Інструкція з медичного застосування препарату Акридерм Гента

Форма випуску та опис

Акридерм Гента — крем для зовнішнього застосування, білого або майже білого кольору. У флаконах по 15 г або 30 г, упакованих у алюмінієві туби та картонні коробки. В 100 г крему міститься:

• бетаметазон дипропионат — 0,064 г (еквівалентно бетаметазону 0,05 г)
• гентаміцин сульфат — 0,1 г

Вспомогкові речовини включають метилпарагідроксибензоат, пропиленгліколь, парафін рідкий, макрогол цетостеарат, цетостеариловий спирт, динатрію едетат, натрію гідрофосфат додекагідрат, калію дигідрофосфат та очищену воду.

Код АТХ та фармакологічна група

Код АТХ	D07CC01
Фармакологічна група	Глюкокортикостероїди для місцевого застосування у комбінації з антибіотиками-аміноглікозидами

Фармако-терапевтична група

Глюкокортикостероїд для місцевого застосування + антибіотик-аміноглікозид

Умови зберігання та термін придатності

Препарат слід зберігати у недоступному для дітей місці при температурі від 15°C до 25°C. Термін придатності — 2 роки.

Фармакологічна дія

Комбінований препарат для місцевого застосування, що має протизапальну, протиалергічну та антибактеріальну дію.

• Бетаметазон дипропіонат — глюкокортикостероїд, що зменшує запалення, алергічні реакції, скорочує екссудацію та свербіж. Тормозить накопичення лейкоцитів, висвобожду ферментів і медіаторів запалення, зменшує проникність судин та тканин, у результаті чого зменшується набряк.
• Гентаміцин — широкий спектр бактерицидної дії з групи аміноглікозидів. Діє проти грамнегативних бактерій (Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Proteus vulgaris, Klebsiella pneumoniae) та грам positive бактерій (Streptococcus spp., Staphylococcus spp.). Неактивний щодо грибів і вірусів.

Показання до застосування

• дерматити (прості та алергічні), особливо вторинно інфіковані
• екзема (атопічна, дитяча, монетовидна)
• атопічний дерматит (нейродерміт, дифузний)
• прості хронічні лишаї (нейродерміт, обмежений)
• сонячний дерматит
• ексфоліативний дерматит
• радиаційний дерматит
• опрелості
• псоріаз
• зуд

Спосіб застосування, курс та дози

Крем наносять тонким шаром на уражену ділянку шкіри 2 рази на добу (вранці та ввечері). У легких випадках — 1 раз на добу. Тривалість лікування — 2-4 тижні, залежно від ефективності та переносимості. За відсутності покращення — необхідно уточнити діагноз. Не застосовувати без рекомендації лікаря для тривалого застосування.

Передозування

Остра передозування малоймовірна, але при тривалому або надмірному застосуванні можливий хронічний гіперкортицизм: гіперглікемія, глюкозурія, тимчасове пригнічення функції кори наднирників, прояви синдрому Кушинга. Лікування симптоматичне, при симптомах передозування — припинити застосування та проводити підтримуючу терапію.

Лікувальна взаємодія

Взаємодія з іншими лікарськими засобами не встановлена.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Безпека місцевого застосування ГКС у вагітних не встановлена, тому призначення можливо лише у разі критичної необхідності, коли очікувана користь перевищує потенційний ризик. При необхідності застосування під час лактації — рекомендується припинити грудне вигодовування, оскільки невідомо, чи виділяється бетаметазон при місцевому застосуванні.

Побічні дії

• місцеві реакції: печіння, подразнення, сухість шкіри, фолікуліт, гіпертрихоз, акнеподібні висипання, гіпопігментація, периоральний дерматит, алергічний контактний дерматит
• при тривалому застосуванні — атрофія шкіри, мацерація, вторинна інфекція, потниця, пурпура
• системні реакції: у випадках застосування на великих ділянках або при тривалому курсі можливий розвиток системних побічних ефектів ГКС: гіперглікемія, глюкозурія, пригнічення функції кори наднирників, синдром Кушинга, а також нефротоксичні та ототоксичні ефекти гентаміцину.

Протипоказання

• туберкульоз шкіри
• сифіліс шкіри
• вітряна віспа
• прості герпетичні ураження
• післявакцинальні реакції на шкірі
• відкриті рани
• період лактації (грудне вигодовування)
• дитячий вік до 1 року
• індивідуальна підвищена чутливість до компонентів препарату

Особливі вказівки

При появі ознак підвищеної чутливості або подразнення — припинити застосування та звернутися до лікаря. Тривале застосування, особливо на обличчі або великих ділянках, може спричинити атрофію шкіри. Не слід застосовувати препарат у офтальмології, уникати попадання в очі. При тривалому застосуванні — необхідна поступова відміна.

Застосування у педіатрії

Дітям від 1 року препарат призначають лише за строгими показаннями та під контролем лікаря. Тривале застосування або застосування на великих ділянках може спричинити системні побічні ефекти, включаючи пригнічення гіпоталамо-гіпофізарно-надниркової системи.

Умови реалізації

Препарат дозволено до безрецептурного застосування.

Нозологія (коди МКБ)

• L20.8 — Інші атопічні дерматити (нейродерміт, екзема)
• L23 — Алергічний контактний дерматит
• L24 — Простий подразнювальний контактний дерматит
• L26 — Ексфоліативний дерматит
• L28.0 — Прості хронічні лишаї (нейродерміт, обмежений)
• L29 — Зуд
• L30.0 — Монетовидна екзема
• L30.3 — Інфекційний дерматит (інфекційна екзема)
• L30.4 — Еритематозний опрілість
• L40 — Псоріаз
• L56.2 — Фотоконтактний дерматит
• L58 — Радіаційний дерматит

Власник реєстраційного посвідчення

ТОВ «Акрихін»