Інструкція щодо медичного застосування препарату Актовегін®

Форма випуску

Препарат Актовегін® доступний у вигляді розчину для ін'єкцій, що має прозору, жовтувату забарвленість. Випускається у ампулах по 2 мл, які містять концентрат депротеїнізованого гемодеривату крові телят, що еквівалентно 40 мг активної речовини. Ампули укомплектовані у ячейкові контурні упаковки по 5 або 25 штук, з наклеєними захисними голографічними наклейками для контролю першого відкриття.

Опис

Актовегін® є розчином для ін'єкцій, що має легкий жовтуватий відтінок. Вміст у 1 мл розчину відповідає 40 мг депротеїнізованого гемодеривату крові телят. Додатково у складі присутній натрій хлорид у вигляді іонів натрію і хлору, що є компонентами крові телят. Це не додається додатково і не видаляється у процесі виробництва.

Код АТХ

B06AB — Інші гематологічні препарати

Клініко-фармакологічні групи

Препарат, активізуючий обмін речовин у тканинах, що покращує трофіку та стимулює процес регенерації.

Діюча речовина

Депротеїнізований гемодериват крові телят.

Фармако-терапевтична група

Регенератори тканин, стимулятори.

Умови зберігання

Зберігати у недоступному для дітей, захищеному від світла місці при температурі не вище +25°C. Термін зберігання — 3 роки. Не використовувати препарат після закінчення терміну придатності.

Фармакологічна дія

Актовегін® є антигіпоксантним засобом із трьома основними ефектами: метаболічним, нейропротекторним та мікроциркуляторним. Препарат підвищує поглинання та у utilization кисню, сприяє транспорту та утилизації глюкози завдяки інозитолфосфосахаридам, що покращує енергетичний обмін клітин та знижує утворення лактату під час ишемії. Актовегін® запобігає розвитку апоптозу, інгібує активність ферменту PARP і модуляє активність NF-kB, що відіграє важливу роль у регуляції процесів запалення і клітинної смерті. Це сприяє покращенню стану нервової системи та мікроциркуляції крові, зменшенню перикапіллярної зони та стимуляції функції ендотеліальної синтази оксиду азоту.

Показання до застосування

• Когнітивні порушення, включаючи постінсультні когнітивні розлади та деменцію
• Порушення периферичного кровообігу та їх наслідки
• Діабетична поліневропатія

Спосіб застосування, курс і дози

Залежно від тяжкості стану, препарат вводиться внутрішньовенно (в/в), внутрішньом'язово (в/м) або внутрішньовенно крапельно. Початкові дози — 10-20 мл щоденно, потім — по 5 мл у тій же схемі. Для інфузій розчин додається до 200–300 мл ізотонічного розчину натрію хлориду або 5% глюкози, швидкість — близько 2 мл/хв. Внутрішньом'язові ін'єкції — не більше 5 мл, вводяться повільно. У гострому періоді ішемічного інсульту (з 5-7 дня) — по 2000 мг/добу внутрішньовенно крапельно до 20 інфузій, з подальшим переходом на таблетки по 2 шт. 3 рази на добу (1200 мг/добу). Тривалість лікування — до 6 місяців. Для деменції — по 2000 мг/добу внутрішньовенно крапельно, до 4 тижнів. При порушеннях периферичного кровообігу — 800-2000 мг/добу, тривалість — до 4 тижнів. При діабетичній поліневропатії — по 2000 мг/добу внутрішньовенно крапельно, з переходом на таблетки по 3 шт. 3 рази на добу (1800 мг/добу), курс — від 4 до 5 місяців.

Інструкція по використанню ампул

Розташувати ампулу так, щоб точка розлому була зверху. Обережно постукувати і встряхнути, щоб зійшов розчин із кончика. Утримуючи ампулу кончиком вгору, зламати по точці розлому, тримаючи її за основу. Вміст вводити повільно, щоб уникнути больових відчуттів.

Передозування

За даними досліджень, Актовегін® не викликає токсичних ефектів навіть при значному перевищенні дозування. Не зареєстровано випадків передозування.

Лікарські взаємодії

На сьогодні відомості про лікарські взаємодії відсутні.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Препарат застосовують у разі, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода або дитини.

Побічні дії

Частота побічних ефектів за класифікацією CIOMS:

• Часто (≥1/100 — <1/10): реакції з боку шкіри — крапивниця, почервоніння, рідко — алергічні прояви (шок, лихоманка)
• Рідко (<1/1000 — <1/100): міалгія
• Дуже рідко (<1/10 000): анафілактичні реакції

Протипоказання

• Гіперчутливість до компонентів препарату
• Декомпенсована серцева недостатність
• Олігурія, анурія
• Затримка рідини в організмі
• Дитячий і підлітковий вік до 18 років

Особливі вказівки

Перед застосуванням слід провести тест на гіперчутливість. Внутрішньовенно вводити у стерильних умовах, контролюючи стан пацієнта. У разі електролітних порушень потрібно їх коригувати. Не рекомендується застосовувати у пацієнтів із підвищеною чутливістю або у разі виникнення реакцій. Після відкриття ампули розчин слід використовувати негайно, зберігати не можна.

Застосування при порушеннях функції нирок

Протипоказаний при олігурії та анурії.

Умови реалізації

Препарат відпускається за рецептом лікаря.

Застосування у дітей

Застосування Актовегіну® у дітей та підлітків до 18 років не рекомендується через відсутність достатніх даних щодо безпеки та ефективності.

Мозковий кровообіг (МКБ)

• F01 — Судинна деменція
• F03 — Неуточнена деменція
• G45 — Транзиторні ішемічні атаки
• I63 — Інфаркт мозку
• I69 — Наслідки цереброваскулярних захворювань

Додаткові показання

• Порушення пам’яті після інсульту
• Периферична судинна недостатність
• Діабетична поліневропатія