Інструкція з застосування препарату Акриол ПРО

Опис препарату

Крем Акриол ПРО — це місцевий та зовнішній препарат у вигляді однорідної маси білого або майже білого кольору, допускається легкий специфічний запах. Виробляється у тубах алюмінієвих по 30 г або 100 г, упакованих у картонні коробки.

Основні активні речовини:

• Лідікін — 2,5 г
• Прилокаїн — 2,5 г

Вспомогальні компоненти:

• ПЭГ-54 гідрогенізоване касторове масло — 1,9 г
• Карбомер — 1 г
• Натрію гідроксид — 0,52 г
• Очищена вода — до 100 г

Код за МКХ-10

Z51.4 — Підготовчі процедури для подальшого лікування або обстеження, не класифіковані в інших рубриках

Клініко-фармакологічні групи

Препарат для поверхневої анестезії шкіри та слизових оболонок статевих органів

Фармакотерапевтична група

Місцевоанестезуючі засоби

Фармакологічна дія

Комбінований місцевий анестетик для зовнішнього застосування. Містить лідікін та прилокаїн, які належать до амідних місцевих анестетиків. Анестезія шкіри досягається за рахунок проникнення активних речовин у шари епідермісу та дерми. При нанесенні на слизову оболонку статевих органів анестезія настає швидше, через більш швидку абсорбцію активних компонентів. Ступінь анестезії залежить від дози та тривалості нанесення.

Показання до застосування

• У дорослих: поверхнева анестезія шкіри при ін’єкціях (у тому числі вакцинація), пункціях та катетеризації судин, поверхневих хірургічних втручаннях, включаючи косметологічні процедури та епіляцію;
• поверхнева анестезія трофічних виразок нижніх кінцівок при хірургічній обробці (механічна очищення) — для видалення фібрину, гною та некротичних тканин;
• поверхнева анестезія слизових оболонок статевих органів перед болючими маніпуляціями та для знеболення перед ін’єкціями місцевих анестетиків.

У дітей: поверхнева анестезія шкіри при ін’єкціях (у тому числі вакцинація), пункціях, катетеризації судин, поверхневих хірургічних втручаннях (включно з видаленням контагіозного молюска).

Спосіб застосування, курс і дозування

Наносити зовнішньо на шкіру або місцево — на слизові оболонки статевих органів. Дозу та тривалість застосування визначає лікар залежно від показань, клінічної ситуації та віку пацієнта. Зазвичай наноситься у товщину тонкого шару, злегка втираючи або накладаючи у вигляді повітропроникної пов’язки. Тривалість застосування не перевищує 30 хвилин для запобігання системної абсорбції.

Лікарські взаємодії

Пацієнтам, які отримують препарати, що індукують розвиток метгемоглобінемії (наприклад, сульфогруппні препарати), застосування Акриол ПРО може сприяти підвищенню концентрації метгемоглобіну в крові. При одночасному застосуванні з іншими місцевими анестетиками або препаратами, структурно схожими з ними (наприклад, токонаїд), слід враховувати ризик посилення системних ефектів. Враховувати можливе зниження кліренсу лідікіну при застосуванні з циметидином або бета-блокаторами, що може викликати токсичний рівень у плазмі при повторних високих дозах.

Застосування під час вагітності та годування груддю

За даними досліджень на тваринах, не виявлено прямих або опосередкованих негативних впливів на вагітність, внутрішньоутробний розвиток плода, пологи або постнатальний розвиток. Лідікін і прилокаїн проникають через плацентарний бар’єр та здатні абсорбуватися у тканини плода. У період годування груддю препарати виводяться з молоком у кількостях, що не становлять ризику для дитини. Перед застосуванням необхідно проконсультуватися з лікарем.

Побічні дії

• Місцеві реакції: блідість, почервоніння, набряк у зоні нанесення; легке печіння, свербіж та відчуття тепла — у перший час після нанесення;
• Крововиливи, точкові кровотечі, особливо у дітей з атопічним дерматитом або при тривалому застосуванні;
• Іритація очей у разі випадкового попадання препарату;
• Алергічні реакції, у тому числі анафілактичний шок;
• Мегемоглобінемія та цианоз — при підвищеній чутливості або тривалому застосуванні.

Протипоказання

• Недоношені новонароджені до 37 тижнів вагітності, масою тіла менше 3 кг;
• Підвищена чутливість до місцевих анестетиків амідного типу;
• Наявність метгемоглобінемії або спадкової/ідіопатичної.

Особливі застереження

Обережно застосовувати при недостатності глюкозо-6-фосфатдегідрогенази, атопічному дерматиті, у разі застосування препаратів, що впливають на серцевий ритм (антиаритміки III класу). Не наносити на пошкоджені шкірні покриви або у разі пошкоджень цілісності шкіри. У разі застосування на слизових оболонках статевих органів у дітей — з обережністю через недостатню кількість досліджень.

Застосування при порушеннях функцій органів

Спеціальних обмежень при порушеннях функцій нирок або печінки не встановлено. Проте пацієнтам похилого віку рекомендується застосовувати з обережністю для уникнення обтяження вже існуючих захворювань.

Застосування у дітей

Не рекомендується застосовувати у недоношених новонароджених до 37 тижнів та у дітей з масою тіла менше 3 кг через недостатність досліджень щодо безпеки та ефективності.

Власник реєстраційного посвідчення

ТОВ «Акригін»