Інструкція з застосування препарату Аксамон®

Загальний опис

Аксамон® — це розчин для внутрішньовенного, внутрішньом'язового або підшкірного введення, що представляє собою прозору, безбарвну рідину. Основною активною речовиною є ипідакрина гідрохлорид у концентраціях 5 мг/мл та 15 мг/мл, що забезпечує ефективність у лікуванні різних неврологічних та м'язових розладів.

Формула випуску та склад

Форма випуску	Розчин для ін'єкцій (в/м, п/к, в/в)
Об'єм та кількість	5 мг/мл: ампули по 1 мл, у пачці 10 шт. 15 мг/мл: ампули по 1 мл, у пачці 10 шт.
Діюча речовина	Іпідакрина гідрохлорид (в формі моногідрату) — 15 мг/мл
Вспомогальні компоненти	Розчин хлористоводневої кислоти 0.1М до pH 3.0, вода для ін'єкцій — до 1 мл

Код АТХ

N06DA05 — Іпідакрина

Фармакологічна група

Інгибітори холінестерази — препарат, що належить до групи холінергічних засобів, що стимулюють нервово-м'язову передачу та функціональні процеси центральної нервової системи.

Умови зберігання

Зберігати у недоступному для дітей, захищеному від світла місці при температурі не вище +25°C. Тримати у щільно закритих упаковках.

Термін придатності

2 роки. Не застосовувати після закінчення терміну придатності.

Фармакологічна дія

Аксамон® є обратимим інгібітором холінестерази, що стимулює проведення нервових імпульсів у периферичних і центральних нервових волокнах. Механізм його дії полягає у блокаді калиевих каналів та зворотному інгібуванні холінестерази, що підвищує рівень ацетилхоліну у синаптичній щілині. Це сприяє відновленню нервно-м'язового і нервно-нейронального проведення, а також покращенню тонусу гладкої мускулатури внутрішніх органів і когнітивних функцій.

Показання до застосування

• Захворювання периферичної нервової системи: неврит, поліневрит, моно- і поліневропатії, полірадікулопатії, міастенія та міастенічний синдром різної етіології.
• Захворювання центральної нервової системи: бульбарні паралічі та парези.
• Відновлювальний період після органічних уражень ЦНС, що супроводжуються руховими та когнітивними порушеннями.
• Атония кишечника.

Спосіб застосування, курс і дози

Загальні рекомендації

Препарат вводять підшкірно або внутрішньом'язово. Дози та тривалість лікування визначаються індивідуально залежно від тяжкості стану. Тривалість курсу — зазвичай 10-15 днів, у важких випадках — до 30 днів. Після ін'єкцій можливий перехід на таблетовану форму препарату.

Для захворювань периферичної нервової системи

• Неврит, поліневрит, поліневропатії, полірадікулопатії: по 5-15 мг 1-2 рази на добу, курс 10-15 днів (у важких випадках — до 30 днів).
• Міастенія та міастенічний синдром: по 15-30 мг 1-3 рази на добу з подальшим переходом на таблетовану форму. Загальний курс — 1-2 місяці.

Для захворювань ЦНС

• Бульбарні паралічі та парези: по 5-15 мг 1-2 рази на добу, курс 10-15 днів, з можливістю переходу на таблетовану форму.
• Відновлювальний період після уражень ЦНС: в/м по 10-15 мг 1-2 рази на добу, курс до 15 днів, з можливістю переходу на таблетки.
• Лікування та профілактика атонії кишечника: початкова доза — 10-15 мг 1-2 рази на добу, курс 1-2 тижні.

Передозування

Симптоми: сильне слиновиділення, бронхоспазм, ністагм, зменшення зрачків, порушення серцевого ритму, артеріальна гіпотензія, судоми, кома, порушення мови, слабкість. Лікування: застосування м-холіноблокаторів (атропін, циклодол, метацин), симптоматична терапія, підтримуюча допомога.

Лекарські взаємодії

Аксамон® послаблює дію місцевих анестетиків, аміноглікозидів і калію хлориду на нервово-м'язову передачу. Посилює седативний ефект препаратів, що пригнічують ЦНС, та інших холінергічних засобів. Можливе збільшення ризику холінергічного кризу при застосуванні з іншими холінергічними препаратами. Бета-адреноблокатори посилюють брадикардію. Церебролізин може потенціювати дію Аксамону®. Вживання алкоголю підвищує ризик побічних реакцій.

Протипоказання

• Підвищена чутливість до іпідакрина або допоміжних компонентів.
• Епілепсія та екстрапірамідні порушення з гіперкінезами.
• Стенокардія та виражена брадикардія.
• Бронхо-астма.
• Вестибулярні порушення.
• Механічна непрохідність кишечника або сечовивідних шляхів.
• Обострення виразкової хвороби шлунка або дванадцятипалої кишки.
• Період вагітності та грудного вигодовування.
• Вік до 18 років.

Особливі вказівки

Під час лікування необхідно уникати вживання алкоголю. Препарат може спричинити обострення епілепсії або посилити побічні ефекти. Контролювати роботу серця через можливий розвиток брадикардії. Враховувати можливий седативний ефект, що впливає на здатність керувати транспортними засобами та механізмами.

Умови реалізації

Препарат відпускається за рецептом лікаря.

Застосування у дітей

Протипоказаний для застосування у пацієнтів віком до 18 років через відсутність систематизованих даних щодо безпеки застосування.

Коди МКБ

F07 — Розлади особистості та поведінки, зумовлені ураженням головного мозку
G12.2 — Болезнь рухового нейрона
G24 — Дистонії, включно з дискінезіями
G30 — Болезнь Альцгеймера
G35 — Рассеянный склероз
G54 — Ураження нервових корінців і сплетень
G60 — Наследственные и идиопатические невропатии
G61 — Воспалительные полиневропатии
G62.1 — Алкогольна полінейропатія
G63.2 — Діабетична полінейропатія
G70 — Міастенія та інші порушення нервово-м'язового синапсу
G73 — Ураження нервово-м'язового синапсу і м'язів при інших хворобах
K59.8 — Інші уточнені функціональні порушення кишечника
M54.1 — Радикулопатія
M79.2 — Невралгія та неврит неспецифічний

Побічні дії

Зазвичай добре переноситься. Побічні ефекти виникають у менше ніж 10% випадків і пов'язані з стимуляцією м-холінорецепторів. Часті побічні реакції включають:

• З боку нервової системи: головокруження, головний біль, сонливість, м'язовий спазм, слабкість.
• З боку зору: міоз.
• З боку серця: частий пульс, брадикардія.
• З боку дихальної системи: збільшення бронхіального секрету, бронхоспазм.
• З боку травної системи: гіперсалівація, нудота, рвота, діарея, больові відчуття в епігастрії, диспепсія.
• З боку шкіри: підвищена пітливість, алергічні реакції (зуд, висип).
• З боку опорно-рухового апарату: тремор, судоми.
• З боку репродуктивної системи: підвищення тонусу матки.

При появі будь-яких побічних реакцій слід звернутися до лікаря.