Агалатес таблетки 0,5 мг 2 шт.
| Форма выпуска | таблетки |
| Дозировка | 0.5 мг |
| В упаковке | 2 шт. |
| Код товара | 8700535 |
| Категория | Лекарства от гинекологических заболеваний |
| Форма отпуска | по рецепту |
| Бренд | Teva [Тева] |
| Страна | Чешская Республика |
Ціна: 1185 грн
Інструкція з медичного застосування препарату Агалатес
Загальна інформація
Форма випуску: Таблетки
Опис: Таблетки білого кольору, плоскі, овальні, з фаскою та рискою з однієї сторони, з гравіровкою "0.5" з однієї сторони від риски та "CBG" з іншої. Кожна таблетка містить 500 мкг каберголіну. Вспомогкові речовини: лактоза – 75.8 мг, L-лейцин – 3.6 мг, магнію стеарат (Е572) – 0.1 мг.
Упаковка: 2 таблетки у флаконі темного скла, у картонній коробці.
Код АТХ
G02CB03 — Каберголін
Клініко-фармакологічні групи
- Агоністи допамінових рецепторів
- Інгибітори секреції пролактину
Діюча речовина
Каберголін
Фармако-терапевтична група
Дофамінових рецепторів агоніст
Умови зберігання
Зберігати у сухому, недоступному для дітей місці, у щільно закритому оригінальному флаконі при температурі не вище 25°C.
Термін придатності: 2 роки.
Фармакологічна дія
Каберголін є синтетичним алкалоїдом спорыньи, похідним ерголіну, агонистом допамінових рецепторів тривалої дії. Механізм його дії полягає у стимуляції центральних допамінових рецепторів гипоталамуса, що призводить до інгібування секреції пролактину. Максимальний ефект спостерігається через 3 години після прийому та зберігається протягом 2-3 тижнів.
Препарат знижує рівень пролактину у крові, що дозволяє використовувати його для лікування гіперпролактинемії. Також він викликає центральний допамінергетичний ефект, що сприяє нормалізації рівня пролактину та зменшенню симптомів, пов’язаних із його підвищенням.
Каберголін не впливає на базальну секрецію інших гормонів гіпофізу та кортизолу, а також має помірний гіпотензивний ефект, який проявляється через 6 годин після прийому.
Показання до застосування
- Гальмування фізіологічної послідовної лактації (тільки за медичними показаннями);
- Гальмування вже встановленої лактації (тільки за медичними показаннями);
- Гіперпролактинемія (включаючи аменорею, олігоменорею, ановуляцію, галакторею);
- Пролактин-секретуючі аденоми гіпофізу (мікро- та макропролактиноми);
- Ідіопатична гіперпролактинемія.
Спосіб застосування, курс та доза
Препарат слід приймати внутрішньо, бажано під час їжі. Для лікування гіперпролактинемії рекомендується початкова доза – 500 мкг один раз на тиждень, яку поступово збільшують на 500 мкг кожен місяць до досягнення терапевтичного ефекту. Максимальна добова доза – 3 мг.
Підтримуюча доза становить 1 мг на тиждень, у деяких випадках – до 4.5 мг на тиждень. При дозах понад 1 мг/тиждень рекомендовано ділення дози на 2 або більше прийомів залежно від переносимості.
Для гальмування лактації після пологів рекомендується прийняти 1 мг одразу протягом перших 24 годин після народження дитини.
Передозування
Дані щодо передозування відсутні. За результатами досліджень на тваринах, можливі симптоми – гіперстимуляція допамінових рецепторів, що проявляється у вигляді нудоти, блювоти, зниження артеріального тиску, порушень свідомості або галюцинацій. Лікування включає підтримку артеріального тиску та застосування антагоністів допаміну за показаннями.
Лікарські взаємодії
- Не рекомендується застосовувати з макролідними антибіотиками через можливість підвищення рівня каберголіну в плазмі.
- Не слід комбінувати з антагоністами допамінових рецепторів (фенотіазини, бутирофенони, тіоксантени, метоклопрамід).
- Враховуючи його гіпотензивний ефект, слід бути обережним при застосуванні з препаратами, що знижують АТ.
- При застосуванні у хворих на Паркінсона взаємодії з леводопою або селігіліном не виявлено.
Застосування при вагітності та грудному вигодовуванні
Препарат протипоказаний під час вагітності та у період грудного вигодовування. Перед початком лікування необхідно виключити вагітність. Відомості про безпеку застосування у перші 8 тижнів вагітності обмежені. Каберголін знижує рівень пролактину та гальмує лактацію, тому не рекомендується застосовувати матерям, які годують груддю.
Побічні дії
Частота побічних реакцій класифікується за рекомендаціями ВООЗ:
- Дуже часто (≥10%): нудота, головний біль, запаморочення, сонливість, депресія, підвищене либідо, галюцинації, порушення сну.
- Часто (≥1% до <10%): гіперкінезія, психотичні прояви, бред, парестезії, тимчасова гемианопія, обмороки, підвищена активність КФК.
- Нечасто (≥0.1% до <1%): алергічні реакції, шкірна сып, еритромегалія, порушення серцево-судинної системи (ортостатична гіпотензія, стенокардія, серцева недостатність), диспепсія, блювота, гастрит, запор, плеврит, фіброз легень, порушення функції печінки.
- Рідко (≥0.01% до <0.1%): серйозні реакції з боку серця (порушення клапанів, перикардит), ураження клапанів, ретроперитонеальний фіброз, судоми, порушення зору.
- Дуже рідко (<0.01%): анафілактичні реакції, анафілактоїдні реакції, важкі порушення дихальної системи, кровотечі.
Протипоказання
- Послідовна або неконтрольована артеріальна гіпертензія
- Тяжкі порушення функції печінки
- Захворювання легень, включаючи плеврит, фіброз
- Психоз або ризик його розвитку
- Вагітність та період грудного вигодовування
- Дитячий вік до 16 років
- Порушення клапанів серця, підтверджені ехокардіографією
- Гіперчутливість до компонентів препарату
- Дефіцит лактази, синдром глюкозо-галактозної мальабсорбції
- Взаємодія з макролідними антибіотиками
Особливі зауваження
Перед початком довготривалої терапії необхідно провести обстеження функції серця та легень, контролювати стан клапанів. У пацієнтів з порушеннями функції печінки або нирок застосовувати з обережністю. В процесі лікування слід регулярно контролювати рівень пролактину в крові.
Можливі побічні ефекти, такі як сонливість або раптове засыпання, особливо у пацієнтів із хворобою Паркінсона. В разі появи симптомів слід утриматися від керування транспортом та роботи з механізмами.
При підозрі на фіброзні ураження або серцеві порушення необхідно провести додаткові обстеження та за потреби припинити терапію.