Інструкція з медичного застосування препарату Акридерм® ГК

Форма випуску

• Мазь для зовнішнього застосування: 0,05 г + 0,1 г + 1 г/100 г у тубах по 15 г або 30 г.
• Крем для зовнішнього застосування: 0,05 г + 0,1 г + 1 г/100 г у тубах по 15 г або 30 г.

Опис

Мазь і крем для зовнішнього застосування мають полупрозрачну консистенцію, білого або майже білого кольору. В кожному 100 грамах препарату міститься:

Компонент	Дозування
Бетаметазон дипропіонат	0,064 г (еквівалентно 0,05 г бетаметазону)
Гентаміцин сульфат	0,1 г (гентаміцин)
Клотримазол	1 г

Додаткові речовини включають пропілпарагідроксибензоат (ніпазол), вазелін, парафін рідкий і ізопропілмірістат.

Код АТХ

D07XC01 — Бетаметазон у комбінації з іншими препаратами.

Клініко-фармакологічні групи / Групова приналежність

Глюкокортикостероїд для місцевого застосування у поєднанні з антибіотиком-аміглікозидом та протигрибковим засобом.

Фармакологічна дія

Комбінований препарат із протизапальним, протиалергічним, протигрибковим та антибактеріальним ефектом.

Гентаміцин — антибіотик широкого спектра бактерицидної дії з високою активністю проти грамотрицних бактерій, таких як Proteus spp., Escherichia coli, Klebsiella spp., Salmonella spp., Shigella spp., Campylobacter spp., Staphylococcus spp.. Резистентність до гентаміцину зумовлена у таких мікроорганізмів, як Neisseria meningitidis, Treponema pallidum, анаеробні бактерії.

Бетаметазон — глюкокортикостероїд, що має протизапальні, протиалергічні та антиекссудативні властивості.

Клотримазол — протигрибковий засіб, що діє шляхом порушення синтезу ергостеролу у клітинних мембранах грибів. Активний щодо дерматофітів, дріжджових і пліснявих грибів.

Показання до застосування

• Дерматит простий і алергічний (особливо ускладнений вторинною інфекцією)
• Дифузний нейродерміт (у тому числі атопічний дерматит)
• Обмежений нейродерміт (у тому числі простий хронічний лишай)
• Екзема
• Дерматомікози (дерматофітії, кандидоз, разноцветний лишай), особливо у пахвовій області та великих складках шкіри

Спосіб застосування, курс і дози

Засіб наноситься зовнішньо на уражені ділянки шкіри у невеликій кількості, легко втираючи, 2 рази на день. Тривалість лікування залежить від тяжкості захворювання та визначається лікарем.

Для дерматомікозу стоп середня тривалість — 2-4 тижні. При відсутності клінічного покращення необхідно уточнити діагноз або змінити схему лікування.

Передозування

Симптоми: ознаки гіперкортицизму, включаючи синдром Кушинга, порушення електролітного балансу. Лікування: поступова відміна препарату, симптоматична терапія, корекція електролітних порушень.

Лікарські взаємодії

Взаємодії з іншими лікарськими засобами не встановлено. Не рекомендується застосовувати одночасно з іншими місцевими засобами без консультації лікаря.

Застосування при вагітності і годуванні груддю

У період вагітності (особливо у I триместрі) застосування допускається лише за призначенням лікаря, якщо очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода. При необхідності застосування у період лактації рекомендується припинити грудне вигодовування, оскільки невідомо, чи виділяються компоненти препарату з грудним молоком.

Побічні дії

• Місцеві: свербіж, печіння, подразнення, сухість шкіри, фолікуліт, гіпертрихоз, стероїдні прищі, гіпопігментація, алергічні реакції.
• При застосуванні оклюзійних пов’язок можливі: мацерація шкіри, інфікування, атрофія шкіри, стрії, потниця.
• Системні: при тривалому застосуванні або нанесенні на великі площі — підвищення маси тіла, остеопороз, підвищення АТ, набряки, ускладнення з боку ЖКТ, гіперглікемія, безсоння, порушення менструального циклу.

Протипоказання

• Туберкульоз шкіри
• Сифіліс шкіри
• Вітряна віспа
• Простий герпес
• Поствакцинальні реакції
• Відкриті рани
• Дитячий вік до 2 років
• Індивідуальна підвищена чутливість до компонентів препарату

З особливою обережністю застосовувати у вагітних (особливо у I триместрі), дітей та підлітків від 2 до 18 років.

Особливі вказівки

• Уникати попадання препарату в очі.
• При появі ознак бактеріальної або грибкової інфекції — припинити застосування та призначити відповідне лікування.
• У дітей та підлітків застосовувати з максимальною обережністю, короткими курсами, під контролем лікаря через ризик системних побічних ефектів.

Умови реалізації

Препарат відпускається без рецепта лікаря.

Застосування у дітей

Протипоказано застосовувати у дітей до 2 років. У віці від 2 до 18 років препарат застосовують з обережністю, короткими курсами та під контролем лікаря через підвищений ризик системних побічних реакцій.

Код МКБ

• B35.2 — Мікоз кистей
• B35.3 — Мікоз стоп
• B35.4 — Мікоз тулуба
• B35.6 — Епідермофітія пахова
• B36.0 — Розноцветний лишай
• B37.2 — Кандидоз шкіри і нігтів
• L20.8 — Інші атопічні дерматити (нейродерміт, екзема)
• L23 — Алергічний контактний дерматит
• L24 — Простий подразнювальний контактний дерматит
• L28.0 — Простий хронічний лишай
• L30.0 — Монетовидна екзема
• L30.3 — Інфекційний дерматит