Інструкція з застосування препарату Акатинол Мемантин

Опис препарату

Акатинол Мемантин — це лікарський засіб у формі таблеток для перорального застосування, що має покриття з плівкової оболонки. Таблетки мають овальну форму, забарвлення від розового до світло-коричневого кольору, з гравіровкою "20" з однієї сторони та "МЕМ" з іншої. У складі кожної таблетки міститься мемантина гидрохлорид 20 мг. Вспомогальні речовини включають мікрокристалічну целюлозу, натрію кроскармеллозу, колоїдний діоксид кремнію, магнію стеарат, а також оболонку, що складається з опадраю розового кольору, гіпромеллози, титану діоксиду (Е171), макроголу 400 та пігментів — оксиду заліза червоного (Е172) і жовтого (Е171).

Код АТХ

N06DX01 — Memantine

Клініко-фармакологічна група

• Блокатор глутаматних NMDA-рецепторів
• Препарат для лікування деменції

Фармако-терапевтична група

Засіб для лікування деменції при хворобі Альцгеймера

Фармакологічна дія

Мемантина — неконкурентний антагоніст глутаматних NMDA-рецепторів, що знаходяться у центральній нервовій системі, включаючи чорну субстанцію. Це забезпечує зниження надмірного стимулюючого впливу глутамату на нейрони, що розвивається на фоні недостатнього виділення допаміну, та запобігає їх деструкції шляхом зменшення проникнення Ca²⁺ у нейрони. Препарат має ноотропну, церебровазодилатируючу, протигіпоксичну, психостимулюючу дію. Він покращує пам'ять, підвищує концентрацію уваги, зменшує втомлюваність і симптоми депресії, а також знижує спастичність скелетних м'язів, спричинену ураженнями мозку або захворюваннями нервової системи.

Показання до застосування

• Деменція середнього та важкого ступеня при хворобі Альцгеймера

Спосіб застосування, курс і дози

Дорослі починають прийом з дози 5 мг один раз на добу. Через тиждень дозу можна збільшити на 5 мг один раз на тиждень, залежно від переносимості. Зазвичай підтримуюча доза становить 10–20 мг на добу, максимальна — 20 мг. Таблетки слід запивати достатньою кількістю води, не розжовуючи.

Лекарственное взаимодействие

Мемантина може зменшувати ефективність барбітуратів і нейролептиків, а також вплив баклофену і дантролену. Одночасне застосування з леводопою, агоністами допамінових рецепторів та антихолінергічними засобами може посилювати їхню дію. Не рекомендується одночасне застосування з амантадином, кетаміном і декстрометорфаном через ризик токсичних ефектів. Взаємодії можливі з препаратами, що використовують ті ж ниркові системи транспортування, наприклад, з циметидином, ранитидином, хинидином, які можуть підвищувати концентрацію мемантини. Також слід враховувати можливе зниження концентрації гидрохлоротиазиду та необхідність контролю протромбінового часу при сумісному застосуванні з варфарином і іншими непрямими антикоагулянтами.

Застосування при вагітності та годуванні грудьми

Препарат протипоказаний у період вагітності та лактації, оскільки дані щодо його безпеки для плоду та немовляти відсутні.

Побічні дії

З боку імунної системи: реакції гиперчутливості (часто).
З боку психіки: сонливість (часто), спутаність свідомості, галюцинації (нечасто), психічні реакції (невідомо).
З боку нервової системи: головокруження, порушення рівноваги (часто), порушення походки (нечасто), судоми (рідко).
З боку серцево-судинної системи: підвищення АД (часто), серцева недостатність, тромбози (нечасто).
З боку травної системи: запор (часто), нудота, блювання (нечасто), панкреатит (невідомо).
З боку печінки та жовчовивідних шляхів: підвищення ферментів печінки (часто), гепатит (невідомо).
З боку кровотворної системи: агранулоцитоз, лейкопенія, панцитопенія, тромбоцитопенія (невідомо).
Інше: головний біль, задишка, грибкові інфекції, утомлюваність, гостра ниркова недостатність, синдром Стивенса-Джонсона.

Протипоказання до застосування

• Індивідуальна підвищена чутливість до мемантини
• Тяжка печінкова недостатність (клас C за шкалою Чайлд-Пью)
• Вагітність і період годування грудьми
• Дитячий та підлітковий вік до 18 років

З обережністю застосовують при епілепсії, тиреотоксикозі, схильності до судом, а також у пацієнтів з порушеннями функції нирок, серцевою недостатністю, артеріальною гіпертензією.

Особливі вказівки

Під час лікування Акатинол Мемантином слід уникати водіння автотранспорту та роботи зі складними механізмами через можливі порушення реакції та сонливість. Не рекомендується застосовувати одночасно з препаратами, що блокують NMDA-рецептори (амантадин, кетамін, декстрометорфан). Пацієнтам із порушеннями функції нирок або при змінах pH сечі слід регулярно контролювати стан.

Застосування при порушеннях функції нирок

Препарат протипоказаний при нирковій недостатності. При легких та помірних порушеннях функції нирок застосування можливе з обережністю під контролем лікаря.

Застосування при порушеннях функції печінки

Препарат протипоказаний при тяжкій печінковій недостатності (клас C). При легких та помірних порушеннях застосовувати з обережністю.

Застосування у дітей

Акатинол Мемантин не рекомендується до застосування у дітей та підлітків до 18 років через відсутність достатніх даних щодо безпеки та ефективності.

Код МКБ

F00 — Деменція при хворобі Альцгеймера

Власник реєстраційного посвідчення

ТОВ "МЕРЦ ФАРМА"

Власник торгового знака

ТОВ "МЕРЦ ФАРМА ГмбХ & Ко.КГа"