Інструкція з медичного застосування препарату Афлодерм®

Форма випуску та опис

Крем для зовнішнього застосування 0,05% у тубах по 20 г або 40 г. Крем має однорідну білу структуру, без сторонніх включень. Основний компонент – алклометазон дипропіонат у дозі 1 г містить 500 мкг активної речовини.

В допоміжних речовинах містяться пропиленгліколь, хлоркрезол, натрію дигідрофосфат дигідрат, ортофосфатна кислота, цетостеариловий спирт (з них цетиловий 60% та стеариловий 40%), макрогол цетостеарат, гліцерилстеарат, м'який білий парафін, натрію гідроксид, очищена вода.

Код АТХ

D07AB10 - Alclometasone

Клініко-фармакологічні групи / Групова приналежність

• Глюкокортикостероїди для зовнішнього застосування
• Глюкокортикостероїд для місцевого застосування

Фармакотерапевтична група

Глюкокортикостероїд для місцевого застосування.

Фармакологічна дія

Алклометазон дипропіонат є неспецифічним синтетичним глюкокортикостероїдом для зовнішнього застосування. Він має протизапальні, протиалергічні, протизудні та антипроліферативні властивості. При нанесенні на уражену ділянку шкіри швидко зменшує прояви запалення, такі як еритема, набряк, ліхеніфікація, а також знижує відчуття свербежу, подразнення та болю.

Показання до застосування

• Атопічний дерматит
• Екзема
• Псоріаз
• Алергічний та контактний дерматит
• Сонячний дерматит
• Алергічні реакції на укуси комах

Спосіб застосування, курс та доза

Крем наноситься зовнішньо на уражену ділянку шкіри 2-3 рази на добу або частіше залежно від локалізації та тяжкості стану. Тривалість курсу визначає лікар, враховуючи індивідуальні особливості пацієнта.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Застосування можливе лише у випадках, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода. Використання слід обмежити коротким періодом та невеликими ділянками шкіри.

Можливе застосування під час лактації, але препаратом не слід наносити на шкіру в області грудей перед годуванням.

Побічні дії

• Здуття, печіння, сухість або почервоніння шкіри
• Алергічні реакції, свербіж, висипання
• Р rare випадки: акнеподібні зміни, гіпопігментація, потниця, фолікуліт, стрії, атрофія шкіри, гіпертрихоз, вторинні інфекції шкіри

Протипоказання до застосування

• Туберкульоз шкіри
• Сифілітичні ураження шкіри
• Вітряна віспа
• Вірусні інфекції шкіри
• Реакції на щеплення
• Відкриті рани, трофічні виразки
• Розацеа, вульгарні акне
• Дитячий вік до 6 місяців
• Підвищена чутливість до алклометазону

Особливі вказівки

Не застосовувати на ділянках навколо очей через можливий розвиток глаукоми та катаракти. Не наносити на відкриті рани чи уражені інфекцією ділянки шкіри. При розвитку вторинних бактеріальних або грибкових інфекцій слід додатково використовувати відповідні антимікробні засоби.

Можливо застосування у дітей, але з обережністю, враховуючи підвищену системну абсорбцію та можливий ризик у разі тривалого застосування. Длительность лікування у дітей повинна контролюватися лікарем.

Протипоказання у дітей

Детський вік до 6 місяців є протипоказанням. У дітей враховується особливий ризик системної абсорбції через анатомо-фізіологічні особливості шкіри.

Код МКБ (нозологія)

• L20.8 – Інші атопічні дерматити (нейродерміт, екзема)
• L23 – Алергічний контактний дерматит
• L24 – Простий подразнювальний контактний дерматит
• L28.0 – Хронічний лишай (нейродерміт)
• L29 – Здуття
• L30.0 – Монетовидна екзема
• L40 – Псоріаз
• L56.2 – Фотоконтактний дерматит
• T14.0 – Поверхнева травма у неспецифічних ділянках

Власник реєстраційного посвідчення

BELUPO, Pharmaceuticals & Cosmetics d.d.