Інструкція з застосування препарату Афалаза

Препарат Афалаза є сучасним лікувальним засобом, що застосовується для комплексної терапії доброкачественної гіперплазії передміхурової залози (ДГПЖ). Він сприяє зменшенню об’єму передміхурової залози, покращенню уродинамічних показників та зменшенню симптомів дизурії, що пов’язані з цим станом. Афалаза має виражені протизапальні, протиотечні та судинорозширювальні властивості, що сприяє покращенню мікроциркуляції в тканинах передміхурової залози і полегшенню стану пацієнтів.

Форма випуску та опис

Препарат представлений у вигляді таблеток для розсмоктування, що мають білий або майже білий колір. Таблетки плоскоцилиндричної форми, з рискою та фаскою. На одній стороні нанесена надпись MATERIA MEDICA, на іншій — AFALAZA. Кожна таблетка містить активні компоненти у вигляді аффінно очищених антитіл до простатоспецифічного антигену (ПСА) та до ендотеліальної NO-синтази, які мають виражену терапевтичну дію.

Склад

• 1 таблетка містить:
  • антитела до ендотеліальної NO-синтази — 0,006 г
  • антитела до простатоспецифічного антигену — 0,006 г
• Вспомогальні речовини:
  • лактоза моногідрат
  • мікрокристалічна целюлоза
  • магнію стеарат

Упаковка: контурні ячейкові упаковки по 20 таблеток, в картонній пачці.

Код за АТХ

G04CX — Прочі препарати для лікування доброякісної гіперплазії передміхурової залози.

Фармакологічна група

Препарат для лікування доброякісної гіперплазії передміхурової залози.

Фармакологічна дія

Механізм дії Афалази базується на здатності активних компонентів впливати на функціональну активність простатоспецифічного антигену (ПСА) та ендотеліальної NO-синтази. Це сприяє покращенню кровотоку в зоні передміхурової залози, зменшенню запальних процесів і набряків. В результаті, зменшується об’єм залози і покращуються уродинамічні показники, знижується частота і інтенсивність дизуричних проявів.

Клінічно доведено, що Афалаза сприяє зменшенню об’єму передміхурової залози, покращує її функціональний стан та знижує ризик прогресії захворювання без впливу на рівень ПСА у крові.

Показання до застосування

• Доброкачественна гіперплазія передміхурової залози (ДГПЖ).
• Дизуричні розлади, що виникають на фоні ДГПЖ, включаючи:
  • часті позиви до сечовипускання;
  • затримки і затримка сечі;
  • біль, дискомфорт і відчуття тяжкості в області промежини;
  • порушення струму сечі, зниження швидкості сечовипускання.

Спосіб застосування, курс і дозування

Препарат призначений для внутрішнього застосування. Таблетки слід розсмоктувати під язиком до повного розчинення, не запиваючи їх водою. Не рекомендується поділати таблетку, оскільки це може порушити цілісність лікарського засобу.

Режим дозування:

• Загальна доза становить — 2 таблетки двічі на добу (вранці та ввечері).
• Тривалість курсу — не менше 16 тижнів.
• За рекомендацією лікаря при виражених симптомах або для профілактики прогресії захворювання застосовують протягом 12 місяців.
• У перші 2-3 тижні терапії, за необхідності, може бути рекомендовано застосування до 4 разів на добу для швидшого зняття болю та дизуричних проявів.

Передозування

При випадковому вживанні більшої кількості таблеток можливі диспепсичні явища, пов’язані з компонентами допоміжних речовин. Лікування симптоматичне, специфічного антидоту не існує.

Взаємодія з іншими препаратами

На сьогодні не зареєстровано випадків несприятливих взаємодій Афалази з іншими лікарськими засобами. Перед застосуванням будь-яких інших препаратів рекомендується проконсультуватися з лікарем.

Застосування під час вагітності та лактації

Афалаза не призначений для застосування у жінок, особливо під час вагітності або годування груддю.

Побічні дії

Можливі реакції підвищеної чутливості або алергічні реакції, що проявляються шкірними висипами, свербежем або набряком. В інших випадках препарат добре переноситься.

Протипоказання

• Вік до 18 років.
• Індивідуальна непереносимість компонентів препарату, зокрема лактози.
• Генетичні порушення, пов’язані з метаболізмом глюкози і галактози (дефіцит лактази, глюкозо-галактозна мальабсорбція).
• Підвищена чутливість до компонентів препарату.

Особливі вказівки

Враховуючи наявність лактози у складі, не рекомендується застосовувати пацієнтам з вродженою галактоземією або синдромом мальабсорбції глюкози і галактози. Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами відсутній.

Умови зберігання

Зберігати у сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25°C, недоступному для дітей.

Термін придатності

3 роки від дати виготовлення. Не застосовувати препарат після закінчення строку придатності.

Умови реалізації

Препарат реалізується без рецепта лікаря, у аптеках.

Застосування у дітей

Застосування Афалази у дітей та підлітків до 18 років протипоказане.