Інструкція з медичного застосування препарату Аксамон®

Форма випуску та опис

Препарат Аксамон® випускається у формі таблеток для перорального застосування по 20 мг. Кожна таблетка має круглу форму, білого кольору, з фаскою, плоскоцилиндрична. У пачці міститься 50 таблеток у ячейкових контурних упаковках або у картонних пачках.

Коди АТХ та фармако-лікарські групи

Код АТХ	N07AA
Клініко-фармакологічна група	Інгібітори холінестерази
Фармакотерапевтична група	Холінестеразні інгібітори
Діючі речовини	ипідакрин гідрохлорид

Фармакологічна дія

Аксамон® є обертним інгібітором холінестерази. Внаслідок блокади калієвих каналів мембран клітин та гнітіння активності холінестерази препарат стимулює передачу нервових імпульсів у нервовій системі та покращує нервно-м’язову передачу. Має м-холіноміметичну та н-холіноміметичну активність.

Препарат підсилює дію ацетилхоліну, серотоніну, гістаміну та окситоцину на гладкі м’язи, що призводить до підвищення скоротливості гладком’язових органів, включаючи ШКТ та бронхи. Знижує частоту серцевих скорочень, посилює секрецію слинних залоз, активує скорочення міометрія та підвищує тонус скелетних м’язів. Також стимулює центральну нервову систему, сприяє покращенню пам’яті та навчальної здатності.

Показання до застосування

• захворювання периферичної нервової системи (неврит, поліневрит, поліневропатія, поліридулопатії, міастенія та міастенічний синдром різної етіології);
• відновлювальний період при органічних ураженнях ЦНС з руховими порушеннями, у тому числі бульбарними паралічами та парезами;
• в комплексній терапії демієлінізуючих захворювань;
• сенільна деменція, хвороба Альцгеймера, енцефалопатії різного ґенезу.

Спосіб застосування, курс і дози

Аксамон® приймається внутрішньо під час їжі. Дозування та тривалість лікування визначаються індивідуально залежно від тяжкості стану.

Для захворювань периферичної нервової системи, міастенії та міастенічного синдрому:

• доза становить 10-20 мг 1-3 рази на добу;
• курс лікування — від 1 до 2 місяців;
• при необхідності курс можна повторювати з перервами 1-2 місяці.

При хворобі Альцгеймера, енцефалопатіях, відновлювальному періоді ЦНС:

• суточна доза підбирається індивідуально, зазвичай 10-20 мг 2-3 рази на день;
• у випадках демієлінізуючих уражень — дозу можна збільшити до 20-40 мг 5-6 разів на добу;
• максимальна добова доза — 200 мг.

Якщо пропущено один із прийомів, наступний слід прийняти звичайну дозу. Тривалість курсу визначає лікар залежно від клінічної ситуації.

Передозування

Симптоми передозування: нудота, бронхоспазм, сльозотеча, підвищене потовиділення, звуження зіниць, ністагм, посилення перистальтики кишечнику, спонтанна дефекація та сечовипускання, блювота, жовтяха, брадикардія, порушення провідності серця, зниження артеріального тиску, тривога, страх, атаксія, судоми, кома, порушення мови, сонливість та загальна слабкість.

Лікування: промивання шлунка, застосування м-холіноблокаторів (атропін, тригексифенідил, метоцинія йодид) та симптоматична терапія залежно від стану пацієнта.

Лікування взаємодії з іншими препаратами

Іпідакрин посилює седативний ефект засобів, що пригнічують центральну нервову систему. У комбінації з іншими інгібіторами холінестерази та м-холіноміметиками підвищується ризик побічних реакцій. У пацієнтів з міастенією можливе посилення холінергічного кризу. Бета-адреноблокатори підвищують ризик брадикардії. Етанол посилює побічні ефекти препарату.

Застосування під час вагітності та годування груддю

Аксамон® протипоказаний під час вагітності через можливе підвищення тонусу матки і ризик передчасних пологів. Дані щодо застосування під час грудного вигодовування відсутні, тому рекомендується припинити грудне вигодовування під час лікування.

Побічні дії

• з боку м-холінорецепторів: слинотеча, підвищене потовиділення, нудота, діарея, жовтяха, брадикардія, больові відчуття в епігастрії, бронхоспазм, судоми, підвищення тонусу матки;
• рідко — головокруження, атаксія, головна біль, сонливість, шкірні реакції (зуд, висипання);
• у разі виникнення побічних реакцій — зменшити дозу або тимчасово припинити прийом.

Протипоказання до застосування

• епілепсія;
• екстрапірамідні рухові розлади з гіперкінезами;
• стенокардія, виражена брадикардія;
• бронхіальна астма;
• вестибулярні розлади;
• механічна непрохідність кишечника або сечовивідних шляхів;
• виразкова хвороба шлунка або 12-перстної кишки в стадії загострення;
• індивідуальна непереносимість компонентів препарату, лактазна недостатність, глюкозо-галактозна мальабсорбція;
• вагітність;
• грудне вигодовування;
• вік до 18 років.

Особливі вказівки

Під час лікування Аксамоном® необхідно уникати вживання алкоголю, оскільки етанол посилює побічні ефекти. Препарат містить лактозу, тому не рекомендується при лактазній недостатності. Вплив на здатність керувати транспортними засобами — у період лікування слід утримуватися від управління автомобілем та механізмами, що вимагають підвищеної уваги.

Умови реалізації

Препарат відпускається за рецептом лікаря.

Застосування у дітей

Препарат Аксамон® не призначений для застосування у дітей та підлітків віком до 18 років.

Код МКБ та показання за нозологією

• F00 — Дементація при хворобі Альцгеймера;
• F03 — Неуточнена деменція;
• F07 — Розлади особистості та поведінки, зумовлені захворюваннями або ураженнями головного мозку;
• G12.2 — Хвороба рухового нейрона;
• G24 — Дистонія (включно з дискінезіями);
• G30 — Хвороба Альцгеймера;
• G35 — Розсіяний склероз;
• G54 — Ураження нервових корінців та сплетінь;
• G60 — Наследкові та ідіопатичні невропатії;
• G61 — Запальні поліневропатії;
• G62.1 — Алкогольна поліневропатія;
• G63.2 — Діабетична поліневропатія;
• G70 — Міастенія та інші порушення нервово-м’язового синапсу;
• G73 — Ураження нервово-м’язового синапсу та м’язів при інших захворюваннях;
• G93.4 — Неуточнена енцефалопатія;
• M54.1 — Радикулопатія;
• M79.2 — Невралгія та неврити.