Інструкція із застосування лікарського засобу Аккупро®

Форма випуску та опис

Аккупро® представляє собою таблетки, вкриті плівковою оболонкою, овальної форми, червоно-коричневого кольору з глянцевою поверхнею. На одній стороні таблетки нанесена цифра «40», а на іншій – код «PD 535». Таблетки випускаються у блістерах по 6 штук, упакованих у картонні коробки.

Склад та активна речовина

Основною активною речовиною є хинаприл гідрохлорид, що міститься у кількості 43.328 мг, що відповідає дозі 40 мг хинаприлу. Допоміжні компоненти: магнію карбонат, желатин, лактозу моногідрат, кросповідон, магнію стеарат. Оболонка таблетки складається з гипромеллози, гипролози, титану діоксиду, макроголу та залізовмісних барвників.

Клініко-фармакологічка група та код АТХ

• Код АТХ: C09AA06
• Клініко-фармакологічна група: Інгибітори ангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ)

Фармакологічна дія

Аккупро® є антигіпертензивним препаратом, що належить до групи інгібіторів АПФ. Механізм дії полягає у блокуванні активності ангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ), який каталізує перетворення ангіотензину I у ангіотензин II – потужний судинозвужувальний агент. Це сприяє зниженню судинного опору, зменшенню об'єму циркулюючої крові та зниженню артеріального тиску. В результаті терапії знижуються навантаження на серце, поліпшується кровопостачання міокарда, посилюється коронарний та нирковий кровотік.

Показання до застосування

• Артеріальна гіпертензія (у монотерапії або у комбінації з діуретиками та бета-адреноблокаторами)
• Хронічна серцева недостатність (у комбінації з діуретиками та/або серцевими глікозидами)

Спосіб застосування та дози

Аккупро® призначають внутрішньо, незалежно від прийому їжі, запиваючи достатньою кількістю води. Таблетки слід ковтати цілими, не розжовуючи.

Для гіпертензії

• Початкова доза – 10 мг один раз на добу. За необхідності її можна збільшити до 20 або 40 мг/добу, розділяючи на 1-2 прийоми, через 4 тижні після початку терапії.
• Максимальна добова доза – 80 мг.

При серцевій недостатності

• Початкова доза – 5 мг один або два рази на добу.
• За переносимості дозу можна збільшити до 10-40 мг/добу, розділяючи на 2 прийоми.

Особливості дозування у пацієнтів з порушеннями функцій

• При порушеннях функції нирок: початкова доза підбирається залежно від швидкості клубочкової фільтрації (СКФ).
• У пацієнтів похилого віку: початкова доза – 10 мг один раз на добу, з подальшим коригуванням за клінічним ефектом.

Передозування

Симптоми: різке зниження артеріального тиску, головокружіння, слабкість, порушення зору. Лікування – симптоматична, включає у себе положення пацієнта горизонтально, внутрішньовенне введення ізотонічних розчинів для відновлення об'єму циркулюючої крові. Гемодіаліз не є ефективним.

Взаємодія з іншими препаратами

При спільному застосуванні з препаратами літію можливе підвищення його концентрації у крові. Взаємодія з діуретиками може посилювати гіпотензивний ефект. З обережністю застосовують з калийзберігаючими діуретиками, препаратами, що підвищують рівень калію у крові, та інсуліном. Не рекомендується одночасне застосування з іншими препаратами, що інгібують РААС, такими як аліскирен, оскільки це може призвести до гіперкаліємії та порушень функції нирок.

Протипоказання

• Підвищена чутливість до компонентів препарату, включаючи анафілактичний та ангіоневротичний набряк у анамнезі
• Дитячий та підлітковий вік до 18 років
• Вагітність та період грудного вигодовування
• Дефіцит лактази, синдром глюкозо-галактозної мальабсорбції
• Одночасне застосування з іншими препаратами, що інгібують РААС у пацієнтів із цукровим діабетом або ураженнями органів-мишеней

Побічні реакції

Зазвичай побічні ефекти є легкими, короткочасними та включають:

• Головний біль (7.2%), запаморочення (5.5%), кашель (3.9%), слабкість (3.5%), риніт (3.2%)
• Нудота, блювота (2.8%), м'язові болі (2.2%)
• Розлади з боку серцево-судинної системи: ортостатична гіпотензія, прискорене серцебиття
• Розлади з боку шкіри: висип, свербіж, алергічні реакції

При появі серйозних або тривалих побічних реакцій слід припинити застосування та звернутися до лікаря.

Умови зберігання

Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C. Термін придатності – 3 роки.