Инструкція щодо медичного застосування препарату Акридерм® СК

Форма випуску

Мазь для зовнішнього застосування, що має напівпрозорий вигляд, від білого до білого з жовтуватим відтінком; допускається незначний специфічний запах.

Обсяг: 100 г, 30 г або 15 г у алюмінієвих тубах, упакованих у картонні коробки.

Опис активних компонентів

Компонент	Кількість у 100 г
Бетаметазон дипропіонат	0.064 г (еквівалентно бетаметазону 0.05 г)
Саліцилова кислота	3 г

Вспомогальні речовини: рідкий парафін (вазелінова олія) – 10 г, вазелін – до 100 г.

Коди і групова належність

• Код АТХ: D07XC01 (Бетаметазон у комбінації з іншими препаратами)
• Клініко-фармакологічна група: ГКС для місцевого застосування + кератолітичний засіб
• Фармако-терапевтичична група: Глюкокортикостероїд для місцевого застосування + кератолітичний засіб

Умови зберігання

Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі від 15°C до 25°C. Термін придатності – 2 роки. Не використовувати препарат після закінчення строку придатності, зазначеного на упаковці.

Фармакологічна дія

Комбінований препарат, що містить глюкокортикостероїд бета-метазон дипропіонат та саліцилову кислоту, має протизапальні, протиалергічні, кератолітичні та противозапальні властивості. Завдяки синергічній дії компоненти посилюють терапевтичний ефект у випадках дерматозів з гіперкератозом.

Показання до застосування

• Підострі та хронічні дерматози, що реагують на зовнішню кортикостероїдну терапію, супроводжувані гіперкератозом:
• псоріаз;
• атопічний дерматит (нейродерміт);
• червоний плоский лишай;
• екзема;
• дисгідротичний дерматит;
• ихтіоз та ихтіозоформні зміни.

Спосіб застосування, тривалість курсу та доза

Мазь наносять тонким шаром на уражену ділянку шкіри 2 рази на добу, легенько втираючи. У легких випадках можливо однократне застосування. Тривалість лікування зазвичай не перевищує 3 тижнів. За потреби довготривалої терапії слід зменшити частоту застосування – наприклад, через день. При хронічних захворюваннях лікування має проходити під контролем лікаря і тривати ще деякий час після зникнення симптомів, щоб запобігти рецидиву.

Застосування у дітей до 12 років рекомендується під контролем лікаря. Тривалість застосування у дітей має бути мінімальною, з урахуванням ризику системного всмоктування активних компонентів.

Передозування

При нанесенні мазі на великі ділянки шкіри, особливо при тривалому застосуванні (більше 3 тижнів), використанні оклюзійних пов'язок або у дітей можливо посилене всмоктування активних компонентів, що може призвести до проявів системних побічних ефектів, таких як синдром Кушинга, пригнічення функції надниркових залоз, гіперглікемія та інші. У разі ознак передозування слід припинити застосування препарату та звернутися до лікаря.

Лікування та взаємодія з іншими препаратами

Клінічно достовірних даних про значущі взаємодії з іншими лікарськими засобами не виявлено. Однак при одночасному застосуванні з іншими місцевими засобами слід дотримуватись рекомендацій лікаря.

Застосування під час вагітності та лактації

Застосування мазі Акридерм® СК у період вагітності можливе лише за життєвими показаннями і під контролем лікаря, з обмеженням площі оброблюваної ділянки та тривалості застосування. У період грудного вигодовування препарат рекомендовано застосовувати з обережністю, уникаючи тривалого використання на великих ділянках шкіри та не наносити на область молочних залоз перед годуванням.

Побічні дії

Місцеві реакції можуть включати відчуття печіння, свербіж, фолликуліт, акне, стрії, атрофію шкіри, депігментацію та гіпертрихоз. У р rare випадках при тривалому застосуванні або застосуванні оклюзійних пов'язок можливе системне всмоктування та прояв системних побічних ефектів, таких як синдром Кушинга, пригнічення функції надниркових залоз, гіперглікемія, гіпокаліємія. При появі побічних реакцій слід звернутися до лікаря.

Протипоказання

• Гіперчутливість до компонентів препарату;
• Туберкульоз шкіри;
• Вірусні інфекції шкіри;
• Періоральний дерматит;
• Розацеа (рожеві вугри);
• Вакцинація.

Особливі вказівки

Мазь призначена лише для зовнішнього застосування. Не наносити на область навколо очей. Не рекомендується тривале застосування на обличчі через ризик розвитку дерматиту за типом рожевих вугрів, периорального дерматиту, атрофії шкіри та акне. Не застосовувати у зоні аногенітальної області. Потрібно уникати контакту з очима та слизовими оболонками.

Реалізація та використання у дітей

Препарат дозволено до застосування без рецепту. У дітей до 12 років застосовувати під контролем лікаря. Тривалість лікування у дітей має бути мінімальною з урахуванням ризику системного всмоктування та розвитку побічних ефектів.

Код МКБ (нозологія)

• L20.8 – Інші атопічні дерматити (нейродерміт, екзема)
• L24 – Простий роздратуючий контактний дерматит
• L30.0 – Монетовидна екзема
• L30.1 – Дисгідроз (помфолікс)
• L40 – Псоріаз
• L43 – Червоний плоский лишай
• L85.0 – Приобретений їхтіоз
• L85.9 – Епідермальне утолщення неуточнене

Власник реєстраційного посвідчення

АКРІГІН АО