Інструкція з медичного застосування препарату Акатинол Мемантин

Опис препарату

Акатинол Мемантин — це лікарський засіб у формі таблеток, покритих плівковою оболонкою, білого кольору, з продовгуватою формою та двома рисками з обох боків для зручності розділення. В одній таблетці міститься мемантина гідрохлорид у кількості 10 мг. Додаткові компоненти включають лактозу, мікрокристалічну целюлозу, кремній діоксид колоїдний, тальк і магнію стеарат. Оболонка складається з сополімеру метакрилової кислоти, натрію лаурилсульфату, полісорбату 80, триацетину, емульсії симетикону та тальку.

Код АТХ

N06DX01 — Блокатор глутаматних NMDA-рецепторів, препарат для лікування деменції.

Клініко-фармакологічні групи

• Група: Блокатор глутаматних NMDA-рецепторів
• Класифікація: Препарат для лікування деменції

Діючі речовини

Мемантина гідрохлорид

Фармако-терапевтична група

Засіб для лікування деменції

Фармакологічна дія

Акатинол Мемантин є неконкурентним антагоністом глутаматних NMDA-рецепторів, включаючи рецептори у чорній субстанції. Це знижує надмірне стимулююче вплив глутамату на нейрони, що розвивається на фоні зниженого виділення допаміну. У результаті зменшується проникнення Са²⁺ у нейрони, що запобігає їх деструкції. Препарат має ноотропну, церебровазодилатуючу, протигіпоксичну, психостимулюючу дії, покращує пам’ять, концентрацію уваги, зменшує втому та симптоми депресії, а також знижує спастичність скелетних м’язів, що виникає при захворюваннях або ушкодженнях мозку.

Показання до застосування

• Деменція середнього та важкого ступеня при хворобі Альцгеймера.

Спосіб застосування, курс і дози

Для дорослих: початкова доза становить 5 мг на добу. Згодом дозу слід збільшувати щонайменше раз на тиждень на 5 мг, залежно від переносимості.
Рекомендована підтримуюча доза: 10–20 мг на добу.
Максимальна доза: 20 мг на добу.

Лікарські взаємодії

Водночас із мемантином можливе зменшення ефекту барбітуратів та нейролептиків. Взаємодія з баклофеном та дантроленом може змінювати їхню дію, тому можлива потреба у корекції доз. Ефекти леводопи, агонистів допамінових рецепторів та антихолінергічних засобів посилюються при одночасному застосуванні з мемантином. Не рекомендується одночасне застосування з амантадином, кетаміном, декстрометорфаном та фенитоїном через ризик токсичної дії. Взаємодія з препаратами, що використовують одну і ту ж систему для транспорту амантадину, циметидину, ранитидину, хінідину та нікотину, може привести до підвищення концентрації мемантина у крові.
При застосуванні з антидепресантами, селективними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну та інгібіторами МАО потрібно контролювати стан пацієнта.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Препарат протипоказаний під час вагітності та годування груддю.

Побічні реакції

• З боку імунної системи: реакції гіперчутливості.
• З боку психіки: сонливість (часто), спутаність свідомості, галюцинації (нечасто), психічні реакції (частота невідома).
• З боку нервової системи: головокруження, порушення рівноваги (часто), порушення ходи (нечасто), судоми (рідко).
• З боку серцево-судинної системи: підвищення АТ (часто), серцева недостатність, венозний тромбоз (нечасто).
• З боку травної системи: запор (часто), нудота, блювота (нечасто), панкреатит (частота невідома).
• З боку печінки: підвищені показники печінкових ферментів (часто), гепатит (частота невідома).
• З боку кровотворної системи: агранулоцитоз, лейкопенія, тромбоцитопенія, панцитопенія (частота невідома).
• Інше: головний біль, задишка (часто), грибкові інфекції, утомлюваність (нечасто), гостра ниркова недостатність, синдром Стівенса-Джонсона (частота невідома).

Протипоказання до застосування

• Підвищена чутливість до мемантина.
• Тяжка печінкова недостатність.
• Вагітність та період лактації.
• Дитячий та підлітковий вік до 18 років.

З обережністю застосовують при епілепсії, тиреотоксикозі, схильності до судом, при застосуванні антагоністів NMDA-рецепторів (амантадин, кетамін, декстрометорфан), при порушеннях pH сечі, почечному канальцевому ацидозі, важких інфекціях сечовивідних шляхів, інфаркті міокарда, серцевій недостатності, неконтрольованій гіпертензії, легкій або помірній печінковій недостатності.

Особливі вказівки

Перед застосуванням слід проконсультуватися з лікарем. У пацієнтів із деменцією, особливо на стадії важкої, можливі порушення здатності керувати транспортом або механізмами через зміну реакції.

Застосування при порушеннях функції нирок

Протипоказаний при нирковій недостатності. З обережністю застосовують при канальцевому ацидозі та важких інфекціях сечовивідних шляхів, викликаних Proteus spp.

Застосування при порушеннях функції печінки

Протипоказаний при тяжкій печінковій недостатності (клінічна ступінь C за Чайлд-Пью). З обережністю — при легкій та помірній недостатності (класи A і B).

Застосування у дітей

Препарат не рекомендується до застосування у дітей та підлітків молодше 18 років через відсутність даних щодо ефективності та безпеки.

Медична класифікація за МКБ

F00 — Деменція при хворобі Альцгеймера.

Власник реєстраційного посвідчення

MERZ PHARMA GmbH & Co. KGaA (Німеччина)