Альвеско® — інгаляційний глюкокортикостероїд для профілактики та контролю бронхіальної астми

Альвеско® — це дозований аерозоль для інгаляцій, що містить активну речовину циклесонид. Препарат призначений для тривалого контролю симптомів бронхіальної астми та запобігання нападів, зменшуючи запальні процеси в дихальних шляхах. Випускається у вигляді балончиків з дозатором, оснащених мундштуком, що забезпечує зручність та точність дозування.

Форма випуску та опис

• Форма випуску: дозований аерозоль для інгаляцій у балончиках об'ємом 5 мл (60 розпилів) або 8 мл (120 розпилів), обладнаних дозуючим клапаном і мундштуком з захисною кришкою.
• Опис: прозорий, безбарвний розчин, що випускається під тиском. В одному розпилюванні міститься 160 мкг циклесонида, допоміжні речовини — норфлуран (HFA-134a) та етанол.

Класифікація та коди

АТХ	R03BA08
Клініко-фармакологічна група	Глюкокортикостероїди для місцевого застосування, ГКС для інгаляцій
Фармакотерапевтична група	Глюкокортикостероїд для місцевого застосування

Фармакологічна дія

Циклесонид — це високоефективний місцевий ГКС, що проявляє низьке споріднення до глюкокортикоїдних рецепторів. Після інгаляцій він перетворюється в основний активний метабіт — дезциклесонид, який має виражену протизапальну активність. Препарат пригнічує запальні реакції в дихальних шляхах, зменшує набряк слизової оболонки та знижує чутливість бронхів до різних подразників. Це сприяє поліпшенню функціонального стану легень і зменшенню частоти та тяжкості нападів бронхіальної астми.

Показання до застосування

• бронхиальна астма — профілактика та контроль симптомів;
• зменшення частоти та тяжкості приступів бронхіальної астми;
• комбінована терапія при важких формах астми у дітей та дорослих.

Спосіб застосування, курс і дозування

Альвеско® застосовується виключно для пероральної інгаляції. Режим та дози підбирає лікар індивідуально, залежно від тяжкості захворювання та віку пацієнта.

Дорослі та підлітки старше 12 років:

• для легких та середніх форм — 160–640 мкг на добу, розподілених на 1–2 прийоми;
• при важких формах — до 640 мкг 2 рази на добу.

Діти віком від 6 до 12 років:

• зазвичай — 80–160 мкг на добу, у 1–2 прийоми.

Примітка: початкова доза підбирається лікарем і може бути зменшена до мінімальної, що забезпечує контроль симптомів.

Препарат слід застосовувати щоденно протягом тривалого періоду. Для досягнення максимального терапевтичного ефекту рекомендується тривале застосування, зазвичай 2–3 місяці. Пацієнти не повинні припиняти терапію самостійно, навіть за відсутності симптомів.

Особливі рекомендації:

• можна застосовувати з або без спейсера (рекомендується — AeroChamberPlus);
• при захворюваннях нирок або печінки корекція дози не потрібна;
• пацієнтам, які раніше отримували системну терапію ГКС, необхідний контроль функції надниркових залоз.

Інструкція з використання інгалятора

1. Зняти захисний ковпачок з мундштука та переконатися у його чистоті.
2. Перевернути інгалятор дном вгору, зробити кілька натискань у повітря, щоб активувати інгалятор, якщо він новий або не використовувався більш ніж тиждень.
3. Зробити глибокий видих, вставити мундштук у рот і щільно стиснути губами.
4. Під час повільного глибокого вдиху натиснути на верхівку інгалятора для висвобождування препарату.
5. Затримати дихання на 10 секунд, потім повільно видихнути через рот, уникаючи видихання через мундштук.
6. За необхідності повторити інструкцію через 30 секунд.
7. Після використання закрити мундштук захисним ковпачком та очистити його сухою серветкою.

Передозування

Остра передозування: при застосуванні однієї високої дози (до 2880 мкг циклесонида) симптоми зазвичай не виникають, але можливі подразнення слизової оболонки, першіння у горлі, дисфункція голосу. Специфічне лікування не потрібно, необхідний симптоматичний догляд.

Хронічна передозування: тривале застосування високих доз може призвести до пригнічення функції надниркових залоз. Необхідний контроль їх функції, можливе зменшення дози або перехід на системну терапію за показами.

Лікування взаємодій та застереження

Взаємодія з інгібіторами CYP3A4 (наприклад, кетоконазол, ітраконазол) може підвищити концентрацію активного метаболіту — дезциклесонида. Тому слід уникати одночасного застосування цих препаратів або проводити ретельний моніторинг.

Не рекомендується застосовувати Альвеско® разом з препаратами, що значно інгібують CYP3A4, через ризик підвищення системної активності ГКС.

Застосування під час вагітності та годування груддю

Дослідження на вагітних жінках не проводились, але концентрація циклесонида у крові при інгаляційному застосуванні дуже низька. Тому ризик для плода мінімальний. Проте застосовувати препарат потрібно лише за призначенням лікаря і у разі необхідності.

Вивчення виведення циклесонида з грудним молоком не проводилось, тому рішення про застосування під час годування приймає лікар, враховуючи потенційний ризик для немовляти.

Побічні реакції

Часті (більше 1/1000, менше 1/100):

• роздратування і першіння у горлі, сухість слизової оболонки рота;
• кашель, дисфония, головний біль;
• змінений смак, нудота, біль у животі, диспепсія;
• алергічні реакції — кропив’янка, набряк Квінке, гіперчутливість;
• інфекції дихальних шляхів, грибкові ураження порожнини рота.

Можливі системні побічні ефекти: синдром Кушинга, пригнічення функції надниркових, зменшення росту у дітей при тривалому застосуванні високих доз.

Протипоказання

• вікові обмеження — до 6 років (у дітей молодше застосування заборонено);
• індивідуальна підвищена чутливість до компонентів препарату;
• активний туберкульоз легень та інші інфекційні захворювання дихальної системи;
• грибкові або вірусні інфекції порожнини рота та глотки.

Особливі вказівки

• Альвеско® не призначений для лікування гострих нападів бронхіальної астми — для цього застосовують швидкодіючі бронхорасширювальні препарати.
• Після початку застосування препарату необхідний постійний контроль функції легень та стану надниркових залоз, особливо у пацієнтів з тривалою терапією.
• Важливо дотримуватися рекомендацій щодо правильного застосування інгалятора для забезпечення ефективності лікування.

Застосування у пацієнтів з порушеннями функцій органів

При порушеннях функцій нирок або печінки: корекція дози не потрібна, але рекомендується ретельний моніторинг стану пацієнта.

Умови зберігання

Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C. Балончик не розкривати, не нагрівати вище 50°C, уникати дії прямих сонячних променів. Термін зберігання — 3 роки.

Виробник

Власник реєстраційного посвідчення та виробник — компанія, що забезпечує якість і безпеку препарату.