Форма випуску

Мазь для зовнішнього застосування по 0,05 г + 0,1 г + 1 г на 100 г у тубах по 15 г або 30 г. Крем для зовнішнього застосування по 0,05 г + 0,1 г + 1 г на 100 г у тубах по 15 г або 30 г.

Опис

Препарат має вигляд полупрозрачної мазі або крему білого або майже білого кольору. Мазь для зовнішнього застосування має глянцеву текстуру, легко наноситься та швидко вбирається. Крем має більш легку консистенцію та швидко висихає після нанесення.

Коди АТХ

D07XC01 — Бетаметазон у комбінації з іншими препаратами

Клініко-фармакологічні групи / Групова приналежність

• Глюкокортикостероїди для місцевого застосування
• Антибіотики-аміноглікозиди
• Протигрибкові засоби

Діючі речовини

Вспомогальні речовини: пропілпарагідроксибензоат (ніпазол) — 0,05 г, рідкий парафін (вазелінова олія) — 5 г, ізопропілмірістат — 1 г, вазелін — до 100 г.

Фармакологічна дія

Комбінований препарат для зовнішнього застосування, що володіє протизапальним, протиалергічним, протигрибковим (фунгіцидна дія) та антибактеріальним ефектом. Гентаміцин — широкоспектровий бактерицидний антибіотик із групи аміноглікозидів, активний щодо багатьох грамотрицательних бактерій, таких як Proteus spp., Escherichia coli, Klebsiella spp., Salmonella spp., Shigella spp., Campylobacter spp., Staphylococcus spp. (метицилінорезистентні). Активний проти Serratia spp., Pseudomonas spp., Acinetobacter spp., Citrobacter spp. Резистентні до гентаміцину — Neisseria meningitidis, Treponema pallidum, анаеробні мікроорганізми. Бетаметазон — глюкокортикостероїд з протизапальним, протиалергічним та антиексудативним ефектом. Клотримазол — протигрибковий засіб, який порушує синтез ергостеролу у клітинних мембранах грибів, активний проти дерматофітів, дріжджових та пліснявих грибів.

Показання до застосування

• Дерматит простий та алергічний (особливо ускладнений вторинним інфікуванням)
• Дифузний нейродерміт (у тому числі атопічний дерматит)
• Обмежений нейродерміт (у тому числі простий хронічний лишай)
• Екзема
• Дерматомікози (дерматофіти, кандидоз, різнокольоровий лишай), особливо у зоні паху та великих складках шкіри

Спосіб застосування, курс і доза

Препарат наносять зовнішньо. Крем або мазь невеликою кількістю рівномірно втирають у уражені ділянки шкіри двічі на добу. Тривалість лікування визначає лікар, залежно від форми та тяжкості захворювання. Зазвичай при дерматомікозі стоп лікування триває 2–4 тижні. Якщо клінічне поліпшення не настає протягом короткого часу, необхідно уточнити діагноз або змінити схему лікування.

Передозування

Можливе розвиття симптомів гіперкортицизму. Лікування: поступова відміна препарату, симптоматична терапія, корекція електролітних порушень за необхідності.

Ліки та взаємодія

Взаємодія з іншими лікарськими засобами при зовнішньому застосуванні не встановлена.

Застосування у період вагітності та годування груддю

При вагітності (особливо у I триместрі) застосування можливе лише у випадках, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода. Не відомо, чи потрапляють компоненти препарату у грудне молоко. У разі необхідності застосування препарату у період лактації слід припинити грудне вигодовування.

Побічні дії

• Місцеві реакції: свербіж, почуття печіння, подразнення, сухість шкіри, фолікуліт, гіпертрихоз, стероїдні прищі, гіпопігментація, алергічні реакції.
• При використанні окклюзійних пов'язок — мацерація, інфікування, атрофія шкіри, стрії, потниця.
• Системні реакції: при тривалому застосуванні або нанесенні на великі ділянки шкіри — підвищення маси тіла, остеопороз, підвищення артеріального тиску, набряки, ураження слизових оболонок шлунково-кишкового тракту, обострення прихованих вогнищ інфекцій, гіперглікемія, збудження, безсоння, дисменорея.

Протипоказання

• Туберкульоз шкіри
• Клінічні прояви сифілісу
• Вітряна віспа
• Простий герпес
• Поствакцинальні реакції на шкірі
• Відкриті рани
• Дитячий вік до 2 років
• Підвищена чутливість до компонентів препарату

З обережністю застосовують у період вагітності (особливо в I триместрі), у дітей та підлітків віком від 2 до 18 років.

Особливі вказівки

Уникати попадання препарату у очі. У разі появи стійкої бактеріальної або грибкової мікрофлори — припинити застосування та призначити відповідне лікування. При застосуванні у дітей потрібно враховувати, що у них площа шкіри відносно маси тіла більша, тому можливо більш швидке всмоктування та ризик системних побічних реакцій. Тривалість застосування у дітей має бути максимально короткою та з дотриманням всіх заходів обережності.

Умови реалізації

Препарат відпускається без рецепта лікаря.

Застосування у дітей

Застосування у дітей до 2 років протипоказане. У віці від 2 до 18 років — з обережністю, короткими курсами та під контролем лікаря.

Медико-статистичні коди (МКБ)

• B35.2 Мікоз кистей
• B35.3 Мікоз стоп
• B35.4 Мікоз туловища
• B35.6 Епідермофітія пахова
• B36.0 Різнокольоровий лишай
• B37.2 Кандидоз шкіри та нігтів
• L20.8 Інші атопічні дерматити (нейродерміт, екзема)
• L23 Алергічний контактний дерматит
• L24 Простий подразнювальний контактний дерматит
• L28.0 Монетовидна екзема
• L30.0 Хронічний лишай
• L30.3 Інфекційний дерматит

Інша інформація

Власник реєстраційного посвідчення: АКРИХІН АО.