Інструкція з застосування препарату Аэртал® (Airtal®)

Загальна характеристика

Аэртал® — це крем для зовнішнього застосування, що має протизапальні, знеболювальні та жарознижувальні властивості. Основною активною речовиною є ацеклофенак, який належить до групи нестероїдних протизапальних препаратів (НПЗП). Препарат застосовується для місцевої терапії різних запальних процесів і травм опорно-рухового апарату.

Формула випуску

Крем для зовнішнього застосування, білого кольору, у тубах по 60 г. В 1 г крему міститься 15 мг ацеклофенаку (100% микронизированный). Допоміжні компоненти: емульсійний віск, рідкий парафін, метилпарагідроксибензоат, пропілпарагідроксибензоат, вода.

Коди АТХ та фармакологічна група

Фармакодинаміка та фармакокінетика

Ацеклофенак — нестероїдний протизапальний засіб, який пригнічує синтез простагландинів шляхом оберненого інгібування циклооксигенази (ЦОГ-1 та ЦОГ-2). Це сприяє зменшенню запалення, болю та підвищення температури тіла.

При зовнішньому застосуванні крема активність ацеклофенаку проявляється у місцевому знятті запалення та болю, незначна частина препарату всмоктується у системний кровотік.

Показання до застосування

• Лікування місцевого болю при травматичних пошкодженнях та запальних захворюваннях опорно-рухового апарату, включаючи спортивні травми.
• Зменшення запалення сухожиль, зв’язок, м’язів і суглобів у випадках розтягнень, перенапружень, ударів.
• Люмбаго (біль у попереку).
• Кривошия.
• Периартрит (запалення навколосуглобових тканин).

Спосіб застосування, курс і дозування

Крем призначений тільки для зовнішнього застосування. Перед нанесенням необхідно ретельно вимити руки, за винятком зони нанесення. Крем наносити легкими масажними рухами на уражену ділянку шкіри 3 рази на добу. Доза залежить від розміру ураженої області і становить приблизно 1,5–2 г (приблизно смуга довжиною 5–7 см).

• Не наносити крем під оклюзійні пов’язки.
• Не використовувати препарат більше 2 тижнів без консультації лікаря для лікування травм і не більше 3 тижнів для лікування артритів.
• При погіршенні симптомів або відсутності ефекту більше ніж через 7 днів — звернутися до лікаря.
• Застосування у дітей протипоказане через відсутність даних про безпеку та ефективність.

Передозування

Випадків передозування ацеклофенаку при зовнішньому застосуванні не встановлено. У разі випадкового потрапляння крему в очі або в рот — необхідно ретельно промити уражені ділянки водою і звернутися до лікаря. При виникненні симптомів передозування — симптоматичне лікування, підтримуюча терапія, промивання шлунка, прийом активованого вугілля. Гемодіаліз неефективний через високий ступінь зв’язування препарату з білками крові.

Лікування та взаємодія з іншими препаратами

При зовнішньому застосуванні взаємодія з іншими лікарськими засобами не досліджена, але слід дотримуватися обережності при застосуванні з іншими препаратами, особливо з антикоагулянтами, дигоксином, літієм, діуретиками та іншими НПЗП.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Протипоказаний для застосування під час вагітності та лактації через відсутність достатніх даних щодо безпеки. Крем не рекомендується застосовувати у період грудного вигодовування.

Побічні дії

Загалом препарат добре переноситься. Можливі місцеві реакції: легке або помірне роздратування шкіри, гіперемія, свербіж. У рідкісних випадках — фоточутливість, алергічні реакції, реакції на шкірі (екзантема, свербіж, еритема). Важкі реакції, такі як синдром Стивена-Джонсона або токсичний епідермальний некроліз, дуже рідко повідомляються і вимагають негайної відміни препарату.

Протипоказання

• Підвищена чутливість до компонентів препарату або до інших НПЗП в анамнезі.
• Алергії на ацетилсаліцилову кислоту або інші НПЗП, що викликають бронхоспазм, кропив’янку або риніт.
• Інфекції, викликані вірусом Varicella zoster.
• Вагітність.
• Дитячий вік до 18 років.
• Пошкодження цілісності шкіри або відкриті рани у зоні застосування.

З обережністю: тяжкі порушення функцій печінки і нирок, порфірія, гастроінтестинальні виразки в фазі загострення, бронхіальна астма, порушення згортання крові, тяжкий серцевий недолік.

Особливі вказівки

• При появі роздратування або алергічних реакцій застосування крему слід припинити і провести відповідне лікування.
• Застосовувати тільки на непошкоджену шкіру, уникати контакту з слизовими оболонками і очима.
• Не наносити на відкриті рани або уражені ділянки шкіри.
• З обережністю застосовувати у пожилих пацієнтів.
• Захищати зону нанесення від впливу сонячних променів для запобігання фоточутливості.

Умови зберігання

Зберігати в недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°С. Термін придатності — 2 роки.

Умови реалізації

Випускається без рецепта лікаря.

Вплив на здатність керувати транспортом та механізмами

Крем Аэртал® не впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.