Інструкція щодо застосування препарату Аэртал® (Airtal®)

Форма випуску та опис

Аэртал® представлений у вигляді порошку для приготування суспензії для перорального застосування. Кожна упаковка містить по 20 пакетиків об'ємом 3 г. Порошок має білий або білий із кремовим відтінком колір. Для приготування суспензії порошок слід розчиняти у 40-60 мл очищеної води та вживати одразу після приготування.

Код АТХ та фармакологічна група

• Код АТХ: M01AB16
• Фармакологічна група: Нестероїдний протизапальний препарат (НПВП)
• Клініко-фармакологічні групи: Протизапальні, знеболювальні засоби

Діюча речовина

Ацеклофенак у концентрації 100 мг у кожному пакетику, що забезпечує протизапальну та знеболювальну дію шляхом інгібування синтезу простагландинів.

Умови зберігання та термін придатності

• Умови зберігання: У сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 30°C, недоступному для дітей.
• Термін придатності: 4 роки. Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Фармакологічна дія

Ацеклофенак є полінуклеотидним НПВП, що має виражену протизапальну, знеболювальну та жарознижувальну дію. Механізм дії полягає у блокуванні ферментів циклооксигенази (ЦОГ-1 і ЦОГ-2), що зменшує синтез простагландинів — медіаторів запалення, болю та підвищеної температури.

Показання до застосування

• Симптоматичне лікування ревматоїдного артриту, остеоартрозу та анкілозуючого спондиліту
• Зменшення запалення і болю при люмбаго, зубному болю, плечолопаточному периартриті, ураженнях м'яких тканинах ревматичного характеру
• Лікування дисменореї (болі при менструації)

Спосіб застосування, курс і дозування

Перед застосуванням пакетик слід розчинити у 40-60 мл води та вжити негайно. Вживання їжі одночасно з препаратом уповільнює всмоктування, але не знижує його ступінь.

Для дорослих

Рекомендується приймати по 1 пакетику двічі на добу — вранці та ввечері. Тривалість курсу визначає лікар залежно від клінічної ситуації.

Для дітей

Безпека та ефективність застосування препарату у дітей та підлітків не встановлена.

Пацієнти похилого віку

Зазвичай зниження дози не потрібно, однак слід враховувати особливості стану пацієнта та рекомендації лікаря.

Пацієнти з порушеннями функції печінки або нирок

• Печінкова недостатність: рекомендується застосовувати з обережністю, початкова доза — 100 мг/добу.
• Ниркова недостатність: при легкій та середньотяжкій — застосування з обережністю, необхідно контролювати стан функцій нирок.

Передозування

На сьогодні відсутні дані про випадки передозування ацеклофенаком у людей. Можливі симптоми: нудота, блювота, болі в шлунку, головокруження, головний біль, судоми. Лікування — симптоматичне, промивання шлунка, застосування активованого вугілля, підтримуюча терапія. Форсований діурез і гемодіаліз є малоефективними.

Лікувальна взаємодія

Ацеклофенак має потенціал до взаємодії з іншими препаратами:

• Антикоагулянти (варфарин, гепарин): підвищується ризик кровотечі через інгібування агрегації тромбоцитів.
• Метотрексат: збільшується токсичність при спільному застосуванні.
• Циклоспорин, такролімус: підвищується ризик нефротоксичності.
• Інші НПВП та кортикостероїди: підвищується ризик шлунково-кишкових кровотеч.

Застосування під час вагітності та годування груддю

Аэртал® протипоказаний під час вагітності. Застосування ацеклофенаку у III триместрі може спричинити ускладнення у плода та новонародженого — закриття боталлова протоку, порушення функцій нирок. Не рекомендується застосовувати препарат у період лактації через відсутність даних про його виведення з грудним молоком.

Вплив на фертильність

Побічні дії

Можливі небажані явища з різних систем органів:

• З боку травної системи: диспепсія, нудота, болі в животі, гастрит, виразки, кровотечі, панкреатит.
• З боку крові: анемія, гранулоцитопенія, тромбоцитопенія — рідко.
• З боку шкіри: висип, свербіж, екзема, рідко — синдром Стивенса-Джонсона.
• З боку серця і судин: підвищення АТ, серцева недостатність — рідко.
• З боку нервової системи: головний біль, запаморочення, сонливість.
• Інші: алергічні реакції, нефротичний синдром, підвищення активності печінкових ферментів.

Протипоказання до застосування

• Ерозивно-виразкові ураження шлунково-кишкового тракту в стадії загострення
• Кровотечі або підозра на них
• Індивідуальна непереносимість ацеклофенаку або інших НПВП, включаючи анамнез
• Тяжка печінкова або ниркова недостатність
• Захворювання крові та коагулопатії
• Тяжка серцева недостатність
• Період вагітності у III триместрі
• Годування груддю
• Дитячий вік до 18 років

Особливі вказівки

Препарат слід застосовувати з обережністю у пацієнтів з історією шлунково-кишкових захворювань, захворюваннями серця, нирок та печінки. Не рекомендується тривале застосування без контролю лікаря. У разі появи симптомів ураження шлунку або алергічних реакцій — припинити прийом та звернутися до фахівця.

Застосування при порушеннях функції органів

Пацієнтам з порушеннями функції печінки або нирок рекомендується застосовувати препарат під контролем лікаря, з обережністю, з мінімальними ефективними дозами.

Умови реалізації

Препарат доступний за рецептом лікаря.

Застосування у літніх пацієнтів

Зазвичай доза не коригується, однак слід враховувати ризики розвитку побічних явищ та регулярно контролювати стан здоров'я.

Застосування у дітей

Безпека та ефективність у дітей та підлітків не встановлені, тому застосування можливе лише за рекомендацією лікаря.

Нозологія (код МКБ) та додаткові показання

• МКБ: М15-М19 — артрити, остеоартроз
• Для симптоматичного зменшення болю та запалення у відповідних захворюваннях