Інструкція з медичного застосування препарату Акорта®

Опис препарату

Акорта® — це таблетований лікарський засіб, що застосовується для зниження рівня холестерину та профілактики серцево-судинних захворювань. Форма випуску — таблетки, вкриті плівковою оболонкою, круглі, двояковипуклі, від світло-рожевого до рожевого кольору, з глянцевою поверхнею. Таблетки мають дві дози активної речовини: 10 мг і 20 мг розувастатину кальцію відповідно.

Основні характеристики

Форма випуску	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10, 20 або 30 штук у пачці
Діючий компонент	розувастатин кальцій, 20 мг (що відповідає 20 мг розувастатину)
Код АТХ	C10AA07
Фармакотерапевтична група	Гіполіпідемічний препарат — інгібітор ГМГ-КоА редуктази
Виробник	виробнича компанія

Фармакологічна дія

Розувастатин — селективний конкурентний інгібітор ферменту ГМГ-КоА редуктази, що відповідає за синтез холестерину в печінці. Він підвищує кількість рецепторів ЛПНП на поверхні гепатоцитів, що сприяє збільшенню захоплення та катаболізму ЛПНП. Препарат зменшує рівень холестерину ЛПНП, загального холестерину, тригліцеридів, одночасно підвищуючи концентрацію холестерину у високоплотних ЛПВП. Терапевтичний ефект спостерігається вже через 1 тиждень, а максимальний — через 4 тижні лікування.

Показання до застосування

• Первинна гіперхолестеринемія (тип IІа, у тому числі сімейна гетерозиготна гіперхолестеринемія), у комбінації з дієтою, коли немедикаментозне лікування є недостатнім.
• Сімейна гомозиготна гіперхолестеринемія — у складі комплексної терапії, включно з ЛПНП-аферезом.
• Гіпертригліцеридемія (тип IV за Фредриксеном) — у комплексі з дієтою.
• Профілактика серцево-судинних ускладнень у пацієнтів без клінічних ознак ішемічної хвороби серця, але з підвищеним ризиком.

Спосіб застосування і режим дозування

Акорта® приймається внутрішньо, незалежно від прийому їжі, запиваючи водою. Початкова доза — 10 мг один раз на добу. У разі необхідності доза може бути збільшена до 20 мг через 4 тижні під контролем рівня ліпідів у крові. Максимальна добова доза — 40 мг, але її призначають тільки пацієнтам з високим ризиком та під суворим лікарським контролем.

Для пацієнтів літнього віку корекція дози не потрібна. У хворих з порушеннями функції нирок легкого або середнього ступеня тяжкості дозування не змінюється. Протипоказано застосовувати дозу 40 мг при тяжких порушеннях функції нирок (кліренс креатиніну менше 30 мл/хв).

Протипоказання

• Індивідуальна непереносимість компонентів препарату.
• Активні захворювання печінки або підвищена активність печінкових трансаміназ у крові більш ніж у 3 рази від норми.
• Вагітність та період годування груддю.
• Вік до 18 років.
• Тяжка ниркова недостатність (кліренс креатиніну менше 30 мл/хв).

Побічні дії

Можливі побічні ефекти включають міалгію, міозит, підвищення активності печінкових трансаміназ, диспептичні явища. В рідкісних випадках можливий рабдоміоліз. При появі симптомів міалгії або слабкості рекомендується припинити прийом препарату і звернутися до лікаря.

Особливі вказівки

• Перед початком терапії необхідно провести оцінку функції печінки.
• Під час лікування слід періодично контролювати рівень печінкових трансаміназ.
• Препарат не слід застосовувати у пацієнтів з активними захворюваннями печінки.
• Обережність при застосуванні у пацієнтів із порушеннями мінерального обміну або міопатією в анамнезі.
• Рекомендується дотримуватися дієти та підтримувати фізичну активність.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами

При спільному застосуванні з інгибіторами транспортних білків (наприклад, циклоспорин, інгібітори ВІЧ-протеаз) може збільшуватися концентрація розувастатину в крові та підвищується ризик міопатії. Тому потрібно ретельно оцінювати потенційний ризик і користь, можливо, зменшити дозу або тимчасово припинити застосування при необхідності. Не рекомендується застосовувати разом з фібратами у дозах понад 1 г/добу.

Передозування

При передозуванні можливе посилення побічних ефектів, зокрема міалгії. Специфічного антидоту не існує. Лікування — симптоматичне, проводиться під контролем функції печінки та активності креатинфосфокінази. Гемодіаліз неефективний.

Загальні відомості

Власник реєстраційного посвідчення	назва компанії-виробника
Производитель	виробнича компанія
Код АТХ	C10AA07