дорослих та 4 тижнів для дітей.
• Емульсія – не більше 2 тижнів.

При активному запаленні без мокнуття рекомендується крем або мазь, при сухій та лихенізованій шкірі – жирна мазь. Емульсія застосовується при гострих запаленнях та сонячних опіках.

Передозування

При випадковому нанесенні на великі площі можливе виникнення атрофії шкіри, телеангиэктазій та стрий. В таких випадках слід припинити застосування та провести симптоматичне лікування. Про системну токсичність при зовнішньому застосуванні повідомлень не встановлено.

Лікарські взаємодії

Взаємодії з іншими лікарськими засобами при зовнішньому застосуванні не виявлено.

Особливості застосування під час вагітності та лактації

Застосування Адвантану під час вагітності та годування груддю можливе за призначенням лікаря та при обмеженому тривалості і площі нанесення, щоб уникнути системних побічних ефектів.

Побічні дії

Зазвичай препарат добре переноситься. Можливі місцеві реакції у вигляді свербежу, почервоніння, везикул, рідко – атрофія шкіри, телеангиэктазії, стрії, акнеподібні зміни. У випадках тривалого застосування можливий розвиток системних ефектів, особливо при нанесенні на великі ділянки шкіри або під оклюзійні пов’язки.

Протипоказання

• Туберкульоз шкіри або сифіліс у зоні застосування.
• Вірусні інфекції (вітряна віспа, оперізуючий лишай).
• Розацеа та периоральний дерматит.
• Підвищена чутливість до компонентів препарату.
• Дитячий вік до 4 місяців.

Особливі вказівки

При бактеріальних та грибкових інфекціях шкіри необхідне додаткове антибактеріальне або протигрибкове лікування. Уникати попадання препарату в очі. При застосуванні на обличчі слід дотримуватись рекомендацій щодо тривалості та частоти застосування, щоб запобігти розвитку побічних ефектів.

Застосування у дітей

Тривалість лікування у дітей не повинна перевищувати 4 тижнів. Не застосовувати у дітей віком до 4 місяців.

Коди МКБ

• L20.8 – Інші атопічні дерматити
• L21 – Себорейний дерматит
• L23 – Алергічний контактний дерматит
• L24 – Прості дратівливі контактні дерматити
• L25.9 – Неуточнений контактний дерматит
• L28.0 – Хронічний лишай
• L30.0 – Монетовидна екзема
• L30.1 – Дисгідроз
• L30.3 – Інфекційний дерматит
• L55 – Сонячний опік

Власник реєстраційного посвідчення

LEO Pharma A/S

Виробник

LEO Pharma Manufacturing Italy S.r.l.