Інструкція з застосування препарату Аккупро® (Accupro®)

Форма випуску

Препарат Аккупро® випускається у вигляді таблеток, покритих плівковою оболонкою, по 5 мг, 10 мг, 20 мг та 40 мг. Упаковка містить по 30 таблеток.

Опис

Таблетки овальної форми, з двома бульбашками, пофарбовані у червоно-коричневий колір, з цифрою «40» на одній стороні та позначкою «PD 535» на іншій. Містять активну речовину хинаприл гидрохлорид у кількості 43.328 мг, що відповідає 40 мг чистого хинаприла. Допоміжні компоненти включають магній карбонат, желатин, лактозу моногідрат, кросповидон, магнію стеарат та компоненти плівкової оболонки, такі як гіпромеллоза, гіпролоза, діоксид титану, макрогол та залізооксид червоний, а також трав’яний віск.

Коди АТХ

Код	Назва
C09AA06	Квинаприл

Клініко-фармакологічні групи

• Група: Інгибітори АПФ
• Фармако-терапевтична група: Блокатори ангіотензинових рецепторів (АПФ)

Умови зберігання

Препарат слід зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C. Термін придатності – 3 роки.

Фармакологічна дія

Аккупро® є антигіпертензивним препаратом, що належить до групи інгібіторів АПФ. Механізм дії полягає у блокуванні активності ангіотензин-перетворюючого ферменту (АПФ), що каталізує перетворення ангіотензину I у ангіотензин II – потужний вазоконстриктор. Зниження рівня ангіотензину II веде до розширення судин, зниження опору судинної системи та зменшення артеріального тиску. Крім того, препарат сприяє зниженню секреції альдостерону, що сприяє виведенню натрію і рідини з організму, а також підвищенню толерантності до фізичних навантажень. Тривале застосування допомагає зменшити гіпертрофію міокарда, покращує кровопостачання ішемізованого міокарда та сприяє кращому кровотоку у нирках.

Показання до застосування

• Артеріальна гіпертензія (у монотерапії або у комбінації з діуретиками та бета-адреноблокаторами)
• Хронічна серцева недостатність (у комбінації з діуретиками і/або серцевими глікозидами)

Спосіб застосування, курс і дози

Препарат приймають внутрішньо незалежно від прийому їжі, цілісно запиваючи достатньою кількістю води. Початкова доза для артеріальної гіпертензії становить 10 мг 1 раз на добу. За необхідності дозу можна збільшити вдвічі до 20 мг або до максимальної 40 мг на добу, розподіляючи її на 1 або 2 прийоми. Зазвичай, корекцію дози здійснюють через 4 тижні залежно від клінічного ефекту. Максимальна добова доза – 80 мг. При комбінації з діуретиками початкова доза становить 5 мг 1 раз на добу, з подальшим її збільшенням. У пацієнтів із порушеннями функції нирок або у похилому віці початкову дозу підбирають з урахуванням клінічної картини та рівня кліренсу креатиніну.

Передозування

Основні симптоми: різке зниження артеріального тиску, головокружіння, слабкість, порушення зору. Лікування – симптоматична терапія, з підтримкою положення тіла горизонтально, внутрішньовенне введення 0,9% розчину натрію хлориду. Гемодіаліз не ефективний у видаленні препарату.

Лікарські взаємодії

• Тетрацикліни та магній-сполуки: можливе зниження всмоктування тетрацикліну через магній.
• Літій: підвищення концентрації літію у крові, ризик токсичності.
• Діуретики: посилення антигіпертензивної дії.
• Препарати, що підвищують калій: ризик гіперкаліємії.
• Гіпоглікемічні препарати та інсулін: можливе посилення гіпоглікемічної дії.
• НПВС, естрогени, антагоністи рецепторів ангіотензину II: зменшення ефективності та можливе порушення функції нирок.

Застосування під час вагітності та годування груддю

Препарат протипоказаний у період вагітності, а також у жінок, які планують вагітність або не використовують надійні методи контрацепції. У разі настання вагітності препарат слід відмінити якомога раніше. Не рекомендується застосовувати під час годування груддю.

Побічні реакції

Зазвичай побічні реакції мають легкий або помірний характер і є тимчасовими. Найчастішими є:

• Головний біль – 7.2%
• Головокруження – 5.5%
• Кашель – 3.9%
• Підвищена втомлюваність – 3.5%
• Риніт – 3.2%
• Нудота/рвота – 2.8%
• Міалгія – 2.2%

Можливі алергічні реакції, порушення з боку кровоносної системи, зміни з боку шлунково-кишкового тракту, порушення функції нирок, зниження потенції, зміни зору, а також рідкі випадки ангіоневротичного набряку.

Протипоказання

• Анафілактичний або анафілактоїдний ангіоневротичний набряк у анамнезі, у тому числі, пов’язаний із застосуванням інгібіторів АПФ
• Дитячий та підлітковий вік до 18 років
• Вагітність та період годування груддю
• Дефіцит лактази, синдром глюкозо-галактозної мальабсорбції
• Синдром гіперчутливості до компонентів препарату
• Одночасне застосування з алискироном, антагоністами рецепторів ангіотензину II або іншими препаратами, що пригнічують РААС у пацієнтів із цукровим діабетом або у разі ураження органів-мішеней (діабетична нефропатія)

Особливі вказівки

Перед початком лікування слід ретельно оцінити стан пацієнта, особливо у випадках порушення функції нирок, гіповолемії або гіпонатріємії. Під час терапії необхідно регулярно контролювати рівень електролітів, функцію нирок та артеріальний тиск. У разі виникнення симптомів гострого порушення функції нирок або значного зниження артеріального тиску – необхідно провести відповідне лікування.

Застосування при порушеннях функції нирок

Початкове дозування залежить від рівня кліренсу креатиніну та рівня електролітів. У пацієнтів із зниженою функцією нирок застосовують мінімальні дози з ретельним контролем стану.

Застосування при порушеннях функції печінки

Дані щодо застосування у пацієнтів з тяжкими печінковими порушеннями відсутні. У разі необхідності застосування слід розпочинати з мінімальних доз і ретельно контролювати стан пацієнта.

Умови реалізації

Препарат доступний за рецептом лікаря.

Застосування у літніх пацієнтів

Для пацієнтів похилого віку початкова доза становить 10 мг 1 раз на добу. За необхідності дозу можна коригувати, враховуючи переносимість та клінічний ефект.

Застосування у дітей

Препарат не рекомендовано для застосування у дітей та підлітків до 18 років через відсутність достатніх клінічних даних.

Нозологія (коди МКБ)

• I10 – Артеріальна гіпертензія
• I50 – Хронічна серцева недостатність