Інструкція з медичного застосування препарату Акридерм Гента

Форма випуску

Крем для зовнішнього застосування у тубах по 15 г або 30 г, упакованих у алюмінієві туби, які поміщені у картонну коробку.

Опис

Крем для зовнішнього застосування має білий або майже білий колір. В 100 г препарату міститься:

• Бетаметазон дипропіонат – 0.064 г, що еквівалентно бетаметазону 0.05 г;
• Гентаміцин сульфат – 0.1 г;
• Вспомогальні речовини: метилпарагідроксибензоат, пропіленгліколь, рідкий парафін, цестостеарат макрогол, цетостеариловий спирт, динатрія едетат, натрію гідрофосфат додекагідрат, калію дигідрофосфат, очищена вода.

Код за АТХ

D07CC01 – Бетаметазон у комбінації з антибіотиками.

Клініко-фармакологічні групи

Глюкокортикостероїди для місцевого застосування + антибіотик-аміноглікозид.

Фармакологічна дія

Комбінований препарат із місцевою дією, що має протизапальну, протиалергічну та антибактеріальну активність.

• Бетаметазон дипропіонат – глюкокортикостероїд з противовоспалительным, противоаллергичным, антисекреторным і протиозудним ефектом. Тормозить накопичення лейкоцитів, висвобождування лізосомальних ферментів та медіаторів запалення, знижує судинно-тканеву проникність, запобігає утворенню набряку.
• Гентаміцин – широкий спектр дії антибіотика із групи аміноглікозидів, що має бактерицидний ефект щодо бактеріальних збудників шкірних інфекцій, включаючи Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Staphylococcus spp., Streptococcus spp. Неактивний щодо грибків та вірусів.

Показання до застосування

• дерматити (простий та алергічний), особливо вторинно інфіковані;
• екзема (атопічна, дитяча, монетовидна);
• атопічний дерматит (нейродерміт, дифузний);
• прості хронічні лишаї (нейродерміт обмежений);
• сонячний дерматит;
• екфоліативний дерматит;
• радіаційний дерматит;
• опрелості;
• псоріаз;
• загальний і сильний свербіж.

Протипоказання до застосування

• туберкульоз шкіри;
• прояви сифілісу на шкірі;
• ветряна оспа;
• прості герпетичні ураження шкіри;
• поствакцинальні реакції на шкірі;
• відкриті рани;
• період лактації (грудне вигодовування);
• діти до 1 року;
• індивідуальна підвищена чутливість до компонентів препарату.

Особливості застосування

При появі ознак підвищеної чутливості або подразнення шкіри слід припинити застосування та підібрати відповідну терапію. Тривале застосування або використання оклюзійних пов'язок може призвести до системної абсорбції та розвитку побічних ефектів. У дітей препарат слід використовувати обережно, із коротким курсом (не більше 5 днів) для профілактики атрофічних змін.

При застосуванні на обличчі необхідно дотримуватись обмежень щодо тривалості (не більше 5 днів). Не допускати попадання препарату в очі. При тривалому застосуванні можливий розвиток системних ефектів, таких як синдром Кушинга, гіперглікемія, глюкозурія.

Умови зберігання

Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі від 15°C до 25°C.

Срок придатності

2 роки від дати виготовлення. Не використовувати після закінчення терміну придатності.

Спосіб застосування та дози

Зовнішньо. Крем наносити тонким шаром на уражену ділянку шкіри 2 рази на добу (вранці і ввечері). У легких випадках достатньо одного застосування на день. Тривалість курсу становить 2–4 тижні, залежно від ефективності та переносимості. При відсутності покращення слід уточнити діагноз.

Передозування

Остаточно передозування малоймовірне, але при тривалому або надмірному застосуванні можливі ознаки гіперкортицизму: гіперглікемія, глюкозурія, тимчасове пригнічення функції кори наднирників, синдром Кушинга. Лікування симптоматичне, з поступовою відміною препарату при необхідності.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами

Взаємодії з іншими препаратами не виявлено.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Безпека місцевого застосування глюкокортикостероїдів у вагітних не встановлена, тому призначати слід за показаннями, з обережністю. У разі необхідності застосування у період лактації – питання про припинення грудного вигодовування слід вирішувати індивідуально.

Побічні реакції

• місцеві: свербіж, почервоніння, сухість шкіри, фоллікуліт, гіпертрихоз, акнеподібні висипи, гіпопігментація, периоральний дерматит, алергічний контактний дерматит;
• системні: при застосуванні на великих площах можливий розвиток ознак гіперкортицизму, таких як гіперглікемія, порушення функції наднирників.

Протипоказання

• туберкульоз шкіри;
• прояви сифілісу;
• ветряна оспа;
• прості герпетичні ураження;
• поствакцинальні реакції;
• відкриті рани;
• період лактації;
• діти до 1 року;
• індивідуальна підвищена чутливість до компонентів.

Особливі вказівки

Застосування у дітей можливе лише за строгими показаннями та під контролем лікаря. Не рекомендується тривале застосування на обличчі або при застосуванні під оклюзійними пов’язками. При появі ознак подразнення або алергії – припинити застосування та проконсультуватися з фахівцем.

Умови реалізації

Препарат дозволений до безрецептурного застосування.

Застосування у дітей

Дітям з 1 року препарат призначають лише за показаннями та під контролем лікаря. Не застосовувати у дітей до 1 року. При застосуванні на великих ділянках шкіри або під оклюзійними пов’язками можливе пригнічення функції гіпоталамо-гіпофізарно-наднирникової системи та розвиток симптомів гіперкортицизму.

Код за МКБ

• L20.8 – Інші атопічні дерматити
• L23 – Алергічний контактний дерматит
• L24 – Простий подразнювальний контактний дерматит
• L26 – Екфоліативний дерматит
• L28.0 – Простий хронічний лишай
• L29 – Свербіж
• L30.0 – Монетовидна екзема
• L30.3 – Інфекційний дерматит
• L30.4 – Еритематозний опрілість
• L40 – Псоріаз
• L56.2 – Фотоконтактний дерматит
• L58 – Радіаційний дерматит.