Аэртал таблетки покрытые пленочной оболочкой 100 мг 20 шт.
- Виробник: "Гедеон Рихтер" Будапешт, ОАО , Испания
- Артикул: aertal_tabletki_pokrytye_plenochnoy_obolochkoy_100_mg_20_sht_
- Наявність: В наявності
532грн.
Інструкція з медичного застосування препарату Аэртал®
Загальна інформація
Препарат Аэртал® (англійська назва: Airtal®) — це нестероїдний противовоспалительный засіб (НПВС), що містить активну речовину ацеклофенак. Випускається у формі таблеток, вкритих плівковою оболонкою, по 100 мг у упаковках по 20 або 60 штук.
Склад і форма випуску
Одна таблетка містить ацеклофенак 100 мг. Допоміжні речовини включають: мікрокристалічну целюлозу pH 102 і pH 101, повідон K-30, гліцерил дистеарат (тип I), кроскармеллозу натрію. Оболонка таблетки складається з сепіфільму 752 білого кольору, що містить гіпромеллозу, мікрокристалічну целюлозу, діоксид титану і стеарат макроголу (тип I).
Форма випуску: таблетки округлої форми, двояковипуклі, білої Color, з гравіруванням букви "А" на одній стороні.
Класифікація та групова приналежність
| Код АТХ | M01AB16 |
|---|---|
| Клініко-фармакологічна група | НПВС |
| Фармакотерапевтична група | НПВП |
Умови зберігання та термін придатності
Зберігати препарат у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C. Термін придатності — 3 роки.
Фармакологічна дія
Ацеклофенак — це нестероїдний протизапальний засіб, що має виражену протизапальну та анальгетичну активність. Механізм дії базується на інгібуванні синтезу простагландинів шляхом гальмування ферментів циклооксигенази (ЦОГ-1 і ЦОГ-2). Це сприяє зменшенню запалення, болю та набряку в тканинах.
Показання до застосування
- Захворювання опорно-рухового апарату: остеоартрит, ревматоїдний артрит, анкілозуючий спондилоартрит, плечелопаточний периартрит, що супроводжуються болем.
- Болі різної етіології: поясничний, зубний, міалгія.
- Первична альгодисменорея.
Спосіб застосування, курс і доза
Дорослі застосовують перорально, проглинаючи цілією, запиваючи достатньою кількістю води. Препарат можна приймати з їжею для зменшення побічних ефектів.
Рекомендується приймати по 1 таблетці (100 мг) двічі на добу (вранці та ввечері). Максимальна добова доза — 200 мг.
Особливі групи пацієнтів:
- Пацієнти з печінковою недостатністю: зменшити початкову дозу до 100 мг/добу.
- Пацієнти з нирковою недостатністю: застосовувати з обережністю, контроль функції нирок обов'язковий.
- Пожилі пацієнти (старше 65 років): зазвичай доза не зменшується, але необхідна обережність.
- Діти до 18 років: застосування протипоказане через відсутність даних про безпеку і ефективність.
Передозування
Дані про передозування ацеклофенаку у людей відсутні. Можливе виникнення симптомів: нудота, блювання, біль у животі, головокружіння, сонливість, головний біль.
Лікування: симптоматична терапія, промивання шлунка, прийом активованого вугілля, підтримуючі заходи. Специфічного антидоту немає.
Лікарські взаємодії
Ацеклофенак може взаємодіяти з іншими препаратами, зокрема:
- Зі своїм метаболізмом через фермент CYP2C9: може ингибировать цей фермент, що впливає на метаболізм фенитоїну, циметидину, толбутаміду, фенилбутазону, амиодарону, миконазолу і сульфеназолу.
- З препаратами, що виводяться активною секрецією нирками: метотрексат, літій. Необхідний контроль їх концентрацій.
- З антикоагулянтами та антиагрегантами: підвищується ризик кровотечі, тому застосування вимагає обережності.
- З гіпоглікемічними засобами: можливі зміни рівня глюкози в крові.
- З діуретиками і антагоністами АПФ: зниження їх ефективності та ризик порушень функції нирок.
Застосування під час вагітності та годування груддю
Вагітність
Препарат Аэртал® протипоказаний у будь-який термін вагітності через потенційний ризик для плода і матері. У перші місяці вагітності можливе порушення розвитку ембріона, зростає ризик пороків серця, гастрошизису, переривання вагітності.
Годування груддю
Заборонено застосовувати у період грудного вигодовування, оскільки невідомо про безпечність для дитини. Необхідно або припинити годування, або припинити застосування препарату.
Фертильність
Можливе зниження фертильності у жінок, що планують вагітність, рекомендується припинити прийом препарату заздалегідь.
Побічні дії
Найчастіше спостерігаються порушення з боку шлунково-кишкового тракту: диспепсія, нудота, блювання, біль у животі, кровотечі, виразки, прободення. Можливі порушення з боку серцево-судинної системи: підвищення артеріального тиску, набряки, серцева недостатність.
З боку нервової системи: головний біль, запаморочення, сонливість, тремор.
З боку шкіри: висип, свербіж, рідко — тяжкі алергічні реакції.
З боку нирок: порушення функції нирок, нефротичний синдром, олігурія.
Інші: збільшення печінкових ферментів, гепатит, анемія, зниження кількості лейкоцитів.
Протипоказання
- Підвищена чутливість до ацеклофенаку або інших компонентів препарату.
- Алергічні реакції на НПВС, зокрема анафілактичні реакції.
- Порушення гемостазу, кровотечі, виразкова хвороба у стадії загострення.
- Гостра або хронічна печінкова недостатність.
- Гострі або хронічні порушення функції нирок, включаючи нефротичний синдром.
- Перший триместр вагітності; період останніх трьох місяців вагітності.
- Годування груддю.
- Дитячий вік до 18 років.
Особливі вказівки
При тривалому застосуванні необхідний постійний контроль функції печінки, нирок і крові. У пацієнтів із ризиком розвитку гастроентерологічних ускладнень рекомендується застосовувати мінімальні ефективні дози. У разі появи симптомів гастроінтестинальних кровотеч або болю слід припинити прийом препарату.
З обережністю застосовувати у пожилих пацієнтів, оскільки ризик ускладнень збільшується.
Застосування при порушеннях функції нирок
У пацієнтів з легкою або помірною нирковою недостатністю необхідно зменшити дозу. У важких випадках застосування протипоказане.
Застосування при порушеннях функції печінки
Зменшити дозу або застосовувати з особливою обережністю, під контролем функціональних показників печінки.
Умови реалізації
Препарат відпускається за рецептом лікаря.
Застосування у пацієнтів похилого віку
Як правило, дозу коригувати не потрібно, але необхідний особливий контроль стану пацієнтів через підвищену схильність до ускладнень.
Застосування у дітей
Препарат протипоказаний дітям до 18 років через відсутність достатніх даних щодо безпеки та ефективності.
Коди МКБ
- М00-М99 — Захворювання опорно-рухового апарату та сполучної тканини.
Видео
| Характеристики | |
| В упаковке | 20 шт. |
| Дозировка | 100 мг |
| Категория | Опорно-двигательная система |
| Код товара | 111139 |
| Производитель | "Гедеон Рихтер" Будапешт, ОАО , Испания |
| Срок годности | 01.11.2026 |
| Форма выпуска | таблетки |
| Форма отпуска | по рецепту |